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폐절개술을 시행하지 않고 증상이 있는 비가역적 치수염의 관리를 위한 경구용 덱사메타손

2023년 3월 6일 업데이트: May Samaha

폐절개술 없이 증상이 있는 비가역적 치수염의 관리에서 경구 투여된 Dexamethasone의 효능 : : 단일 팔 개방 임상 시험

단기간 경구 투여된 덱사메타손의 기존 치수 절단술 전 통증 감소 효과는 아직 입증되지 않았습니다.

따라서 이 무작위배정 임상 연구의 목적은 기존의 치수절단술을 시행하지 않고 비가역 치수염이 있는 하악 대구치의 통증 감소에 대한 덱사메타손의 효과를 치수절단술 후 통증과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세에서 40세 사이의 전신적으로 건강한 환자(범주: American Society of Anesthesiologists class 1)(ASA House of Delegates 2014)가 증상이 있는 비가역 치수염으로 진단된 하악 어금니와 방사선학적으로 정상적인 치근단 부위를 포함했습니다. 진단은 임상 및 방사선 검사와 치수 감수성 검사를 기반으로 했습니다. Cold test에 장기적으로 반응하는 치아를 포함하였으며, cold test는 수상한 치아와 인접 치아의 높이에 찬물을 채운 주사기를 주입하여 시행하였다. 깊은 교합 충치가 있는 치아, 하부 충치가 있는 오래된 수복물, 최근 수복물 또는 크라운이 포함되었습니다. 응급 내원 후 통증이 완화될 때까지 전화로 연락하기로 동의한 환자, 완전한 근관치료를 위해 응급 내원 후 재방문이 가능하고 본 연구에서 사용된 사전동의서 양식 및 통증 기록 척도를 이해할 수 있는 환자를 대상으로 하였다. 포함.

제외 기준:

급성 또는 만성 치근단 농양, 치수 괴사, 중격 증후군 및 개방 치근단이 있는 치아는 제외되었습니다. 의학적으로 손상된 환자, 임산부 및 수유부는 제외되었습니다. 최근 24시간 동안 통증 역치, 진통제, 스테로이드 및/또는 항생제에 영향을 미치는 장기 약물에 대한 국소 마취 용액 또는 임의의 실험 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자도 시험에서 제외되었습니다. 진화하는 바이러스성 질환(간염, 대상포진, 눈 헤르페스)을 앓고 있거나 결핵, 고혈압, 신부전, 부신피질 기능장애, 간질, 전신 진균 감염, 길랭-바레 증후군, 소화성 궤양 및 위궤양의 병력이 있거나 병력이 있는 환자 장 질환은 제외되었습니다. 악관절 장애가 있는 환자는 제외되었습니다. 정신 장애가 있는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
하악 대구치의 비가역적 치수염 증상으로 인한 급성 통증을 앓고 있는 환자. 기존의 응급 치료가 수행됩니다. 폐포절개술은 하치조 신경차단술(IANB) 후 시행한다.
실험적: 개입 그룹
하악 대구치의 비가역적 치수염 증상으로 인한 급성 통증을 앓고 있는 환자. 기존의 치수절단술을 시행하지 않고 하치조신경차단술 후 단기간 경구 투여한 덱사메타손
의약품: 덱사메타손 경구
하악 어금니에 비가역적인 치수염을 앓고 있는 환자의 경우, 덱사메타손 4mg을 하치조신경차단 주사 후 베이스라인에서 투여하고, 4mg을 1회 투여 후 8시간에 진료소에서 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 통증은 4회 측정되었습니다: 시각적 아날로그 척도에서 진료실의 기준선에서 1- 시각적 아날로그 척도에서 dexa를 처음 투여한 후 2-8시간 후, 시각적 아날로그 척도에서 dexa를 처음 투여한 후 3-12시간 후 통증을 측정했습니다. 척도 , 최초 투여 후 4~24시간
중재군은 덱사메타손 투여 전후의 통증 강도 변화를 시각적 아날로그 척도로 측정하고, 대조군은 치수절단술 전후의 통증을 시간별로 측정하였다.
통증은 4회 측정되었습니다: 시각적 아날로그 척도에서 진료실의 기준선에서 1- 시각적 아날로그 척도에서 dexa를 처음 투여한 후 2-8시간 후, 시각적 아날로그 척도에서 dexa를 처음 투여한 후 3-12시간 후 통증을 측정했습니다. 척도 , 최초 투여 후 4~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

May Samaha

수사관

  • 수석 연구원: L'emira Sara CHEHAB, Saint Joseph University of Beirut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USJ-2022-212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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