Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af et Virtual Reality-værktøj til udsatte unge med risiko for traume

13. februar 2024 opdateret af: Carla Kmett Danielson, Medical University of South Carolina
Dette er en flerfaset undersøgelse, finansieret gennem et National Institute on Drug Abuse (NIDA) K24-bevilling, der i sidste ende har til formål at forfine et virtual reality-værktøj gennem kvalitativ og kvantitativ forskning rettet mod hiv- og stofmisbrugsrisikoadfærd blandt udsatte unge mennesker, der har oplevet psykosociale traumer. Deltagere, der er berettiget til denne undersøgelse, omfatter unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) og unge med stofbrugsforstyrrelse (SUD) i alderen 13-25 og har oplevet mindst én traumatisk begivenhed i deres liv. Frontline sundhedspersonale, der arbejder inden for disse populationer, er også berettiget til undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

YMSM og unge med SUD-deltagere vil gennemføre 3 studiesessioner. Under session 1 administreres informeret samtykke og baseline-foranstaltninger. Cirka en uge senere, under session 2, bruger og vurderer deltagerne virtual reality-værktøjet. Ca. en uge senere, under session 3, genindgives baseline-vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for YMSM er som følger:

  • En person, der identificerer sig som en YMSM
  • Er i alderen 13-25
  • Har oplevet mindst én interpersonel traumatisk hændelse (ITE) i livet (dvs. seksuelle overgreb, fysiske overgreb, været vidne til vold i hjemmet eller lokalsamfundet)
  • rapportere, at du er seksuelt aktiv med samtykke eller planlægger at blive seksuelt aktiv med en partner inden for de næste 6 måneder

Inklusionskriterier for unge med SUD er som følger:

  • En person, der rapporterer at bruge stoffer
  • Er i alderen 13-18 år
  • Har oplevet mindst én ITE i livet (dvs. seksuelle overgreb, fysiske overgreb, været vidne til vold i hjemmet eller lokalsamfundet
  • rapportere, at du er seksuelt aktiv med samtykke eller planlægger at blive seksuelt aktiv med en partner inden for de næste 6 måneder

Inklusionskriterier for frontlinje sundhedspersonale er som følger:

  • arbejder direkte med unge, der har oplevet ITE og/eller
  • arbejder direkte med unge eller unge voksne med SUD og/eller
  • arbejder direkte med YMSM og/eller
  • arbejder direkte med og/eller unge eller unge voksne, der er hiv-positive

Eksklusionskriterier for alle deltagere er som følger:

  • udviser psykotiske symptomer;
  • udviser betydelig kognitiv funktionsnedsættelse;
  • rapporterer en historie med Pervasive Developmental Disorder;
  • har aktive selvmordstanker eller mordtanker
  • selvrapporterer høje niveauer af køresyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Alle deltagere vil modtage den samme intervention
Virtual Reality-værktøj til udsatte unge med risiko for traume

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde og hyppighed af stofbrug
Tidsramme: Dag 0 (session 1) op til dag 14 (session 3)
Timeline Follow Back (TLFB) er et valideret, subjektivt mål, der bruger en kalender for folk til at give estimater af stofbrug (stoffer/alkohol) på daglig basis, retrospektivt. Nøgledatoer og kalendere bruges til at hjælpe med at huske hukommelsen. Foranstaltningen er gavnlig i både kliniske og forskningsmiljøer. Over tid ser TLFB efter et fald i stofforbruget. Højere antal stofbrug er tegn på større stofbrug.
Dag 0 (session 1) op til dag 14 (session 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00105369

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Virtual Reality værktøj

3
Abonner