Erilaisten alueellisten analgesialohkojen vertailu pumppaamattoman sydänleikkauksen jälkeen
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry
Erector Spinae -tasolohkon analgeettiset vaikutukset verrattuna pintapuoliseen kylkiluonväliseen tasolohkoon yhdistettynä peräsuolen tuppiblokkiin pumppaamattoman sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erector spinae -tasotukoksen kipua lievittävää vaikutusta pintapuoliseen rinnanvälisten välisen tasotukoksen ja peräsuolen tuppikatkoksen kanssa pumppaamattoman sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiaa käytetään kaikille potilaille.
induktio midatsolaamilla 0,05-0,1 mg/kg, fentanyylillä 2-5 µ/kg, propofolilla 1-2 mg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg intubaatiota varten.
Ylläpito sevofluraanilla happi-ilma-seoksessa.
anestesian induktion jälkeen käytetään alueellisia lohkoja.
Intraoperatiivista analgesiaa ylläpidetään fentanyyli-infuusiolla 1-2 µ/kg/h, kun taas morfiinisulfaattia 2,5-5 mg käytetään pelastuskipulääkkeenä, kun kipupisteet > 4 asetaminofeenin 1000 mg/6 tunnin lisäksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abd-Elazeem A Elbakry, MD
- Puhelinnumero: 002-01021678889
- Sähköposti: abdazeem.abd@med.menofia.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amal G Safan, MD
- Puhelinnumero: 002-01027386221
- Sähköposti: amal.goda52@med.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus II-III
- Valinnainen off-pump sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Allergia paikallispuuduteille
- Munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö
- Poistofraktio < 45 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Erector Spinae Plane Block -ryhmä
Erector Spinae Plane Block
|
Erector Spinae Plane Block
|
|
Muut: Pinnallinen parasternaalinen kylkiluiden välinen tasolohko ja peräsuolen vaippalohkoryhmä
Pinnallinen parasternaalinen kylkiluiden välinen tasolohko ja peräsuolen vaippalohko
|
Pinnallinen parasternaalinen kylkiluiden välinen tasolohko yhdistettynä peräsuolen tuppilohkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
|
µg ja mg
|
Perioperatiivinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus levossa ja harjoittelussa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä: pisteet 0–10 (0 = ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Perioperatiivinen.
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
pöytäkirja
|
Perioperatiivinen
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun kesto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
pöytäkirja
|
Perioperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
numero (%)
|
Perioperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
numero (%)
|
Perioperatiivinen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 4 viikkoa
|
päivää
|
Leikkauksen jälkeen jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- Päätutkija: Islam M El-Desoky, MD, Menoufia University
- Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2023 ANET 15-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kipu, krooninenKolumbia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmis