- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05763810
Porovnání různých regionálních bloků pro analgezii po kardiochirurgickém výkonu mimo pumpu
5. května 2025 aktualizováno: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry
Analgetické účinky rovinného bloku erektorové páteře versus povrchový parasternální blok mezižeberní roviny v kombinaci s blokem rektusového pouzdra po kardiochirurgii s vypnutou pumpou: Randomizovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat analgetické účinky blokády roviny erector spinae s blokádou blokády povrchové parasternální mezižeberní roviny spolu s blokádou pochvy rekta po kardiochirurgickém výkonu mimo pumpu
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
U všech pacientů bude použita celková anestezie.
indukce midazolamem 0,05-0,1 mg/kg, fentanylem 2-5 u/kg, propofolem 1-2 mg/kg a atrakuriem 0,5 mg/kg pro intubaci.
Údržba sevofluranem ve směsi kyslíku a vzduchu.
regionální bloky budou použity po navození anestezie.
Intraoperační analgezie bude udržována infuzí fentanylu 1-2 µ/kg/h, zatímco morfin sulfát 2,5-5 mg bude použit jako záchranná analgezie, když skóre bolesti > 4 kromě acetaminofenu 1000 mg / 6 hodin
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu II-III
- Volitelná kardiochirurgie off-pump
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Alergie na lokální anestetika
- Renální a/nebo jaterní dysfunkce
- Ejekční frakce < 45 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina rovinných bloků Erector Spinae
Rovinný blok Erector Spinae
|
Rovinný blok Erector Spinae
|
|
Jiný: Blok superficiální parasternální mezižeberní roviny a blok rektusového pouzdra
Povrchový parasternální blok mezižeberní roviny a blok rektusového pouzdra
|
Povrchový parasternální blok mezižeberní roviny kombinovaný s blokem rektusového pouzdra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Peroperační.
|
ug a mg
|
Peroperační.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v klidu a cvičení
Časové okno: Peroperační.
|
Vizuální analogové skóre: skóre od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest)
|
Peroperační.
|
|
Doba extubace
Časové okno: Peroperační
|
minut
|
Peroperační
|
|
Délka pobytu na jednotce po anesteziologické péče
Časové okno: Peroperační
|
minut
|
Peroperační
|
|
Pooperační nevolnost
Časové okno: Peroperační
|
číslo (%)
|
Peroperační
|
|
Pooperační zvracení
Časové okno: Peroperační
|
číslo (%)
|
Peroperační
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační až 4 týdny
|
dní
|
Pooperační až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- Vrchní vyšetřovatel: Islam M El-Desoky, MD, Menoufia University
- Vrchní vyšetřovatel: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2/2023 ANET 15-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt