乳腺癌化疗后划船
2024年4月29日 更新者：University of Florida
室内划船作为化疗后中老年乳腺癌幸存者心血管康复的新型运动疗法
美国有超过 380 万乳腺癌幸存者，癌症幸存者因化疗而患心血管疾病 (CVD) 的风险高于未患癌症的成年人。
心血管康复是降低该人群 CVD 发病率及其危险因素的有效策略。
拟议的研究可能有助于检查新型运动干预对乳腺癌幸存者心血管康复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Demetra Christou, PhD
- 电话号码：352-294-1746
- 邮箱：ddchristou@ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- 招聘中
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
-
接触：
- Demetra Christou, PhD
- 电话号码：352-294-1746
- 邮箱：ddchristou@ufl.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 原发性浸润性非转移性乳腺癌的诊断，I-III 期
- 基于生理性别的女性
- 40至80岁
- 在研究入组前 6 至 18 个月完成化疗
- 没有运动或学习参与的禁忌症
- 研究临床医生批准
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 在过去 6 个月内完成化疗和/或其他癌症治疗（例如手术或放疗）。 允许过去 6 个月内的卵巢抑制。
- 在参与研究期间接受或计划接受放射治疗
- 计划在参与研究期间接受手术
- 在参与研究期间接受或计划接受除卵巢抑制外的其他癌症治疗
- 研究入组前淋巴水肿 ≥ 2 期
- 任何相关的心血管疾病（中风、心力衰竭、最大分级运动试验期间的心肌缺血、心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉旁路手术或血管成形术或冠状动脉支架）
- 体重指数 ≥ 40 kg/m2
- 目前参与的其他实验干预可能会混淆对研究结果的解释（例如，减肥的饮食干预）
- 在过去 6 个月中持续参与≥150 分钟/周的中等强度有氧运动训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：室内赛艇
研究参与者将被指导如何使用 Concept 2 RowErg，并将向初学者提供有关基本划船技能的指导。
运动训练将逐渐进行到 50 分钟的中等强度运动，每周 3 天，持续 12 周。
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这是一个基于单一站点中心的监督运动干预。
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无干预：日常护理
该组的研究参与者将有机会在完成干预后评估后完成受监督的室内划船计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱骨口蹄疫的变化
大体时间：基线，经过 12 周的监督运动训练
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血流介导的扩张 (FMD) 是一种既定的内皮功能非侵入性测量方法。
肱动脉 FMD 将通过超声检查响应前臂缺血 5 分钟后反应性充血来确定。
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基线，经过 12 周的监督运动训练
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全球纵向应变的变化
大体时间：基线，经过 12 周的监督运动训练
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整体纵向应变是急性亚临床心脏毒性的标志，建议用于监测有癌症治疗相关心功能障碍风险的癌症患者。
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基线，经过 12 周的监督运动训练
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经历最近 CTCAE 定义的不良事件的参与者人数
大体时间：在整个 12 周的监督运动训练中
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为了评估安全计划，根据最新的国家癌症研究所不良事件通用术语标准确定和监测不良事件。
严重性、预期性、严重性和与研究干预的关系的分类将基于 NIH 提供的定义。
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在整个 12 周的监督运动训练中
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完成百分比与计划锻炼频率
大体时间：在整个 12 周的监督运动训练中
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我们将在整个锻炼干预过程中收集有关每周完成锻炼与计划锻炼的百分比的信息。
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在整个 12 周的监督运动训练中
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完成百分比与计划锻炼持续时间
大体时间：在整个 12 周的监督运动训练中
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我们将在整个锻炼干预过程中收集有关完成百分比与计划锻炼分钟/会话的信息。
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在整个 12 周的监督运动训练中
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完成百分比与计划锻炼强度
大体时间：在整个 12 周的监督运动训练中
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我们将在整个运动干预过程中收集有关完成百分比与计划运动强度/会话的信息。
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在整个 12 周的监督运动训练中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demetra Christou, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月26日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动训练的临床试验
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