Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena narzędzia rzeczywistości wirtualnej dla młodych ludzi zagrożonych traumą

8 września 2026 zaktualizowane przez: Carla Kmett Danielson, Medical University of South Carolina
Jest to wieloetapowe badanie, finansowane z grantu K24 Narodowego Instytutu ds. Narkomanii (NIDA), którego celem jest ostateczne udoskonalenie narzędzia rzeczywistości wirtualnej poprzez jakościowe i ilościowe badania ukierunkowane na ryzykowne zachowania związane z HIV i uzależnieniami wśród zagrożonych młodych ludzi, którzy mają przeżył traumę psychospołeczną. Uczestnicy kwalifikujący się do tego badania to młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (YMSM) i młodzież z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) w wieku od 13 do 25 lat, którzy doświadczyli przynajmniej jednego traumatycznego wydarzenia w swoim życiu. Do badania kwalifikują się również pracownicy służby zdrowia pierwszej linii, którzy pracują w tych populacjach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy YMSM i młodzież z SUD ukończą 3 sesje badawcze. Podczas sesji 1 podawana jest świadoma zgoda i pomiary podstawowe. Około tydzień później, podczas sesji 2, uczestnicy używają i oceniają narzędzie rzeczywistości wirtualnej. Około tydzień później, podczas sesji 3, przeprowadza się ponownie ocenę wyjściową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Charli Kirby, BA
  • Numer telefonu: (843) 408-6140
  • E-mail: kirbych@musc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • National Crime Victims Research and Treatment Center
        • Kontakt:
          • L
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do YMSM są następujące:

  • Ktoś, kto identyfikuje się jako YMSM
  • Ma 13-25 lat
  • Doświadczyli co najmniej jednego traumatycznego zdarzenia interpersonalnego (ITE) w życiu (tj. napaści na tle seksualnym, napaści fizycznej, bycia świadkiem przemocy domowej lub społecznej)
  • zgłaszają, że byli aktywni seksualnie za obopólną zgodą lub planują rozpocząć aktywność seksualną z partnerem w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Kryteria włączenia dla nastolatków z SUD są następujące:

  • Ktoś, kto zgłasza używanie substancji
  • Ma 13-18 lat
  • Doświadczyli co najmniej jednego ITE w życiu (tj. napaści na tle seksualnym, napaści fizycznej, byli świadkami przemocy domowej lub społecznej
  • zgłaszają, że byli aktywni seksualnie za obopólną zgodą lub planują rozpocząć aktywność seksualną z partnerem w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia pierwszej linii są następujące:

  • pracuje bezpośrednio z nastolatkami, którzy przeszli ITE i/lub
  • pracuje bezpośrednio z młodzieżą lub młodymi dorosłymi z SUD i/lub
  • współpracuje bezpośrednio z YMSM i/lub
  • pracuje bezpośrednio z i/lub młodzieżą lub młodymi dorosłymi, którzy są nosicielami wirusa HIV

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników są następujące:

  • wykazuje objawy psychotyczne;
  • wykazuje znaczną niepełnosprawność poznawczą;
  • zgłasza historię Całościowego Zaburzenia Rozwojowego;
  • ma aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  • samodzielnie zgłasza wysoki poziom choroby lokomocyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Wszyscy uczestnicy otrzymają taką samą interwencję
Behawioralne: Narzędzie wirtualnej rzeczywistości
Narzędzie wirtualnej rzeczywistości dla zagrożonych urazami młodych ludzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość i częstotliwość używania substancji
Ramy czasowe: Dzień 0 (Sesja 1) do dnia 14 (Sesja 3)
Timeline Follow Back (TLFB) to zweryfikowana, subiektywna miara, która wykorzystuje kalendarz, aby ludzie dostarczali szacunkowe dane dotyczące używania substancji (narkotyków / alkoholu) codziennie, retrospektywnie. Kluczowe daty i kalendarze służą do wspomagania przywoływania pamięci. Środek jest korzystny zarówno w środowisku klinicznym, jak i badawczym. Z biegiem czasu TLFB szuka spadku używania substancji. Większa liczba przypadków używania substancji wskazuje na większe użycie substancji.
Dzień 0 (Sesja 1) do dnia 14 (Sesja 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielson, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105369

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj