Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje prowadzone przez farmaceutów w celu zwiększenia dostępu do leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (PLI-MOUD) (PLI-MOUD)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Interwencje prowadzone przez farmaceutów w celu zwiększenia dostępu do leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji prowadzonej przez farmaceutów w celu rozszerzenia dostępu do leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) na różnice rasowe/etniczne w przedawkowaniu opioidów wśród osób, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów (OUD), obecnie przebywające w więzieniu w karcerze. W tym badaniu uczestnicy zostaną przebadani pod kątem używania opioidów, przeszkoleni w zakresie podawania aerozolu do nosa Narcan, otrzymają poradnictwo motywacyjne i skierowanie na leczenie po zwolnieniu z zakładu karnego (program ponownego wejścia) do społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele tego badania to:

  1. Zwiększenie zrozumienia różnic rasowych/etnicznych w rozpowszechnieniu OUD.
  2. Aby sprawdzić, czy interwencja prowadzona przez farmaceutę jest skuteczniejsza niż doradca ds. używania substancji (laik) w zwiększaniu wiedzy i zaufania wśród różnych grup rasowych/etnicznych w zakresie podawania aerozolu do nosa Narcan w sytuacji przedawkowania opioidów.
  3. Aby sprawdzić, czy farmaceuta przeprowadził interwencję opartą na dowodach, q krótka interwencja i skierowanie na leczenie (BIRT) w porównaniu ze standardową poradą medyczną (SMC) jest bardziej skuteczne w zwiększaniu dostępu do MOUD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Pulaski County Regional Detention Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

Trening Narcana:

  • uczestnik programu Re-Entry 7-14 dni od zwolnienia z zakładu karnego
  • podać dodatkowe informacje kontaktowe dla ≥2 osób (w celu zapewnienia spójnego kontaktu/kontynuacji)
  • dysponować niezawodnym telefonem stacjonarnym lub komórkowym, z którym może skontaktować się farmaceuta
  • planują pozostać w okolicy Little Rock przez co najmniej 6 miesięcy
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • posiada zdolności manualne; fizyczna zdolność przewracania osoby na plecy i bok
  • nie mają uczulenia na chlorowodorek naloksonu (substancja czynna leku Narcan w aerozolu do nosa)-
  • zidentyfikowany na ekranie RODS jako pozytywny dla OUD.

BIRT/SMC:

  • uczestnik programu Re-Entry 7-14 dni od zwolnienia z zakładu karnego
  • podać dane kontaktowe dla ≥2 osób (w celu zapewnienia spójnego kontaktu/kontynuacji)
  • dysponować niezawodnym telefonem stacjonarnym lub komórkowym, z którym może skontaktować się farmaceuta
  • planują pozostać w okolicy Little Rock przez co najmniej 6 miesięcy
  • potrafi czytać i pisać po angielsku; w stanie wyrazić świadomej zgody
  • identyfikowany z OUD.

Kryteria wyłączenia:

Trening Narcana:

  • nie jest uczestnikiem programu RE-entry
  • zidentyfikowane zaburzenia związane z używaniem substancji inne niż OUD

BIRT/SMC:

  • nie jest uczestnikiem programu RE-entry
  • zidentyfikowane zaburzenia związane z używaniem substancji inne niż OUD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Farmaceuta Narcan Szkolenie
Interwencja prowadzona przez farmaceutę
Behawioralne: Farmaceuta Narcan Szkolenie
20-45-minutowa prezentacja dydaktyczna prowadzona z elementem szkolenia umiejętności mającym na celu zademonstrowanie prawidłowego podawania aerozolu do nosa Narcan.
Aktywny komparator: Szkolenie Narcan Doradcy ds. Używania Substancji
Interwencja niekliniczna
Behawioralne: Szkolenie Narcan Doradcy ds. Używania Substancji
20-45-minutowa prezentacja dydaktyczna prowadzona z elementem szkolenia umiejętności mającym na celu zademonstrowanie prawidłowego podawania aerozolu do nosa Narcan.
Eksperymentalny: Krótka interwencja i skierowanie na leczenie (BIRT)
Interwencja BIRT
Behawioralne: BIRT
Uczestnicy BIRT otrzymają 30-45-minutową sesję prowadzoną przez farmaceutę w celu przedstawienia i zachęcenia do opcji leczenia, informacji MOUD, informacji OUD i informacji o placówce leczniczej (tj. i materiały edukacyjne) oraz skierowanie na leczenie/połączenie z usługodawcami.
Aktywny komparator: Standardowe porady dotyczące leków (SMC)
Interwencja SMC
Behawioralne: SMC
Uczestnicy SMS otrzymają 5-10-minutową sesję doradczą prowadzoną przez farmaceutę, który dostarczy informacji MOUD, informacji OUD i informacji o placówce leczniczej (tj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkolenie dotyczące przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Wiedza uczestników na temat przedawkowania opioidów i pewność siebie w rozpoznawaniu sytuacji przedawkowania opioidów i reagowaniu na nie jako funkcja trenera. Uczestnicy wypełnią krótką, zweryfikowaną ankietę, dostosowaną Skalę Postrzeganych Kompetencji. Pytania zawarte w ankiecie są oceniane na 7-stopniowej skali, a uczestnicy wskazują, na ile prawdziwe są cztery stwierdzenia dotyczące ich zdolności rozpoznawania przedawkowania i reagowania na nie: skala od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
w 6 miesiącu
Zatrzymanie
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Uczestnicy, niezależnie od ramienia leczenia, otrzymają dalsze wywiady telefoniczne po 6 miesiącach od zwolnienia z zakładu karceralnego do społeczności. Wywiady będą dotyczyć podstawowego pytania, czy leczenie MOUD zostało rozpoczęte i kontynuowane.
w 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan N Breckling, PharmD, UAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 274818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj