Badanie udziału w badaniu klinicznym pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.
Badanie doświadczeń pacjentów w badaniach klinicznych drobnokomórkowego raka płuca w celu zidentyfikowania czynników wpływających
Procenty udziału w badaniach klinicznych nie zawsze były w pełni reprezentatywne dla danej grupy demograficznej.
Celem jest ustalenie, które aspekty badania klinicznego mogą utrudniać pacjentom wzięcie w nim udziału lub przeprowadzenie go.
Dane zostaną ocenione z różnych perspektyw demograficznych i zidentyfikowane trendy, które mogą pomóc w poprawie doświadczenia przyszłych pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca podczas badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuca, którzy aktywnie rozważają udział w obserwacyjnym badaniu klinicznym, ale nie ukończyli jeszcze rekrutacji i rejestracji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed udziałem w badaniu i przeprowadzaniem wszelkich powiązanych procedur.
- U uczestnika zdiagnozowano drobnokomórkowego raka płuca.
- Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek znaczącą historią nieprzestrzegania schematów medycznych lub z niemożnością wyrażenia wiarygodnej świadomej zgody.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Znany stan chorobowy, który w opinii badacza zwiększyłby ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku(ów) lub zakłóciłby interpretację wyników dotyczących bezpieczeństwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym drobnokomórkowego raka płuca.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, którzy pozostają w badaniu klinicznym do jego zakończenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Meerbeeck JP, Fennell DA, De Ruysscher DK. Small-cell lung cancer. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1741-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60165-7. Epub 2011 May 10.
- Seto Z, Takata N, Murayama N, Tokui K, Okazawa S, Kambara K, Imanishi S, Miwa T, Hayashi R, Matsui S, Inomata M. Irinotecan monotherapy as third- or further-line treatment for patients with small cell lung cancer. Tumori. 2021 Dec;107(6):536-541. doi: 10.1177/0300891620974762. Epub 2020 Nov 25.
- Xing H, Zhang J, Ge F, Yu X, Bian H, Zhang F, Fang J. [Analysis of the Efficacy of Irinotecan in the Second-line Treatment of Refractory and Relapsed Small Cell Lung Cancer]. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2021 Mar 20;24(3):167-172. doi: 10.3779/j.issn.1009-3419.2021.103.04. Chinese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86382894
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .