Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wioślarstwo po chemioterapii raka piersi

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Wioślarstwo halowe jako nowa terapia ruchowa w rehabilitacji sercowo-naczyniowej u kobiet w średnim i starszym wieku, które przeżyły raka piersi po chemioterapii

W Stanach Zjednoczonych żyje ponad 3,8 miliona osób, które przeżyły raka piersi, a osoby, które przeżyły raka, są bardziej narażone na choroby sercowo-naczyniowe (CVD) z powodu chemioterapii niż osoby dorosłe bez raka. Rehabilitacja sercowo-naczyniowa może być skuteczną strategią zmniejszania częstości występowania CVD i czynników ryzyka w tej populacji. Proponowane badanie może pomóc w zbadaniu wpływu nowatorskiej interwencji ruchowej na rehabilitację sercowo-naczyniową u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka pierwotnego inwazyjnego raka piersi bez przerzutów, stadia I-III
  • kobieta na podstawie płci biologicznej
  • 40 do 80 lat
  • ukończyli chemioterapię od 6 do 18 miesięcy przed włączeniem do badania
  • brak przeciwwskazań do udziału w ćwiczeniach lub nauce
  • zgodę lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają kryteriów włączenia
  • ukończona chemioterapia i/lub inne leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. operacja lub radioterapia). Dozwolona jest supresja jajników w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • otrzymujących lub planowanych do otrzymania radioterapii podczas udziału w badaniu
  • zaplanowanej operacji podczas udziału w badaniu
  • otrzymujących lub planowanych do otrzymywania innego leczenia przeciwnowotworowego poza supresją jajników podczas udziału w badaniu
  • stadium obrzęku limfatycznego ≥ 2 przed włączeniem do badania
  • wszelkie istotne choroby układu krążenia (udar, niewydolność serca, niedokrwienie mięśnia sercowego podczas maksymalnego stopniowego wysiłku wysiłkowego, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyka lub stent wieńcowy)
  • wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2
  • obecny udział w innych interwencjach eksperymentalnych, które mogą zakłócać interpretację wyników badań (np. interwencja dietetyczna w celu utraty wagi)
  • konsekwentny udział w ≥150 min/tydzień ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wioślarstwo halowe
Uczestnicy badania zostaną poinstruowani, jak korzystać z Concept 2 RowErg i otrzymają instrukcje dotyczące podstawowych umiejętności wioślarskich dla początkujących. Trening fizyczny będzie stopniowo postępował do 50 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Jest to nadzorowana interwencja ćwiczeniowa w jednym ośrodku.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy badania w tej grupie będą mieli możliwość ukończenia nadzorowanego programu wioślarstwa halowego po ukończeniu ocen pointerwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w FMD ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach nadzorowanego treningu fizycznego
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) jest uznaną nieinwazyjną metodą pomiaru funkcji śródbłonka. FMD tętnicy ramiennej zostanie określone za pomocą ultrasonografii w odpowiedzi na reaktywne przekrwienie po 5-minutowym niedokrwieniu przedramienia.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach nadzorowanego treningu fizycznego
Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach nadzorowanego treningu fizycznego
Globalne odkształcenie podłużne jest markerem ostrej subklinicznej kardiotoksyczności i jest zalecane do monitorowania pacjentów z chorobą nowotworową zagrożonych dysfunkcją serca związaną z terapią przeciwnowotworową.
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach nadzorowanego treningu fizycznego
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane określone w najnowszym badaniu CTCAE
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego
Aby ocenić, istnieją plany bezpieczeństwa dotyczące określania i monitorowania zdarzeń niepożądanych zgodnie z najnowszymi wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez National Cancer Institute. Klasyfikacja pod względem powagi, przewidywalności, dotkliwości i związku z interwencją w badaniu będzie oparta na definicjach dostarczonych przez NIH.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego
% ukończonych ćwiczeń a planowana częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego
Będziemy gromadzić informacje podczas całej interwencji dotyczącej odsetka ukończonych i planowanych sesji ćwiczeń na tydzień.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego
% ukończonych ćwiczeń a planowany czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego
Będziemy gromadzić informacje w trakcie interwencji dotyczącej % ukończonych ćwiczeń w stosunku do planowanych min/sesję.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego
% ukończonych ćwiczeń a planowana intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego
Przez cały czas trwania interwencji będziemy zbierać informacje dotyczące % ukończonych ćwiczeń w stosunku do planowanej intensywności ćwiczeń/sesji.
Przez 12 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202201237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj