Laser diodowy małej mocy przed wybielaniem w gabinecie

Materiały i metody Próba wykorzystana w tym badaniu obejmowała 30 osób z wyraźnym życzeniem wybielania zębów i została przeprowadzona zgodnie z randomizowanym, podwójnie ślepym i kontrolowanym placebo badaniem klinicznym. Poszukiwania te były prowadzone zgodnie ze standardami etycznymi komitetu odpowiedzialnego za eksperymenty na ludziach (instytucjonalnymi i krajowymi) oraz z Deklaracją Helsińską z 1975 r., zmienioną w 2013 r. Zrekrutowano tylko pacjentów w wieku co najmniej 18 lat z zębami w odcieniu ciemniejszym niż C2, korzystając z kolornika Vita Classical A1-D4®- Germany. Wszyscy pacjenci byli w dobrym stanie ogólnym, zęby przednie szczęki i żuchwy bez próchnicy, widocznych ubytków i uzupełnień. Z badania wykluczono osoby, które wykazywały ujemny wynik testu żywotności dla któregokolwiek zęba od 1,4 do 2,4. Z badania wykluczono również pacjentów stosujących leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub przeciwutleniające w celach terapeutycznych oraz palących papierosy, a także pacjentów z nałogami bruksizmu lub z jakimkolwiek defektem patologicznym, takim jak recesja dziąseł lub odsłonięcie zębiny. Żaden z rekrutowanych pacjentów nie zgłaszał objawów związanych z nadwrażliwością zębów. Dwa tygodnie przed zabiegiem wybielania uczestnicy przeszli profesjonalną higienizację jamy ustnej i otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej, aby w okresie badań szczotkować zęby dwa razy dziennie podobną szczoteczką i pastą do zębów. Każdy pacjent został poinformowany ustnie i pisemnie o sposobie leczenia oraz poproszony o podpisanie dokumentu świadomej zgody przed rozpoczęciem badania. Wszystkie zęby od 1,4 do 2,4 każdego pacjenta, które miały być poddane zabiegowi wybielania, oceniono pod kątem wrażliwości zębów za pomocą testu wrażliwości na zimno (linia wyjściowa).

Test wrażliwości na zimno (CST): Stopień wrażliwości zębów określano za pomocą bodźca powietrznego, definiowanego jako 3-sekundowy podmuch zimnego powietrza (zakres temperatur 19-20°C) z odległości 2-3 mm od miejsca badania. Każdy badany ząb izolowano za pomocą wacików i osłaniając sąsiednie zęby palcami operatora w rękawiczkach. Wszystkich pacjentów poproszono o podanie stopnia wrażliwości na każdy ząb po CST z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zobiektywizowania stopnia nasilenia odczuwanego bólu/dyskomfortu, składającej się z poziomej linii o długości 100 mm na kartce papieru z 0-10 punktów, gdzie końce były reprezentowane od 0 (lewa strona) wskazującego na brak bólu/dyskomfortu i 10 (prawa strona) reprezentującego najgorszy możliwy ból nigdy nie ostrzegany [14].

Pacjenci zgłaszający wartości VAS większe niż 4 dla co najmniej jednego zęba zostali wykluczeni z badania.

Procedura wybielania w gabinecie Trzydziestu wybranych pacjentów zostało losowo podzielonych na dwie grupy (n=15) przy użyciu oprogramowania do generowania liczb losowych przez badacza nie będącego lekarzem. Średni wiek pacjentów był podobny w obu badanych grupach (grupa testowa 23,4 ± 5,8 i grupa placebo 5,5 ± 6,2), jak również nie było istotnej różnicy w płci uczestników między dwiema grupami (8 i 7 kobiet odpowiednio w grupie testowej i placebo).

• Grupa badana: wszystkie zęby do wybielania każdego pacjenta, przed wybielaniem, zostały poddane procedurze naświetlania metodą LLLT z użyciem lasera diodowego (Soft Touch; 810 nm, 5 W, Creation). Sonda laserowa (włókno o średnicy 400 µm) została umieszczona w trybie kontaktowym ze szkliwem zęba, który miał być naświetlany przez 30 s falą ciągłą z mocą 0,5 W, przesuwając się poziomo i pionowo, aby pokryć cały obszar. Każdy ząb otrzymał gęstość energii 15 J/cm2. Następnie u każdego pacjenta wykonano zabieg wybielania zębów zgodnie z protokołem zalecanym przez producenta produktu. Tkanki dziąseł zębów przeznaczonych do wybielania izolowano z żelu wybielającego przy użyciu koferdamu z żywicy światłoutwardzalnej (OpalDam Kit, Ultradent; Corsico-MILAN, Włochy). Gotowy do użycia żel zawierający 38% nadtlenku wodoru (The Smile® Strong, Włochy) nakładano od prawego pierwszego przedtrzonowca do pierwszego lewego przedtrzonowca w obu szczękach przez łącznie 20 minut podczas jednej sesji wybielania.
• Grupa placebo: wszystkie zęby do wybielania każdego pacjenta, przed wybielaniem, aby uniknąć psychologicznej ingerencji pacjentów w wyniki badania, otrzymały profilaktyczny zabieg laserowy z zastosowaniem identycznych parametrów jak w teście grupowym, z wyjątkiem tego, że urządzenie było utrzymywane w trybie bezczynności. Następnie procedura wybielania zębów była identyczna jak w grupie testowej.

Po zabiegu wybielania żel spłukiwano. Procedura laserowa i procedura wybielania zostały przeprowadzone przez dwóch różnych operatorów klinicznych, którzy nie byli świadomi organizacji obu grup badawczych.

Następnie pierwszy operator, zatrudniony już w punkcie wyjściowym do zbierania punktacji VAS i nieświadomy przydzielonych protokołów klinicznych, ponownie poddał wszystkich uczestników badania badaniu CST prosząc ich o odnotowanie stopnia wrażliwości zębów, dla każdego wybielonego zęba, odczuwanego od natychmiast, do 1 godziny, do 24 godzin i do 48 godzin po zakończeniu zabiegu wybielania za pomocą skali VAS.

Analiza statystyczna Aby określić ilościowo uczucie dyskomfortu związanego z zimnem dla każdego pacjenta, wzięto pod uwagę pojedynczą wartość VAS, uzyskaną z sumy indywidualnych wartości VAS dla każdego zęba poddanego testowi na zimno. Natomiast do porównania dyskomfortu między dwiema grupami wykorzystano całkowity wynik VAS każdej grupy, wynikający z sumy wartości VAS każdego pacjenta zebranych w różnych czasach badania. Wartości VAS każdej grupy skonfrontowano ze sobą, a także porównano z wyjściową wartością odniesienia w różnych czasach badania. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania GraphPad Prism w wersji 9 (firmy Dotmatics, San Diego, KALIFORNIA, USA). Poziom istotności dla wszystkich testów określono z góry na p<0,05.

Wyniki Wszystkie 30 uczestników ukończyło badanie. Tabela 1 przedstawia łączną wartość VAS (średnia i odchylenie standardowe, SD) dla każdej badanej grupy w różnych punktach czasowych badania klinicznego. Porównanie całkowitych wyników VAS dla każdej grupy w tym samym czasie badania wykazało statystycznie istotne wartości za pomocą testu rang podpisanych Wilcoxona w czasach natychmiast, po 1 godzinie i po 24 godzinach, podczas gdy nie było istotnej różnicy dla wartości VAS 48 h po zabiegu wybielania (tabela 1 i ryc. 1). Porównanie wyniku VAS każdej grupy z odpowiadającą mu wartością w czasie wyjściowym wykazuje wysoką istotność dla obu grup natychmiast i tylko z równoważną wartością VAS grupy placebo po 1 godzinie i 24 godzinach po wybieleniu.