Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých regionálních bloků pro analgezii po kardiochirurgickém výkonu mimo pumpu

5. května 2025 aktualizováno: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry

Analgetické účinky rovinného bloku erektorové páteře versus povrchový parasternální blok mezižeberní roviny v kombinaci s blokem rektusového pouzdra po kardiochirurgii s vypnutou pumpou: Randomizovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat analgetické účinky blokády roviny erector spinae s blokádou blokády povrchové parasternální mezižeberní roviny spolu s blokádou pochvy rekta po kardiochirurgickém výkonu mimo pumpu

Přehled studie

Detailní popis

U všech pacientů bude použita celková anestezie. indukce midazolamem 0,05-0,1 mg/kg, fentanylem 2-5 u/kg, propofolem 1-2 mg/kg a atrakuriem 0,5 mg/kg pro intubaci. Údržba sevofluranem ve směsi kyslíku a vzduchu. regionální bloky budou použity po navození anestezie. Intraoperační analgezie bude udržována infuzí fentanylu 1-2 µ/kg/h, zatímco morfin sulfát 2,5-5 mg bude použit jako záchranná analgezie, když skóre bolesti > 4 kromě acetaminofenu 1000 mg / 6 hodin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egypt
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu II-III
  • Volitelná kardiochirurgie off-pump

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Alergie na lokální anestetika
  • Renální a/nebo jaterní dysfunkce
  • Ejekční frakce < 45 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina rovinných bloků Erector Spinae
Rovinný blok Erector Spinae
Rovinný blok Erector Spinae
Jiný: Blok superficiální parasternální mezižeberní roviny a blok rektusového pouzdra
Povrchový parasternální blok mezižeberní roviny a blok rektusového pouzdra
Povrchový parasternální blok mezižeberní roviny kombinovaný s blokem rektusového pouzdra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Peroperační.
ug a mg
Peroperační.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v klidu a cvičení
Časové okno: Peroperační.
Vizuální analogové skóre: skóre od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest)
Peroperační.
Doba extubace
Časové okno: Peroperační
minut
Peroperační
Délka pobytu na jednotce po anesteziologické péče
Časové okno: Peroperační
minut
Peroperační
Pooperační nevolnost
Časové okno: Peroperační
číslo (%)
Peroperační
Pooperační zvracení
Časové okno: Peroperační
číslo (%)
Peroperační
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační až 4 týdny
dní
Pooperační až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Islam M El-Desoky, MD, Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2/2023 ANET 15-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Předplatit