Разработка и оценка инструмента виртуальной реальности для молодых людей, подвергающихся риску травм
8 мая 2024 г. обновлено: Carla Kmett Danielson, Medical University of South Carolina
Это многоэтапное исследование, финансируемое за счет гранта Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) K24, направлено на окончательное усовершенствование инструмента виртуальной реальности с помощью качественных и количественных исследований, направленных на поведение, связанное с ВИЧ и злоупотреблением психоактивными веществами, среди молодых людей из групп риска, которые имеют пережил психосоциальную травму.
Участники, имеющие право на участие в этом исследовании, включают молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YMSM), и подростков с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), в возрасте от 13 до 25 лет, которые пережили по крайней мере одно травматическое событие в своей жизни.
Медицинские работники, работающие на переднем крае, которые работают в этих группах населения, также имеют право на участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники YMSM и подростки с SUD завершат 3 учебных занятия.
Во время сеанса 1 вводятся информированное согласие и базовые меры.
Примерно через неделю, во время сеанса 2, участники используют и оценивают инструмент виртуальной реальности.
Приблизительно через неделю, во время сеанса 3, проводится повторная оценка исходного уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для YMSM следующие:
- Кто-то, кто идентифицирует себя как YMSM
- 13-25 лет
- Пережил хотя бы одно межличностное травматическое событие (ITE) в жизни (например, сексуальное насилие, физическое насилие, насилие в семье или в обществе свидетелем)
- сообщают о том, что ведут половую жизнь по обоюдному согласию или планируют начать половую жизнь с партнером в течение следующих 6 месяцев
Критерии включения подростков с ВНС следующие:
- Тот, кто сообщает об употреблении веществ
- Возраст 13-18 лет
- Пережил хотя бы один ITE в жизни (например, сексуальное насилие, физическое насилие, был свидетелем домашнего или общественного насилия)
- сообщают о том, что ведут половую жизнь по обоюдному согласию или планируют начать половую жизнь с партнером в течение следующих 6 месяцев
Критерии включения для передовых медицинских работников следующие:
- работает непосредственно с подростками, которые испытали ITE и / или
- работает непосредственно с подростками или молодыми людьми с ВНС и/или
- работает напрямую с YMSM и/или
- работает непосредственно с ВИЧ-положительными подростками или молодыми людьми и/или
Критерии исключения для всех участников следующие:
- проявляет психотические симптомы;
- проявляет значительную когнитивную инвалидность;
- сообщает историю первазивного расстройства развития;
- имеет активные суицидальные или убийственные мысли
- самоотчеты о высоком уровне укачивания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Все участники получат одинаковое вмешательство
|
Инструмент виртуальной реальности для молодых людей, подвергающихся риску травм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и частота употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: День 0 (сессия 1) до дня 14 (сессия 3)
|
Timeline Follow Back (TLFB) — это подтвержденная субъективная мера, которая использует календарь для людей, чтобы предоставлять оценки употребления психоактивных веществ (наркотики/алкоголь) на ежедневной основе ретроспективно.
Ключевые даты и календари используются, чтобы помочь вспомнить.
Эта мера полезна как в клинической, так и в исследовательской среде.
Со временем TLFB ищет снижение употребления психоактивных веществ.
Более высокие цифры употребления психоактивных веществ свидетельствуют о большем употреблении психоактивных веществ.
|
День 0 (сессия 1) до дня 14 (сессия 3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105369
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг