Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства под руководством фармацевтов по расширению доступа к лекарствам от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (PLI-MOUD) (PLI-MOUD)

8 февраля 2024 г. обновлено: University of Arkansas

Вмешательства под руководством фармацевтов по расширению доступа к лекарствам от расстройств, связанных с употреблением опиоидов

Целью данного исследования является изучение влияния вмешательства под руководством фармацевта по расширению доступа к лекарствам от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), на расовые/этнические различия в передозировке, связанной с опиоидами, среди лиц с диагнозом расстройство, связанное с употреблением опиоидов (OUD), которые в настоящее время находятся в заключении. в условиях карцера. В этом исследовании участники будут проверены на употребление опиоидов, обучены вводить назальный спрей «Наркан», получат мотивационное консультирование и направление на лечение после выхода из мест лишения свободы (программа повторного въезда) в общество.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными задачами данного исследования являются:

  1. Повысить понимание расовых/этнических различий в распространенности OUD.
  2. Чтобы проверить, является ли вмешательство под руководством фармацевта более эффективным, чем вмешательство консультанта по употреблению психоактивных веществ (неспециалиста) в повышении уровня знаний и уверенности среди различных расовых/этнических групп в отношении применения назального спрея Наркан в ситуации передозировки опиоидами.
  3. Чтобы проверить, проводил ли фармацевт научно обоснованное вмешательство, краткое вмешательство и направление на лечение (BIRT) по сравнению со стандартным медикаментозным консультированием (SMC) более эффективно для расширения доступа к MOUD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Azizi Ray, PhD, PharmD
  • Номер телефона: (501) 526-6706
  • Электронная почта: rayazizi@uams.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

Обучение Наркану:

  • участник программы Re-Entry 7-14 дней после освобождения из мест лишения свободы
  • предоставить дополнительную контактную информацию для ≥2 человек (для обеспечения постоянного контакта/отслеживания)
  • иметь надежный стационарный или мобильный телефон для связи с фармацевтом
  • планируете оставаться в районе Литл-Рока не менее 6 месяцев
  • умеет читать и писать по-английски
  • возможность дать информированное согласие
  • обладает ловкостью рук; физическая способность перевернуть человека на спину и бок
  • у вас нет аллергии на гидрохлорид налоксона (активный ингредиент назального спрея Наркан)-
  • идентифицирован на скринере RODS как положительный на OUD.

БИРТА/SMC:

  • участник программы Re-Entry 7-14 дней после освобождения из мест лишения свободы
  • предоставить контактную информацию для ≥2 человек (для обеспечения постоянного контакта/отслеживания)
  • иметь надежный стационарный или мобильный телефон для связи с фармацевтом
  • планируете оставаться в районе Литл-Рока не менее 6 месяцев
  • умеет читать и писать по-английски; возможность дать информированное согласие
  • отождествляется с ОУД.

Критерий исключения:

Обучение Наркану:

  • не является участником программы RE-entry
  • выявленные расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, кроме OUD

БИРТА/SMC:

  • не является участником программы RE-entry
  • выявленные расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, кроме OUD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение фармацевта наркану
Вмешательство под руководством фармацевта
Поведенческий: Обучение фармацевта наркану
20-45-минутная дидактическая презентация, проводимая с компонентом обучения навыкам, предназначенным для демонстрации надлежащего применения назального спрея «Наркан».
Активный компаратор: Обучение наркану консультанта по употреблению психоактивных веществ
Внеклиническое вмешательство
Поведенческий: Обучение наркану консультанта по употреблению психоактивных веществ
20-45-минутная дидактическая презентация, проводимая с компонентом обучения навыкам, предназначенным для демонстрации надлежащего применения назального спрея «Наркан».
Экспериментальный: Кратковременное вмешательство и направление на лечение (BIRT)
Вмешательство BIRT
Поведенческий: РОЖДЕНИЕ
Участники BIRT получат 30–45-минутное занятие, которое проведет фармацевт, чтобы представить и порекомендовать варианты лечения, информацию MOUD, информацию OUD и информацию о лечебном учреждении (например, листовки (исследование RDD / клиника CAST / агентства, финансируемые State Opioid Response III) и учебные материалы), а также направление на лечение/связь с поставщиками услуг.
Активный компаратор: Стандартное медикаментозное консультирование (SMC)
Вмешательство SMC
Поведенческий: СМС
Участники SMS получат 5–10-минутную консультационную сессию, которую проведет фармацевт, предоставив информацию MOUD, информацию OUD и информацию о лечебном учреждении (например, листовки (исследование RDD / клиника CAST / агентства, финансируемые State Opioid Response III) и учебные материалы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обучение передозировке опиоидами
Временное ограничение: на 6 месяце
Знания участников о передозировке опиоидами и уверенность в том, что они могут распознавать ситуации передозировки опиоидами и реагировать на них в зависимости от тренера. Участники заполнят краткий утвержденный опрос, адаптированную шкалу воспринимаемой компетентности. Вопросы в опросе оцениваются по 7-балльной шкале, и участники указывают, насколько верны четыре утверждения об их способности распознавать передозировки и реагировать на них: по шкале от 1 (совсем неверно) до 7 (совершенно верно).
на 6 месяце
Удержание
Временное ограничение: на 6 месяце
Участники, независимо от лечебной группы, получат дополнительные телефонные интервью через 6 месяцев после выхода из мест лишения свободы в общество. Интервью будут касаться основного вопроса о том, было ли начато и продолжено лечение MOUD.
на 6 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Meghan N Breckling, PharmD, UAMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 274818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение фармацевта наркану

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться