Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárníky vedené intervence ke zvýšení přístupu k lékům na poruchy užívání opioidů (PLI-MOUD) (PLI-MOUD)

2. dubna 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Lékárníky vedené zásahy ke zvýšení přístupu k lékům na poruchu užívání opiátů

Účelem této studie je prozkoumat dopad intervence pod vedením lékárníka s cílem rozšířit přístup k lékům na poruchu užívání opioidů (MOUD) na rasové/etnické rozdíly v předávkování souvisejícím s opiáty mezi jednotlivci s diagnózou poruchy užívání opioidů (OUD), kteří jsou v současné době uvězněni. v karcerálním prostředí. V této studii budou účastníci testováni na užívání opioidů, vyškoleni k podávání nosního spreje Narcan, obdrží motivační poradenství a doporučení k léčbě po propuštění z karcerálního prostředí (program Re-Entry) do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíle této studie jsou:

  1. Zvýšit porozumění rasovým/etnickým rozdílům v prevalenci OUD.
  2. Testovat, zda je zásah vedený lékárníkem účinnější než poradce pro užívání návykových látek (laik) při zvyšování znalostí a důvěry mezi různými rasovými/etnickými skupinami souvisejícími s podáváním nosního spreje Narcan v situaci předávkování opiáty.
  3. Chcete-li otestovat, zda lékárník provedl intervenci založenou na důkazech, q krátká intervence a doporučení k léčbě (BIRT) oproti standardnímu medikačnímu poradenství (SMC) je účinnější při zlepšování přístupu k MOUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Pulaski County Regional Detention Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Narcan trénink:

  • účastník programu Re-Entry 7-14 dní od propuštění z karcerálního prostředí
  • poskytnout kontaktní informace o zajištění pro ≥2 osoby (pro zajištění konzistentního kontaktu/sledování)
  • mít spolehlivou pevnou linku nebo mobilní telefon, aby vás mohl kontaktovat lékárník
  • plánuje zůstat v oblasti Little Rock alespoň 6 měsíců
  • umí číst a psát anglicky
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • má manuální zručnost; fyzická schopnost převalit osobu na záda a bok
  • nemáte alergii na naloxon hydrochlorid (účinná látka v nosním spreji Narcan)-
  • identifikovaný na screeneru RODS jako pozitivní na OUD.

BIRT/SMC:

  • účastník programu Re-Entry 7-14 dní od propuštění z karcerálního prostředí
  • poskytnout kontaktní informace pro ≥2 osoby (pro zajištění konzistentního kontaktu/sledování)
  • mít spolehlivou pevnou linku nebo mobilní telefon, aby vás mohl kontaktovat lékárník
  • plánuje zůstat v oblasti Little Rock alespoň 6 měsíců
  • umět číst a psát anglicky; schopen poskytnout informovaný souhlas
  • identifikovaný s OUD.

Kritéria vyloučení:

Narcan trénink:

  • není účastníkem programu RE-entry
  • identifikované poruchy užívání jiných látek než OUD

BIRT/SMC:

  • není účastníkem programu RE-entry
  • identifikované poruchy užívání jiných látek než OUD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení lékárníka Narcana
Zásah vedený lékárníkem
Behaviorální: Školení lékárníka Narcana
20-45minutová didaktická prezentace vedená se složkou nácviku dovedností navržená tak, aby demonstrovala vhodné podání nosního spreje Narcan.
Aktivní komparátor: Školení poradce pro užívání látek Narcan
Neklinický zásah
Behaviorální: Školení poradce pro užívání látek Narcan
20-45minutová didaktická prezentace vedená se složkou nácviku dovedností navržená tak, aby demonstrovala vhodné podání nosního spreje Narcan.
Experimentální: Krátká intervence a doporučení k léčbě (BIRT)
Zásah BIRT
Behaviorální: BIRT
Účastníci BIRT obdrží 30–45minutové sezení, které poskytne lékárník, aby představil a podpořil možnosti léčby, informace MOUD, informace OUD a informace o léčebném zařízení (tj. a vzdělávací materiály) a doporučení k léčbě/napojení na poskytovatele služeb.
Aktivní komparátor: Standardní lékové poradenství (SMC)
Zásah SMC
Behaviorální: SMC
Účastníci SMS obdrží 5–10minutové poradenské sezení, které poskytne lékárník, který poskytne informace o MOUD, OUD a informace o léčebném zařízení (tj. letáky (studie RDD / klinika CAST / agentury financované State Opioid Response III) a vzdělávací materiály).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nácvik předávkování opioidy
Časové okno: v měsíci 6
Znalosti účastníků o předávkování opiáty a důvěra v rozpoznání situací předávkování opiáty a reakce na ně jako funkce školitele. Účastníci vyplní krátký ověřený průzkum, upravenou škálu vnímaných kompetencí. Otázky v průzkumu jsou hodnoceny na 7bodové škále a účastníci uvádějí, jak pravdivá jsou čtyři tvrzení o jejich schopnosti rozpoznat předávkování a reagovat na ně: škála, 1 (vůbec nepravda) až 7 (velmi pravdivá).
v měsíci 6
Retence
Časové okno: v měsíci 6
Účastníci, bez ohledu na léčebnou větev, obdrží následné telefonické rozhovory 6 měsíců po propuštění z karcerálního prostředí do komunity. Rozhovory se budou zabývat primární otázkou, zda byla léčba MOUD zahájena a zachována.
v měsíci 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghan N Breckling, PharmD, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 274818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Školení lékárníka Narcana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit