Porównanie różnych regionalnych blokad pod kątem analgezji po operacji kardiochirurgicznej bez użycia pompy
5 maja 2025 zaktualizowane przez: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry
Działanie przeciwbólowe blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z powierzchowną blokadą płaszczyzny międzyżebrowej przymostkowej w połączeniu z blokadą pochewki mięśnia prostego brzucha po operacji kardiochirurgicznej bez pompy: randomizowana próba
Niniejsze badanie ma na celu porównanie działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa z blokadą powierzchniowej płaszczyzny międzyżebrowej przymostkowej wraz z blokadą pochewki mięśnia prostego po operacji kardiochirurgicznej bez użycia pompy
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów zastosowane zostanie znieczulenie ogólne.
indukcja midazolamem 0,05-0,1 mg/kg, fentanylem 2-5 µ/kg, propofolem 1-2 mg/kg i atrakurium 0,5 mg/kg do intubacji.
Utrzymanie za pomocą sewofluranu w mieszaninie tlen-powietrze.
Blokady regionalne będą stosowane po indukcji znieczulenia.
Znieczulenie śródoperacyjne będzie podtrzymywane przez wlew fentanylu 1-2 µ/kg/h, podczas gdy siarczan morfiny 2,5-5 mg będzie stosowany jako środek przeciwbólowy ratunkowy, gdy punktacja bólu > 4 obok acetaminofenu 1000 mg/6 godz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego II-III
- Planowa operacja kardiochirurgiczna bez użycia pompy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
- Frakcja wyrzutowa< 45%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa bloków płaskich Erector Spinae
Blok samolotu Erector Spinae
|
Blok samolotu Erector Spinae
|
|
Inny: Grupa powierzchownej przymostkowej płaszczyzny międzyżebrowej i bloku pochewki mięśnia prostego prostego
Powierzchowny blok płaszczyzny międzyżebrowej przymostkowej i blok pochewki mięśnia prostego prostego
|
Powierzchowna przymostkowa blokada płaszczyzny międzyżebrowej w połączeniu z blokadą pochwy mięśnia prostego prostego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: Okołooperacyjny.
|
µg i mg
|
Okołooperacyjny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu w spoczynku i wysiłku
Ramy czasowe: Okołooperacyjny.
|
Wizualny wynik analogowy: wynik od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
Okołooperacyjny.
|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
minuty
|
Okołooperacyjny
|
|
Czas pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
minuty
|
Okołooperacyjny
|
|
Nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
liczba (%)
|
Okołooperacyjny
|
|
Wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
liczba (%)
|
Okołooperacyjny
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pooperacyjny do 4 tygodni
|
dni
|
Pooperacyjny do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- Główny śledczy: Islam M El-Desoky, MD, Menoufia University
- Główny śledczy: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2023 ANET 15-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .