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Interventi guidati dai farmacisti per aumentare l'accesso ai farmaci per i disturbi da uso di oppioidi (PLI-MOUD) (PLI-MOUD)

2 aprile 2026 aggiornato da: University of Arkansas

Interventi guidati dai farmacisti per aumentare l'accesso ai farmaci per il disturbo da uso di oppioidi

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di un intervento condotto da un farmacista per espandere l'accesso ai farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) sulle differenze razziali/etniche nel sovradosaggio da oppioidi tra gli individui con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi (OUD) attualmente incarcerati in un contesto carcerario. In questo studio, i partecipanti saranno sottoposti a screening per l'uso di oppioidi, addestrati a somministrare spray nasale Narcan, ricevere consulenza motivazionale e rinvio al trattamento dopo il rilascio da un ambiente carcerario (un programma di rientro) nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  1. Aumentare la comprensione delle differenze razziali/etniche nella prevalenza di OUD.
  2. Per verificare se un intervento guidato dal farmacista è più efficace di un consulente sull'uso di sostanze (profano) nell'aumentare la conoscenza e la fiducia tra i diversi gruppi razziali/etnici correlati alla somministrazione di Narcan spray nasale in una situazione di overdose da oppiacei.
  3. Per verificare se un farmacista ha fornito un intervento basato sull'evidenza, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (BIRT) rispetto alla consulenza terapeutica standard (SMC) è più efficace nell'aumentare l'accesso al MOUD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Pulaski County Regional Detention Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

Addestramento Narcan:

  • un partecipante al programma Re-Entry 7-14 giorni dal rilascio dall'ambiente carcerario
  • fornire informazioni di contatto collaterali per ≥2 persone (per garantire un contatto/follow up coerente)
  • disporre di un telefono fisso o cellulare affidabile per essere contattati dal farmacista
  • prevede di rimanere nell'area di Little Rock per almeno 6 mesi
  • in grado di leggere e scrivere in inglese
  • in grado di fornire il consenso informato
  • possiede destrezza manuale; capacità fisica di far rotolare una persona sulla schiena e sul fianco
  • non avere allergia al naloxone cloridrato (ingrediente attivo nello spray nasale Narcan)-
  • identificato sullo screener RODS come positivo per OUD.

BIRT/SMC:

  • un partecipante al programma di rientro 7-14 giorni dal rilascio dall'ambiente carcerario
  • fornire informazioni di contatto per ≥2 persone (per garantire un contatto/follow-up coerente)
  • disporre di un telefono fisso o cellulare affidabile per essere contattati dal farmacista
  • prevede di rimanere nell'area di Little Rock per almeno 6 mesi
  • in grado di leggere e scrivere in inglese; in grado di fornire il consenso informato
  • identificato con OUD.

Criteri di esclusione:

Addestramento Narcan:

  • non un partecipante al programma di rientro
  • identificato disturbi da uso di sostanze diversi dall'OUD

BIRT/SMC:

  • non un partecipante al programma di rientro
  • identificato disturbi da uso di sostanze diversi dall'OUD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmacista Narcan Training
Intervento guidato dal farmacista
Comportamentale: Farmacista Narcan Training
Una presentazione didattica di 20-45 minuti condotta con una componente di formazione sulle abilità progettata per dimostrare la somministrazione appropriata dello spray nasale Narcan.
Comparatore attivo: Consulente per l'uso di sostanze Narcan Training
Intervento non clinico
Comportamentale: Consulente per l'uso di sostanze Narcan Training
Una presentazione didattica di 20-45 minuti condotta con una componente di formazione sulle abilità progettata per dimostrare la somministrazione appropriata dello spray nasale Narcan.
Sperimentale: Breve intervento e rinvio al trattamento (BIRT)
Intervento BIRT
Comportamentale: BIRT
I partecipanti al BIRT riceveranno una sessione di 30-45 minuti fornita dal farmacista per introdurre e incoraggiare le opzioni terapeutiche, le informazioni MOUD, le informazioni OUD e le informazioni sulla struttura di trattamento (ad es. e materiale didattico) e un rinvio al trattamento/collegamento ai fornitori di servizi.
Comparatore attivo: Consulenza medica standard (SMC)
Intervento SMC
Comportamentale: SMC
I partecipanti SMS riceveranno una sessione di consulenza di 5-10 minuti fornita dal farmacista che fornisce informazioni MOUD, informazioni OUD e informazioni sulla struttura di trattamento (ad esempio, volantini (studio RDD/clinica CAST/agenzie finanziate dallo Stato Opioid Response III) e materiale didattico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione sull'overdose da oppioidi
Lasso di tempo: al mese 6
Conoscenza dei partecipanti sull'overdose da oppiacei e fiducia nel riconoscere e rispondere a situazioni di overdose da oppiacei in funzione del formatore. I partecipanti completeranno un breve sondaggio convalidato, la Scala di competenza percepita adattata. Le domande del sondaggio sono valutate su una scala a 7 punti e i partecipanti indicano quanto siano vere quattro affermazioni sulla loro capacità di riconoscere e rispondere alle overdose: la scala, da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
al mese 6
Ritenzione
Lasso di tempo: al mese 6
I partecipanti, indipendentemente dal braccio di trattamento, riceveranno interviste telefoniche di follow-up a 6 mesi dopo il rilascio dall'ambiente carcerario nella comunità. Le interviste affronteranno la questione principale se il trattamento MOUD è stato avviato e mantenuto.
al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Meghan N Breckling, PharmD, UAMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 274818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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