Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wywołane stymulacją w sieci czołowo-limbicznej (Stim_Con)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Adam Goodman, University of Alabama at Birmingham

Wywołane stymulacją zmiany w regulacji kontroli łączności czołowo-limbicznej reakcji emocjonalnej na zagrożenie

Celem tych badań jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób przetwarzanie emocji rozwija się w mózgu za pomocą stereoelektroencefalografii (sEEG) i bezpośredniej stymulacji mózgu. W tym badaniu zostaną wykorzystane standardowe zadania przetwarzania emocji behawioralnych połączone z rejestracją neuronową i bezpośrednią stymulacją mózgu w celu oceny różnych aspektów przetwarzania emocji. Impulsy stymulacyjne w okresach przed i po teście pozwolą ocenić efekty stymulacji przed i po kondycjonowaniu, których wyniki zostaną połączone z wynikami aktywności każdej elektrody podczas zadań związanych z emocjami, aby poinformować nas o naturze przetwarzania emocji w mózgu i pozwalają nam opracować protokoły modulacji mózgu w przyszłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około połowa z 70 milionów osób z padaczką (PWE) na całym świecie będzie cierpieć na współistniejące zaburzenia zdrowia psychicznego (MHD), przy czym szacuje się, że depresja i lęk są najbardziej rozpowszechnione. MHD i padaczka stanowią istotne bariery w pracy, funkcjonowaniu społecznym, niepełnosprawności fizycznej i zwiększonym ryzyku zgonu. Podczas gdy patofizjologia padaczki i lęku obejmuje podobne obwody mózgowe, identyfikacja określonych zakłóceń w sieci, które powodują dysfunkcję regulacji emocji, dostarczyłaby krytycznych informacji dotyczących celów leczenia obu stanów. Zakłócenia w sieci czołowo-limbicznej (tj. kora przedczołowa, kora zakrętu obręczy, wyspa, hipokamp, ​​ciało migdałowate) są powiązane z zaburzeniami lękowymi i zaburzeniami regulacji reakcji emocjonalnych. Podobnie, padaczki są związane z nieprawidłową funkcją czołowo-limbiczną i łącznością, które leżą u podstaw przetwarzania emocji. Ponadto regulacja emocji i nasilenie objawów lękowych poprawiają się wraz z lepszą kontrolą napadów i odwrotnie. Pomimo tych zbieżnych dowodów, zakłócenie obwodu czołowo-limbicznego, które moduluje dysfunkcję regulacji emocji w PWE i MHD, pozostaje słabo poznane. Celem proponowanej pracy pilotażowej jest sprawdzenie, czy stymulacja określonych regionów mózgu moduluje funkcję i łączność tych sieci, a także odpowiednią regulację reakcji emocjonalnych. Osiągnę cel tego badania, wykorzystując nowatorskie i innowacyjne podejście stereoelektroencefalografii (sEEG) dostępnej w jednostce monitorowania padaczki UAB jako część standardu opieki wśród kandydatów do operacji padaczki.

Nagrania neuronowe, które odwzorowują funkcje ludzkiego mózgu leżące u podstaw zachowania i poznania, dostarczyły istotnych informacji na temat organizacji sieci mózgowych i zapewniły odskocznię do rozpoczęcia badań nad opracowaniem nowych interwencji. Co więcej, inwazyjne zapisy neuronowe u ludzi zapewniają niezrównane okno na obwody nerwowe leżące u podstaw złożonych nastrojów, emocji, funkcji poznawczych i zachowań z wysoką rozdzielczością przestrzenną i czasową. Ocena obwodów nerwowych leżących u podstaw tych ważnych funkcji ma również kluczowe znaczenie dla najlepszej opieki klinicznej nad pacjentami poddawanymi resekcji chirurgicznej w leczeniu padaczki. W szczególności sEEG jest minimalnie inwazyjną procedurą kliniczną, w której elektrody są chirurgicznie wszczepiane do mózgu w celu lepszej lokalizacji ogniska napadu. W okresie po implantacji sEEG rejestruje bezpośrednio z szeregu elektrod głębokich wszczepionych w mózg w celu uchwycenia czasoprzestrzennych przejść w szeroko rozproszonych funkcjonalnych sieciach mózgowych w dokładniejszej skali neuroanatomicznej (milimetry) i czasowej (milisekundy) niż jest to możliwe przy stosunkowo obfitej oraz standardowe