Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki okołooperacyjnego odżywiania wzmacniającego odporność u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii

23 marca 2024 zaktualizowane przez: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
Celem pracy jest ocena wyników okołooperacyjnego odżywiania immunologicznego glutaminą, argininą i olejem rybim u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii w zakresie poprawy gojenia, zwiększenia odporności i poprawy ogólnego stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibin Al Kawm, Menoufia, Egipt, 13829
        • Menoufia Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z tomografią komputerową wykazującą masę pęcherza ze stopniem zaawansowania radiologicznego T2 lub T3.
  2. Pacjenci z patologicznie udowodnionym rakiem pęcherza moczowego.
  3. Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii z przewodem jelita krętego.
  4. System klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA PS) 1, 2 lub 3.

Kryteria wyłączenia:

  1. Koagulopatia.
  2. Odległe przerzuty.
  3. Wskaźnik masy ciała poniżej 18,5.
  4. Odpowiednie alergie pokarmowe.
  5. Ciężka niewydolność nerek i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: konwencjonalna grupa protokołów
pacjentów włączonych do konwencjonalnego protokołu rutynowego przygotowania przed i po operacji do operacji.
Aktywny komparator: grupa protokołów żywienia wzmacniającego odporność
pacjenci włączeni do rutynowego przygotowania przed i pooperacyjnego do protokołu operacji oraz do podawania żywienia wzmacniającego odporność przed i po operacji.
Suplement diety: Proszek Neo-mune (farmaceutyczny otsuka)
  • Przedoperacyjnie: proszek Neo-mune (farmaceutyczny otsuka) 60 gm dz. doustnie (zawiera glutaminę, argininę i olej rybi) przez 3 dni.
  • Pooperacyjnie: Neo-mune (farmaceutyczny otsuka) proszek 60 gm dz. doustnie (zawiera glutaminę, argininę i olej rybi) przez 2 tygodnie, począwszy od słyszenia odgłosów pracy jelit.
Lek: Roztwór Dipeptiven (farmaceutyczny Fresenius Kabi)
Dipeptiven (Fresenius Kabi farmaceutyczny) roztwór 50 mg dziennie dożylnie (zawiera dipeptyd L-ananylo-L-glutaminy) pooperacyjnie przez 5 dni, począwszy od dnia operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: 30 dni
częstość infekcji będzie oceniana na podstawie konieczności interwencji lub przepisania nieprofilaktycznych antybiotyków lub obecności zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS).
30 dni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba powikłań pooperacyjnych, zakaźnych i niezakaźnych. Powikłania pooperacyjne będą oceniane i klasyfikowane według zmodyfikowanej klasyfikacji Clavien-Dindo. Składa się z 7 stopni (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V), w których stopień I oznacza najmniej poważne powikłania, a stopień V oznacza najpoważniejsze powikłania.
30 dni
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba prawidłowo zagojonych ran. Gojenie się ran będzie oceniane za pomocą narzędzia Skala Gojenia Odleżyn (PUSH). to narzędzie przyznaje każdej ranie ocenę w zależności od powierzchni, ilości wysięku i rodzaju tkanki. system punktacji od 0 do 17, gdzie „0” oznacza całkowicie zagojoną ranę, a „17” oznacza najsłabiej zagojoną ranę. Rany chirurgiczne to rany ostre, których przewidywany czas zamknięcia wynosi około 4 tygodnie.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
będzie mierzona liczbą dni pobytu w szpitalu.
30 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
będzie mierzona liczbą dni pobytu na OIOM-ie.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutrition in R.cystectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj