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危険にさらされたトラウマにさらされた若者のための仮想現実ツールの開発と評価

2024年2月13日 更新者：Carla Kmett Danielson、Medical University of South Carolina
これは、国立薬物乱用研究所 (NIDA) K24 助成金を通じて資金提供された多段階の研究であり、HIV および薬物乱用のリスクのある若者の HIV および薬物乱用のリスク行動を対象とした定性的および定量的研究を通じて、仮想現実ツールを最終的に改良することを目的としています。心理社会的トラウマを経験した。 この研究の対象となる参加者には、男性とセックスをする若い男性 (YMSM) と、13 歳から 25 歳までの物質使用障害 (SUD) を持ち、生涯で少なくとも 1 つのトラウマ的出来事を経験した青年が含まれます。 これらの集団内で働く最前線の医療従事者も、この研究の対象となります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

YMSM および SUD 参加者の青少年は、3 つの学習セッションを完了します。 セッション 1 では、インフォームド コンセントとベースライン対策が管理されます。 約 1 週間後のセッション 2 で、参加者は仮想現実ツールを使用して評価します。 約 1 週間後、セッション 3 中に、ベースライン評価が再管理されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

YMSM の包含基準は次のとおりです。

  • YMSMとして識別する人
  • 13～25歳
  • 生涯で少なくとも 1 回の対人外傷的出来事 (ITE) を経験したことがある (すなわち、性的暴行、身体的暴行、家庭内または地域社会での暴力の目撃)
  • 合意に基づいて性的に活発である、または今後6か月以内にパートナーと性的に活発になることを計画していると報告する

SUDの青年の包含基準は次のとおりです。

  • 物質の使用を報告する人
  • 13～18歳
  • 生涯で少なくとも 1 回の ITE を経験したことがある (すなわち、性的暴行、身体的暴行、家庭内暴力または地域社会での暴力の目撃)
  • 合意に基づいて性的に活発である、または今後6か月以内にパートナーと性的に活発になることを計画していると報告する

最前線の医療従事者の包含基準は次のとおりです。

  • ITEおよび/または経験した青少年と直接協力する
  • SUDおよび/または
  • YMSMおよび/または直接動作します
  • HIV 陽性の思春期または若年成人と直接連携している

すべての参加者の除外基準は次のとおりです。

  • 精神病症状を示す;
  • 重大な認知障害を示します。
  • 広汎性発達障害の病歴を報告します。
  • 積極的な自殺または殺人の考えを持っている
  • 高レベルの乗り物酔いを自己申告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ
すべての参加者は同じ介入を受けます
行動：バーチャル リアリティ ツール
危険にさらされているトラウマにさらされた若者のための仮想現実ツール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用の量と頻度
時間枠：0日目（セッション1）から14日目（セッション3）まで
タイムライン フォロー バック (TLFB) は検証済みの主観的な尺度であり、カレンダーを使用して人々が毎日遡及的に物質使用 (薬物/アルコール) の推定値を提供します。 主要な日付とカレンダーは、記憶の想起を助けるために使用されます。 この測定は、臨床環境と研究環境の両方で有益です。 時間の経過とともに、TLFB は物質使用の減少を探します。 物質の使用回数が多いほど、物質の使用量が多いことを示しています。
0日目（セッション1）から14日目（セッション3）まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00105369

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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