funkcjonalne neuroobrazowanie (np. fMRI) i techniki elektrofizjologiczne (np. EEG). Dodatkowo sEEG zapewnia możliwość stymulacji tych obwodów za pomocą tych samych elektrod poprzez dostarczanie łagodnych wewnątrzczaszkowych stymulacji elektrycznych w różnych strukturach mózgu w celu oszacowania ich wpływu na zadania poznawcze. W ten sposób sEEG służy jako potężne narzędzie do badania obwodów nerwowych leżących u podstaw złożonych nastrojów, emocji, funkcji poznawczych i zachowań poprzez nagrania bez stymulacji w celu ustalenia korelacji między funkcjami mózgu, łącznością i zachowaniem, a także mapowania manipulowanego przez stymulację zachowania mózgu relacje. Jednak do tej pory wykorzystywano ograniczone aplikacje do badania procesów emocjonalnych. Warunkowanie strachu Pawłowa jest skutecznym i szeroko rozpowszechnionym paradygmatem, często używanym zarówno w ludzkich, jak i zwierzęcych modelach zwierzęcych do badania procesów uczenia się emocjonalnego, pamięci i regulacji. W typowym Pawłowskim paradygmacie warunkowania strachu sygnał ostrzegawczy, zwany także bodźcem warunkowym (CS +), jest połączony z zagrożeniem (np. Statyczny dźwięk 100 db, 0,5 s), zwanym również bodźcem bezwarunkowym (UCS). Wyraźną wskazówkę bezpieczeństwa (CS-) można również połączyć z brakiem zagrożenia. Po wielokrotnym parowaniu tych bodźców (próby warunkowania) tylko sygnał ostrzegawczy zaczyna generować reakcję warunkową (CR). CR jest często traktowany jako dowód, że wykryto związek między sygnałem ostrzegawczym a zagrożeniem. Jednak często obserwuje się związane z uczeniem się zmiany w reakcji na zagrożenie, zwane także reakcją bezwarunkową (UCR). Uwarunkowane osłabienie reakcji na zagrożenie objawia się zmniejszoną emocjonalną reakcją na zagrożenie (np. przewodnictwem skóry), gdy zagrożenie następuje po sygnale ostrzegawczym (tj. nieprzewidywalne zagrożenie). To uwarunkowane osłabienie reakcji na zagrożenie zapewnia ciągłą miarę zdolności do regulowania reakcji emocjonalnej na zagrożenie. Co więcej, ten paradygmat został wykorzystany przez nasz zespół badawczy do zgłoszenia funkcji i łączności sieci czołowo-limbicznej skorelowanej z hamowaniem reakcji emocjonalnych u zdrowych osób kontrolnych za pomocą fMRI. Jednak ocena wywołanych przez eksperymentatora zmian w funkcji, łączności i zachowaniu poprzez stymulację przednio-limbicznych obszarów mózgu zapewniłaby kolejny krytyczny krok bardziej rygorystycznego testu hipotez przyczynowych dotyczących tego związku mózg-zachowanie.

Padaczka skroniowa (TLE) jest najczęstszą postacią padaczki opornej na leczenie. Pacjenci z TLE często przechodzą ocenę sEEG pod kątem ewentualnej operacji resekcyjnej i są idealną populacją badawczą do oceny relacji mózg-behawior w procesach emocjonalnych. TLE charakteryzuje się również wysokim odsetkiem współwystępowania zaburzeń lękowych i wiąże się z dysfunkcją w obrębie obwodu czołowo-limbicznego leżącego u podstaw procesów emocjonalnych. Współwystępowanie padaczki i lęku może wynikać z dużego stopnia nakładania się zmian w obrębie sieci czołowo-limbicznej powiązanych z objawami lęku. Konkretnie, łączność płata czołowego z przyśrodkowymi obszarami skroniowymi (tj. Podobnie badania neuroobrazowe (tj. fMRI) wykazały korelacje między regulacją emocji a funkcją tej sieci czołowo-limbicznej. Jednak istniejące techniki neuroobrazowania i elektrofizjologii są ograniczone w ocenie zależności między zachowaniem mózgu manipulowanym przez eksperymentatora ze względu na podejścia korelacyjne, oprócz słabej rozdzielczości czasowej (1-3 s TR w fMRI) i specyficzności przestrzennej (szeroka ocena korowa w EEG) . Zatem mapowanie czołowo-limbiczne sEEG posłuży jako cenna ocena funkcji i połączeń modulujących hamowanie reakcji emocjonalnych przed i po warunkowaniu strachu Pawłowa. Przeprowadzając również ocenę zdrowia psychicznego tych pacjentów, projekt ten posłuży jako cenny model do lepszego zrozumienia funkcji sieci związanych z padaczką, lękiem i zdrowymi procesami emocjonalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebekah Chatfield, BS
