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Développement et évaluation d'un outil de réalité virtuelle pour les jeunes exposés à des traumatismes à risque

8 mai 2024 mis à jour par: Carla Kmett Danielson, Medical University of South Carolina
Il s'agit d'une étude en plusieurs phases, financée par une subvention K24 du National Institute on Drug Abuse (NIDA) qui vise à affiner un outil de réalité virtuelle grâce à une recherche qualitative et quantitative ciblant les comportements à risque liés au VIH et à la toxicomanie chez les jeunes à risque qui ont vécu un traumatisme psychosocial. Les participants éligibles pour cette étude comprennent les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM) et les adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) âgés de 13 à 25 ans et ayant vécu au moins un événement traumatisant au cours de leur vie. Les travailleurs de la santé de première ligne qui travaillent au sein de ces populations sont également éligibles pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants au YMSM et aux adolescents avec SUD suivront 3 sessions d'étude. Au cours de la session 1, le consentement éclairé et les mesures de base sont administrés. Environ une semaine plus tard, lors de la session 2, les participants utilisent et évaluent l'outil de réalité virtuelle. Environ une semaine plus tard, lors de la session 3, les évaluations de base sont réadministrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion pour YMSM sont les suivants :

  • Quelqu'un qui s'identifie comme un YMSM
  • Est âgé de 13 à 25 ans
  • Avoir vécu au moins un événement traumatique interpersonnel (ITE) au cours de sa vie (c'est-à-dire une agression sexuelle, une agression physique, avoir été témoin de violence domestique ou communautaire)
  • déclarent être sexuellement actifs de manière consensuelle ou prévoient de devenir sexuellement actifs avec un partenaire au cours des 6 prochains mois

Les critères d'inclusion pour les adolescents atteints de SUD sont les suivants :

  • Quelqu'un qui déclare consommer des substances
  • Est âgé de 13 à 18 ans
  • Avoir subi au moins un ITE au cours de sa vie (c'est-à-dire une agression sexuelle, une agression physique, avoir été témoin de violence domestique ou communautaire)
  • déclarent être sexuellement actifs de manière consensuelle ou prévoient de devenir sexuellement actifs avec un partenaire au cours des 6 prochains mois

Les critères d'inclusion pour les travailleurs de la santé de première ligne sont les suivants :

  • travaille directement avec des adolescents qui ont expérimenté l'ITE et/ou
  • travaille directement avec des adolescents ou jeunes adultes avec TUS et/ou
  • travaille directement avec YMSM et/ou
  • travaille directement avec et/ou des adolescents ou jeunes adultes séropositifs

Les critères d'exclusion pour tous les participants sont les suivants :

  • présente des symptômes psychotiques;
  • présente un handicap cognitif important ;
  • rapporte des antécédents de trouble envahissant du développement ;
  • a des idées suicidaires ou meurtrières actives
  • signale des niveaux élevés de mal des transports

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Tous les participants recevront la même intervention
Comportemental: Outil de réalité virtuelle
Outil de réalité virtuelle pour les jeunes exposés à des traumatismes à risque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité et fréquence de consommation de substances
Délai: Jour 0 (Session 1) jusqu'au Jour 14 (Session 3)
Le Timeline Follow Back (TLFB) est une mesure subjective validée qui utilise un calendrier pour que les personnes fournissent des estimations de la consommation de substances (drogues/alcool) sur une base quotidienne, rétrospectivement. Les dates clés et les calendriers sont utilisés pour faciliter le rappel de la mémoire. La mesure est bénéfique dans les environnements cliniques et de recherche. Au fil du temps, le TLFB recherche une diminution de la consommation de substances. Des nombres plus élevés de consommation de substances indiquent une plus grande consommation de substances.
Jour 0 (Session 1) jusqu'au Jour 14 (Session 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00105369

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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