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Confronto di diversi blocchi regionali per l'analgesia dopo cardiochirurgia off-pump

5 maggio 2025 aggiornato da: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry

Effetti analgesici del blocco del piano dell'erettore spinale rispetto al blocco del piano intercostale parasternale superficiale combinato con il blocco della guaina del retto dopo la cardiochirurgia senza pompa: uno studio randomizzato

Questo studio mira a confrontare gli effetti analgesici del blocco del piano dell'erettore spinale rispetto al blocco del piano intercostale parasternale superficiale insieme al blocco della guaina del retto dopo chirurgia cardiaca senza pompa

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale verrà utilizzata per tutti i pazienti. induzione mediante midazolam 0,05-0,1 mg/kg, fentanil 2-5 µ/kg, propofol 1-2 mg/kg e atracurio 0,5 mg/kg per l'intubazione. Mantenimento mediante sevoflurano in miscela ossigeno-aria. i blocchi regionali verranno utilizzati dopo l'induzione dell'anestesia. L'analgesia intraoperatoria sarà mantenuta dall'infusione di fentanyl 1-2 µ/kg/h mentre la morfina solfato 2,5-5 mg sarà utilizzata come analgesia di salvataggio quando il punteggio del dolore> 4 accanto al paracetamolo 1000 mg / 6 ore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egitto
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of anesthesiologists II-III
  • Cardiochirurgia elettiva off-pump

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Allergia agli anestetici locali
  • Disfunzione renale e/o epatica
  • Frazione di eiezione < 45%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Erector Spinae Plane Block
Blocco aereo erettore della spina dorsale
Altro: Blocco aereo erettore della spina dorsale
Blocco aereo erettore della spina dorsale
Altro: Blocco del piano intercostale parasternale superficiale e blocco della guaina del retto
Altro: Blocco piano intercostale parasternale superficiale combinato con blocco guaina retto
Blocco piano intercostale parasternale superficiale combinato con blocco guaina retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: Perioperatorio.
µg e mg
Perioperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: Perioperatorio.
Punteggio analogico visivo: un punteggio da 0 a 10 (0= nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile)
Perioperatorio.
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: Perioperatorio
minuti
Perioperatorio
Durata della degenza in unità di cura post anestesia
Lasso di tempo: Perioperatorio
minuti
Perioperatorio
Nausea postoperatoria
Lasso di tempo: Perioperatorio
numero (%)
Perioperatorio
Vomito postoperatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio
numero (%)
Perioperatorio
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a 4 settimane
giorni
Postoperatorio fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry

Investigatori

  • Investigatore principale: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Investigatore principale: Islam M El-Desoky, MD, Menoufia University
  • Investigatore principale: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/2023 ANET 15-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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