  • Numer telefonu: (205) 975-3477
  • E-mail: joyb3@uab.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Epilepsy Monitoring Unit UAB Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adam Goodman, PhD
        • Kontakt:
          • Rebekah Chatfield, BS
          • Numer telefonu: (205) 975 3477
          • E-mail: Joyb3@uab.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) implantacja elektrod sEEG do oceny operacji padaczki SOC
  • 2) zdolności poznawcze do wykonywania prostych zadań i rozumienia poleceń
  • 3) wszczepione elektrody w obszarze ciała migdałowatego i przyśrodkowej PFC
  • 4) umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) niemożność wykonania zadania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test stymulacji akwizycji
Stymulacja pojedynczym impulsem zostanie dostarczona i zmierzona przed zadaniem oceny. Następnie badani wykonują paradygmat warunkowania strachu Pawłowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie automatycznego zadania oceny na komputerze PC, w którym stale aktualizują pasek oceny za pomocą panelu dotykowego, aby wskazać, że są pewni, że za chwilę pojawi się statyczny dźwięk (od 0 – brak pewności do 100). -bardzo pewny siebie). W przypadku eksperymentu ze stymulacją personel naukowy wyjaśni, że stymulacja elektryczna zostanie zastosowana przed zadaniem oceny, w izolacji, a także podczas niektórych prób w kontrolowanych punktach czasowych, podczas gdy pacjent wykonuje zadanie oceny
sEEG zapewnia możliwość stymulacji obwodów nerwowych za pomocą wszczepionych elektrod poprzez dostarczanie łagodnych wewnątrzczaszkowych stymulacji elektrycznych w różnych strukturach mózgu w celu oszacowania ich wpływu na zadania poznawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność czołowo-limbiczna i reakcje autonomiczne lub oczekiwania
Ramy czasowe: 20 minut
Przetestujemy dodatnią zależność liniową (test korelacji Pearsona r) między dmPFC a wartościami łączności ciała migdałowatego (współczynnik przyczynowości Grangera; sEEG) i fizjologicznymi (szacunki beta przewodnictwa skóry; elektrody palcowe) i poznawczymi (samoocena; oczekiwanie) miary regulacji zagrożenia .
20 minut
Relacja siły połączeń przednio-limbicznych z nasileniem objawów lękowych poprzez przeprowadzanie porównań na poziomie grup między podmiotami
Ramy czasowe: 20 minut
Przetestujemy dodatnią zależność liniową (test r Pearsona) między dmPFC a wartościami efektywnej łączności ciała migdałowatego (współczynnik przyczynowości Grangera; sEEG) i pomiarami nasilenia objawów lękowych (samoopis; Inwentarz Lęku Becka [BAI])
20 minut
Przewidywalna łączność czołowo-limbiczna wywierająca wpływ przyczynowy na regulację przewidywalnych reakcji na zagrożenie przy użyciu porównań na poziomie grupy wewnątrz badanych.
Ramy czasowe: 20 minut
Przetestujemy wpływ ciągów impulsów stymulacyjnych (2-s; sEEG) dostarczonych do dmPFC za pomocą czterech (stymulacja przed akwizycją, pozorowana stymulacja przed akwizycją, stymulacja po akwizycji, pozorowana po akwizycji) powtarzanych próbek t-testów porównanie czynnika Stanu (Cue+Threat vs Threat-Alone) na odpowiedzi ciała migdałowatego (zmiany mocy pasma gamma; sEEG).
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Goodman, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Archiwum danych NIMH (NDA)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przesyłane do NDA przez cały czas trwania badania, ale staną się dostępne 1-2 lata po określonej dacie zakończenia grantu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze, którzy ukończyli certyfikację wykorzystania danych i otrzymali zgodę Komitetu NDA ds. Dostępu do Danych (DAC), mogą uzyskać zgodę na dostęp do szeroko udostępnianych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj