Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door apothekers geleide interventies om de toegang tot medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen te verbeteren (PLI-MOUD) (PLI-MOUD)

8 februari 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas

Door apothekers geleide interventies om de toegang tot medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen te vergroten

Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een door een apotheker geleide interventie om de toegang tot medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) uit te breiden op raciale / etnische verschillen in opioïdengerelateerde overdosering bij personen met de diagnose opioïdengebruiksstoornis (OUD) die momenteel in de gevangenis zitten in een carcerale setting. In deze studie worden deelnemers gescreend op opioïdengebruik, getraind in het toedienen van Narcan-neusspray, motiverende counseling en verwijzing naar behandeling na vrijlating uit een carcerale setting (een Re-Entry-programma) in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om het begrip van raciale/etnische verschillen in de prevalentie van OUD te vergroten.
  2. Om te testen of een door een apotheker geleide interventie effectiever is dan een adviseur voor middelengebruik (leken) bij het vergroten van de kennis en het vertrouwen onder verschillende raciale/etnische groepen met betrekking tot het toedienen van Narcan-neusspray bij een opioïdenoverdosis.
  3. Om te testen of een apotheker een evidence-based interventie heeft geleverd, q is een korte interventie en verwijzing naar behandeling (BIRT) versus standaard medicatiebegeleiding (SMC) effectiever om de toegang tot MOUD te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Pulaski County Regional Detention Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Narcan-training:

  • een deelnemer aan het Re-Entry-programma 7-14 dagen na vrijlating uit de gevangenis
  • verstrek contactgegevens voor ≥2 personen (om consistent contact/follow-up te garanderen)
  • een betrouwbare vaste of mobiele telefoon hebben waarmee de apotheker contact kan opnemen
  • van plan bent om minimaal 6 maanden in het Little Rock-gebied te blijven
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • beschikt over handvaardigheid; fysiek vermogen om een ​​persoon op haar/zijn/hun rug en zij te rollen
  • niet allergisch bent voor naloxonhydrochloride (actieve stof in Narcan-neusspray) -
  • geïdentificeerd op de RODS-screener als positief voor OUD.

GEBOORTE/SMC:

  • een deelnemer aan het Re-Entry-programma 7-14 dagen na vrijlating uit de carcerale setting
  • contactgegevens verstrekken voor ≥2 personen (om consistent contact/follow-up te garanderen)
  • een betrouwbare vaste of mobiele telefoon hebben waarmee de apotheker contact kan opnemen
  • van plan bent om minimaal 6 maanden in het Little Rock-gebied te blijven
  • Engels kunnen lezen en schrijven; geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • geïdentificeerd met OUD.

Uitsluitingscriteria:

Narcan-training:

  • geen deelnemer aan het RE-entry-programma
  • geïdentificeerde stoornissen in het gebruik van andere middelen dan OUD

GEBOORTE/SMC:

  • geen deelnemer aan het RE-entry-programma
  • geïdentificeerde stoornissen in het gebruik van andere middelen dan OUD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apotheker Narcan opleiding
Tussenkomst onder leiding van een apotheker
Gedragsmatig: Apotheker Narcan opleiding
Een didactische presentatie van 20-45 minuten uitgevoerd met een vaardigheidstrainingscomponent die is ontworpen om de juiste toediening van de Narcan-neusspray te demonstreren.
Actieve vergelijker: Drugsgebruik Counselor Narcan Training
Niet-klinische interventie
Gedragsmatig: Drugsgebruik Counselor Narcan Training
Een didactische presentatie van 20-45 minuten uitgevoerd met een vaardigheidstrainingscomponent die is ontworpen om de juiste toediening van de Narcan-neusspray te demonstreren.
Experimenteel: Korte interventie en verwijzing naar behandeling (BIRT)
BIRT-interventie
Gedragsmatig: GEBOORTE
BIRT-deelnemers krijgen een sessie van 30-45 minuten die wordt gegeven door de apotheker om behandelingsopties, MOUD-informatie, OUD-informatie en informatie over de behandelingsfaciliteit te introduceren en aan te moedigen (d.w.z. flyers (RDD-onderzoek/CAST-kliniek/door State Opioid Response III gefinancierde agentschappen) en educatief materiaal), en een verwijzing naar behandeling/koppeling naar dienstverleners.
Actieve vergelijker: Standaard Medicatiebegeleiding (SMC)
SMC-interventie
Gedragsmatig: SMC
SMS-deelnemers ontvangen een counselingsessie van 5-10 minuten die wordt gegeven door de apotheker met MOUD-informatie, OUD-informatie en informatie over de behandelingsfaciliteit (d.w.z. flyers (RDD-onderzoek/CAST-kliniek/door State Opioid Response III gefinancierde agentschappen) en educatief materiaal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Training overdosis opioïden
Tijdsspanne: op maand 6
De kennis van de deelnemers over een overdosis opioïden en het vertrouwen om situaties van een overdosis opioïden te herkennen en erop te reageren, afhankelijk van de trainer. Deelnemers vullen een korte, gevalideerde enquête in, de aangepaste Waargenomen Competentie Schaal. De vragen in de enquête worden beoordeeld op een 7-puntsschaal en deelnemers geven aan hoe waar vier uitspraken zijn over hun vermogen om overdoses te herkennen en erop te reageren: de schaal, 1 (helemaal niet waar) tot 7 (zeer waar).
op maand 6
Behoud
Tijdsspanne: op maand 6
Deelnemers, ongeacht de behandelingsgroep, krijgen telefonische vervolginterviews 6 maanden na hun vrijlating uit de carcerale setting in de gemeenschap. Interviews zullen de primaire vraag behandelen of MOUD-behandeling is gestart en voortgezet.
op maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan N Breckling, PharmD, UAMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 274818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Apotheker Narcan opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren