- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05763810
Sammenligning af forskellige regionale blokke til analgesi efter hjertekirurgi uden pumpe
5. maj 2025 opdateret af: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry
Analgetiske virkninger af Erector Spinae Plane Block versus Overfladisk Parasternal Intercostal Plane Block kombineret med rectus skedeblok efter off pumpe hjertekirurgi: Et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de analgetiske virkninger af erector spinae plane blok versus Superficial Parasternal Intercostal Plane Block blok sammen med rectus sheath blok efter off-pump hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generel anæstesi vil blive brugt til alle patienter.
induktion med midazolam 0,05-0,1 mg/kg, fentanyl 2-5 µ/kg, propofol 1-2 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg til intubation.
Vedligeholdelse med sevofluran i ilt-luftblanding.
regionale blokke vil blive brugt efter induktion af anæstesi.
Intraoperativ analgesi vil blive opretholdt ved fentanylinfusion 1-2 µ/kg/time, mens morfinsulfat 2,5-5 mg vil blive brugt som redningsanalgesi, når smertescore >4 ved siden af acetaminophen 1000 mg/6 timer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, Egypten
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists fysisk status klassifikation II-III
- Elektiv off-pump hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Nyre- og/eller leverdysfunktion
- Udkastningsfraktion < 45 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Erector Spinae Plane Block gruppe
Erector Spinae Plane Block
|
Erector Spinae Plane Block
|
|
Andet: Overfladisk Parasternal Intercostal Plane Block og Rectus Sheath Block gruppe
Overfladisk parasternal interkostal plan blok og rectus skedeblok
|
Superficial Parasternal Intercostal Plane Block kombineret med Rectus Sheath Block
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: Perioperativ.
|
µg og mg
|
Perioperativ.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved hvile og motion
Tidsramme: Perioperativ.
|
Visuel analog score: en score fra 0 til 10 (0= ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte)
|
Perioperativ.
|
|
Ekstubationstid
Tidsramme: Perioperativ
|
minutter
|
Perioperativ
|
|
Varighed af post anæstesi pleje enhed ophold
Tidsramme: Perioperativ
|
minutter
|
Perioperativ
|
|
Postoperativ kvalme
Tidsramme: Perioperativ
|
nummer (%)
|
Perioperativ
|
|
Postoperativ opkastning
Tidsramme: Perioperativ
|
nummer (%)
|
Perioperativ
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ op til 4 uger
|
dage
|
Postoperativ op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- Ledende efterforsker: Islam M El-Desoky, MD, Menoufia University
- Ledende efterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2023 ANET 15-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)