- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787548
Zmniejszenie wykorzystania oddziałów ratunkowych za pomocą podsumowania po wizycie Skłoń w kierunku alternatywnych opcji opieki
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic
Priorytetem systemu jest zmniejszenie wykorzystania Oddziału Ratunkowego (SOR).
Wizyt na SOR można często uniknąć, jeśli pacjenci najpierw skontaktują się z firmą Geisinger, aby uzyskać odpowiednie wskazówki dotyczące ich problemu lub w inny sposób zostaną lepiej poinformowani o powodach wizyty na SOR w porównaniu z placówkami opieki doraźnej lub podstawowej opieki zdrowotnej.
Zespół badawczy pracuje nad zmniejszeniem wykorzystania ED poprzez uwzględnienie dodatkowych informacji w podsumowaniach wizyt ambulatoryjnych dla dorosłych (AVS).
Badanie obejmie testy A/B różnych wersji AVS, w tym 1) wersję zachęcającą pacjentów do kontaktu z firmą Geisinger za pomocą różnych metod kontaktu, 2) wersję zawierającą mapę najbliższej lokalizacji ComfortCare pacjenta oraz towarzyszące informacje o tym rozwiązaniu, oraz 3) wersja zawierająca przewodnik samosegregacji.
Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard AVS.
Wyniki analizy zostaną ocenione w celu ustalenia, która wersja jest najskuteczniejsza w ograniczaniu używania ED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
239841
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- Ma przydzielonego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej Geisinger
- Kończy wizytę ambulatoryjną lub wizytę telemedyczną w Geisinger
Kryteria wyłączenia:
- AVS nie został wydrukowany zgodnie z EHR, a pacjent nie ma aktywnego konta na portalu pacjenta MyGeisinger, więc nie ma możliwości przeglądania AVS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw skontaktuj się z nami
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowe AVS oraz informacje, jak skontaktować się z Geisinger, jeśli potrzebują pomocy medycznej.
|
Informacje o tym, jak skontaktować się z firmą Geisinger, jeśli pacjent wymaga opieki
|
|
Eksperymentalny: Najpierw skontaktuj się z nami + mapa pilnej opieki
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowe AVS oraz informacje o tym, jak skontaktować się z Geisinger, jeśli potrzebują pomocy medycznej, a także mapę najbliższego miejsca pilnej opieki Geisinger oraz dodatkowe informacje na temat pilnej opieki.
|
Informacje o tym, jak skontaktować się z firmą Geisinger, jeśli pacjent wymaga opieki
Mapa najbliższego miejsca pilnej opieki Geisinger pacjenta, z informacjami o pilnej opiece
|
|
Eksperymentalny: Najpierw skontaktuj się z nami + mapa pilnej opieki + samosegregacja
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowe AVS oraz informacje o tym, jak skontaktować się z Geisinger, jeśli potrzebują pomocy medycznej, a także mapę najbliższego miejsca pilnej opieki Geisinger oraz dodatkowe informacje na temat pilnej opieki.
Ta grupa otrzyma również kartę samosegregacji, zawierającą typowe powody, dla których pacjenci udają się na SOR oraz sytuacje, w których poszukiwanie alternatywnej opieki może być właściwe.
|
Informacje o tym, jak skontaktować się z firmą Geisinger, jeśli pacjent wymaga opieki
Mapa najbliższego miejsca pilnej opieki Geisinger pacjenta, z informacjami o pilnej opiece
Wykres pokazujący, co należy zrobić w odpowiedzi na kilka typowych warunków, w których pacjent może być zmuszony do odwiedzenia SOR
|
|
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają AVS zgodnie ze standardową praktyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewłaściwe wizyty na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po powołaniu
|
Niewłaściwie odwiedziłem SOR (t/n) Zastosujemy algorytm NYU (Ballard i in., 2010), aby ustalić, czy wizyta na SOR jest niewłaściwa. |
W ciągu 30 dni po powołaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilne wizyty pielęgnacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po powołaniu
|
Odwiedzona pilna opieka (t/n)
|
W ciągu 30 dni po powołaniu
|
|
Połączenia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po powołaniu
|
Nazywany Geisingerem (t/n)
|
W ciągu 30 dni po powołaniu
|
|
Komunikaty portalu pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po powołaniu
|
Wysłano wiadomość z portalu pacjenta (t/n)
|
W ciągu 30 dni po powołaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości.
Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Do daty publikacji artykułu w Internecie.
Dane pozostaną dostępne tak długo, jak długo będą udostępniane w Open Science Framework.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .