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Desenvolvimento e Avaliação de uma Ferramenta de Realidade Virtual para Jovens em Risco Expostos a Traumas

8 de maio de 2024 atualizado por: Carla Kmett Danielson, Medical University of South Carolina
Este é um estudo multifásico, financiado por meio de uma concessão K24 do National Institute on Drug Abuse (NIDA) que visa, em última análise, refinar uma ferramenta de realidade virtual por meio de pesquisas qualitativas e quantitativas voltadas para o HIV e comportamento de risco de abuso de substâncias entre jovens em risco que têm sofreu trauma psicossocial. Os participantes elegíveis para este estudo incluem homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH) e adolescentes com transtorno por uso de substâncias (SUD) com idades entre 13 e 25 anos e que passaram por pelo menos um evento traumático em suas vidas. Os profissionais de saúde da linha de frente que trabalham nessas populações também são elegíveis para o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

YHSH e adolescentes com participantes do SUD completarão 3 sessões de estudo. Durante a sessão 1, o consentimento informado e as medidas de linha de base são administrados. Aproximadamente uma semana depois, durante a sessão 2, os participantes usam e avaliam a ferramenta de realidade virtual. Aproximadamente uma semana depois, durante a sessão 3, as avaliações de linha de base são reaplicadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão para YHSH são os seguintes:

  • Alguém que se identifica como YMSM
  • Tem entre 13 e 25 anos
  • Ter experimentado pelo menos um evento traumático interpessoal (ITE) na vida (ou seja, agressão sexual, agressão física, violência doméstica ou comunitária testemunhada)
  • relatar ser sexualmente ativo consensualmente ou planejar se tornar sexualmente ativo com um parceiro nos próximos 6 meses

Os critérios de inclusão para adolescentes com TUS são os seguintes:

  • Alguém que relata o uso de substâncias
  • Tem de 13 a 18 anos
  • Ter experimentado pelo menos uma ITE na vida (ou seja, agressão sexual, agressão física, violência doméstica ou comunitária testemunhada
  • relatar ser sexualmente ativo consensualmente ou planejar se tornar sexualmente ativo com um parceiro nos próximos 6 meses

Os critérios de inclusão para profissionais de saúde da linha de frente são os seguintes:

  • trabalha diretamente com adolescentes que sofreram FIP e/ou
  • trabalha diretamente com adolescentes ou adultos jovens com SUD e/ou
  • trabalha diretamente com YMSM e/ou
  • trabalha diretamente com e/ou adolescente ou jovem adulto HIV positivo

Os critérios de exclusão para todos os participantes são os seguintes:

  • apresenta sintomas psicóticos;
  • exibe deficiência cognitiva significativa;
  • relata história de Transtorno Invasivo do Desenvolvimento;
  • tem ideações suicidas ou homicidas ativas
  • auto-relata altos níveis de enjôo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
Todos os participantes receberão a mesma intervenção
Comportamental: Ferramenta de realidade virtual
Ferramenta de realidade virtual para jovens expostos a traumas em risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade e Frequência de Uso de Substâncias
Prazo: Dia 0 (Sessão 1) até Dia 14 (Sessão 3)
O Timeline Follow Back (TLFB) é uma medida subjetiva validada que usa um calendário para que as pessoas forneçam estimativas de uso de substâncias (drogas/álcool) diariamente, retrospectivamente. Datas importantes e calendários são usados ​​para ajudar na recuperação da memória. A medida é benéfica em ambientes clínicos e de pesquisa. Com o tempo, o TLFB procura uma diminuição no uso de substâncias. Números mais altos de uso de substâncias são indicativos de maior uso de substâncias.
Dia 0 (Sessão 1) até Dia 14 (Sessão 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00105369

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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