Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soutu rintasyövän kemoterapian jälkeen

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Sisäsoutu uudenlaisena harjoitusterapiana sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntoutukseen keski-ikäisille ja vanhemmille rintasyövästä selviytyneille kemoterapian jälkeen

Yhdysvalloissa on yli 3,8 miljoonaa rintasyövästä selvinnyt, ja syövästä selviytyneillä on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) kemoterapian takia kuin aikuisilla, joilla ei ole syöpää. Kardiovaskulaarinen kuntoutus voi olla tehokas strategia sydän- ja verisuonitautien ja sen riskitekijöiden ilmaantuvuuden vähentämiseksi tässä populaatiossa. Ehdotettu tutkimus voi auttaa tutkimaan uuden harjoitusintervention vaikutusta rintasyövästä selviytyneiden kardiovaskulaariseen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Demetra Christou, PhD
  • Puhelinnumero: 352-294-1746
  • Sähköposti: ddchristou@ufl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarisen invasiivisen ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi, vaiheet I-III
  • nainen perustuu biologiseen sukupuoleen
  • 40-80 vuoden iässä
  • kemoterapiaa 6–18 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • vasta-aiheiden puuttuminen harjoitteluun tai tutkimukseen osallistumiseen
  • tutkimuskliinikon hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • kemoterapiaa ja/tai muuta syöpähoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. leikkaus tai sädehoito). Munasarjojen suppressio viimeisen 6 kuukauden aikana on sallittua.
  • jotka saavat tai joutuvat saamaan sädehoitoa tutkimukseen osallistumisen aikana
  • määrä leikkaukseen tutkimukseen osallistumisen aikana
  • jotka saavat tai joutuvat saamaan muuta syöpähoitoa munasarjasuppression lisäksi tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Lymfedeema-aste ≥ 2 ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • kaikki asiaankuuluvat sydän- ja verisuonisairaudet (halvaus, sydämen vajaatoiminta, sydänlihaksen iskemia maksimaalisen rasitustestin aikana, sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia tai sepelvaltimostentti)
  • painoindeksi ≥ 40 kg/m2
  • nykyinen osallistuminen muihin kokeellisiin interventioihin, jotka voivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa (esim. ruokavaliointerventio laihtumiseen)
  • jatkuva osallistuminen ≥ 150 min/viikko kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäsoutu
Tutkimukseen osallistuville opastetaan Concept 2 RowErg -laitteen käyttöä ja opastetaan aloittelijan perussoututaidot. Harjoittelu etenee vähitellen 50 minuuttiin kohtalaisen intensiteetin harjoittelua 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Tämä on yhteen paikkaan perustuva ohjattu harjoitusinterventio.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän tutkijoilla on mahdollisuus suorittaa ohjattu sisäsoutuohjelma interventioiden jälkeisten arviointien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos brakiaalisessa suu- ja sorkkataudissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ohjatun harjoittelun jälkeen
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on vakiintunut ei-invasiivinen endoteelin toiminnan mitta. Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatauti määritetään ultraäänitutkimuksella vasteena reaktiiviseen hyperemiaan 5 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen.
Perustaso 12 viikon ohjatun harjoittelun jälkeen
Muutos globaalissa pituussuuntaisessa jännityksessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ohjatun harjoittelun jälkeen
Globaali pituussuuntainen rasitus on akuutin subkliinisen kardiotoksisuuden merkki, ja sitä suositellaan sellaisten syöpäpotilaiden seurantaan, joilla on syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden riski.
Perustaso 12 viikon ohjatun harjoittelun jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittatapahtuman viimeisimmän CTCAE:n määritelmän mukaisesti
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan
Turvallisuussuunnitelmien arvioimiseksi on olemassa haittatapahtumien määrittämistä ja seurantaa varten viimeisimpien National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien mukaisesti. Luokittelu vakavuuden, odotetun, vakavuuden ja suhteen tutkimuksen interventioon mukaan perustuu NIH:n antamiin määritelmiin.
Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan
% suoritettuja vs. suunniteltu harjoitustiheys
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan
Keräämme koko harjoitusintervention ajan tietoja suoritettujen ja suunniteltujen harjoitusten prosenttiosuudesta viikossa.
Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan
% suoritettuja vs. harjoituksen suunniteltu kesto
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan
Keräämme koko harjoitusintervention ajan tietoja suoritetuista % vs. suunniteltu harjoitusmin/istunto.
Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan
% suoritettuja vs. suunniteltu harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan
Keräämme koko harjoitusintervention ajan tietoja suoritetuista % vs. suunniteltu harjoituksen intensiteetti/istunto.
Koko 12 viikon ohjatun harjoittelun ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202201237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövästä selviytyneet

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa