Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceut-ledede interventioner for at øge adgangen til medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (PLI-MOUD) (PLI-MOUD)

2. april 2026 opdateret af: University of Arkansas

Farmaceut-ledede interventioner for at øge adgangen til medicin mod opioidbrugsforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en farmaceutstyret intervention for at udvide adgangen til medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) på racemæssige/etniske forskelle i opioidrelateret overdosis blandt personer diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), der i øjeblikket er fængslet. i karcerale omgivelser. I denne undersøgelse vil deltagerne blive screenet for opioidbrug, trænet i at administrere Narcan næsespray, modtage motiverende rådgivning og henvisning til behandling efter frigivelse fra en carceral indstilling (et Re-Entry-program) til samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med denne undersøgelse er:

  1. At øge forståelsen af ​​race/etniske forskelle i forekomsten af ​​OUD.
  2. At teste, om en farmaceutstyret intervention er mere effektiv end en stofbrugsrådgiver (lægmand) til at øge viden og tillid blandt forskellige race/etniske grupper relateret til administration af Narcan næsespray i en opioidoverdosissituation.
  3. For at teste om en farmaceut har leveret en evidensbaseret intervention, q kort intervention og henvisning til behandling (BIRT) versus standard medicinrådgivning (SMC) er mere effektiv til at øge adgangen til MOUD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Pulaski County Regional Detention Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Narcan træning:

  • en deltager i Re-Entry-programmet 7-14 dage efter frigivelse fra carceral indstilling
  • give sikkerhedsmæssige kontaktoplysninger for ≥2 personer (for at sikre ensartet kontakt/opfølgning)
  • har en pålidelig fastnet- eller mobiltelefon, som apoteket kan kontakte
  • planlægger at blive i Little Rock-området i mindst 6 måneder
  • kan læse og skrive engelsk
  • i stand til at give informeret samtykke
  • besidder manuel fingerfærdighed; fysisk evne til at rulle en person op på hendes/hans/deres ryg og side
  • har ingen allergi over for naloxonhydrochlorid (aktiv ingrediens i Narcan næsespray)-
  • identificeret på RODS-screeneren som positiv for OUD.

BIRT/SMC:

  • en deltager i Re-Entry-programmet 7-14 dage efter frigivelse fra carceral indstilling
  • give kontaktoplysninger for ≥2 personer (for at sikre ensartet kontakt/opfølgning)
  • har en pålidelig fastnet- eller mobiltelefon, som apoteket kan kontakte
  • planlægger at blive i Little Rock-området i mindst 6 måneder
  • kan læse og skrive engelsk; i stand til at give informeret samtykke
  • identificeret med OUD.

Ekskluderingskriterier:

Narcan træning:

  • ikke deltager i RE-entry-programmet
  • andre identificerede stofbrugsforstyrrelser end OUD

BIRT/SMC:

  • ikke deltager i RE-entry-programmet
  • andre identificerede stofbrugsforstyrrelser end OUD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceut Narcan uddannelse
Farmaceutstyret intervention
Adfærdsmæssigt: Farmaceut Narcan uddannelse
En 20-45-minutters didaktisk præsentation udført med en færdighedstræningskomponent designet til at demonstrere passende administration af Narcan-næsesprayen.
Aktiv komparator: Rusmiddelrådgiver Narcan Uddannelse
Ikke-klinikerintervention
Adfærdsmæssigt: Rusmiddelrådgiver Narcan Uddannelse
En 20-45-minutters didaktisk præsentation udført med en færdighedstræningskomponent designet til at demonstrere passende administration af Narcan-næsesprayen.
Eksperimentel: Kort intervention og henvisning til behandling (BIRT)
BIRT intervention
Adfærdsmæssigt: BIRT
BIRT-deltagere vil modtage en 30-45-minutters session leveret af farmaceuten for at introducere og opmuntre til behandlingsmuligheder, MOUD-information, OUD-information og information om behandlingsfaciliteter (dvs. flyers (RDD-undersøgelse/CAST-klinik/statslige opioidrespons III-finansierede agenturer) og undervisningsmateriale), og en henvisning til behandling/tilknytning til tjenesteudbydere.
Aktiv komparator: Standard medicinrådgivning (SMC)
SMC intervention
Adfærdsmæssigt: SMC
SMS-deltagere vil modtage en 5-10-minutters rådgivningssession leveret af farmaceuten, der leverer MOUD-oplysninger, OUD-oplysninger og behandlingsfaciliteter (dvs. flyers (RDD-undersøgelse/CAST-klinik/statslige opioidrespons III-finansierede agenturer) og undervisningsmateriale).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioid overdosis træning
Tidsramme: i måned 6
Deltagernes viden om opioidoverdosis og selvtillid til at genkende og reagere på opioidoverdosissituationer som en funktion af træneren. Deltagerne vil udfylde en kort valideret undersøgelse, den tilpassede Perceived Competence Scale. Spørgsmålene i undersøgelsen er bedømt på en 7-trins skala, og deltagerne angiver, hvor sande fire udsagn er om deres evne til at genkende og reagere på overdoser: skalaen, 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
i måned 6
Tilbageholdelse
Tidsramme: i måned 6
Deltagerne, uanset behandlingsarm, vil modtage opfølgende telefoninterviews 6 måneder efter løsladelsen fra den carcerale indstilling til samfundet. Interviews vil tage fat på det primære spørgsmål, om MOUD-behandling blev iværksat og vedligeholdt.
i måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan N Breckling, PharmD, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 274818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Farmaceut Narcan uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner