Laser a diodi a bassa potenza prima dello sbiancamento in studio

Materiali e metodi Il campione utilizzato per questo studio era di 30 soggetti con esplicita richiesta di sbiancamento dentale ed è stato condotto in accordo con uno studio clinico randomizzato in doppio cieco e controllato con placebo. Questa ricerca è stata condotta in conformità con gli standard etici del comitato responsabile per la sperimentazione umana (istituzionale e nazionale) e con la Dichiarazione di Helsinki del 1975, come rivista nel 2013. Sono stati reclutati solo pazienti di almeno 18 anni con denti di una tonalità più scura di C2, utilizzando la scala colori di Vita Classical A1-D4®-Germania. Tutti i pazienti erano in buona salute generale con denti anteriori mascellari e mandibolari senza carie, difetti visibili e qualsiasi restauro. I soggetti che hanno mostrato un test di vitalità negativo per qualsiasi dente, da 1,4 a 2,4, sono stati esclusi dallo studio. Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti che hanno utilizzato analgesici, antinfiammatori o antiossidanti a scopo terapeutico e quelli con l'abitudine al fumo, nonché i pazienti con abitudini di bruxismo o con qualsiasi difetto patologico come la recessione gengivale o l'esposizione della dentina. Nessuno dei pazienti reclutati ha riportato sintomi attribuibili alla sensibilità dentale. Due settimane prima del trattamento sbiancante, i partecipanti sono stati sottoposti a igiene orale professionale e hanno ricevuto istruzioni di igiene orale per lavarsi i denti due volte al giorno con uno spazzolino e un dentifricio simili durante il periodo di ricerca. Ogni paziente è stato informato, verbalmente e per iscritto, sulle procedure di trattamento ed è stato chiesto di firmare un documento di consenso informato prima dell'inizio dello studio. Tutti i denti da 1,4 a 2,4 di ciascun paziente che dovevano essere sottoposti a trattamento sbiancante sono stati valutati per la sensibilità dentale mediante il cool sensitivity test (baseline).

Test di sensibilità al freddo (CST): Il grado di sensibilità del dente è stato determinato utilizzando uno stimolo d'aria definito come un getto d'aria fredda di 3 s (intervallo di temperatura di 19-20° C) a una distanza di 2-3 mm dal sito del test. Ogni dente in esame è stato isolato utilizzando rulli di cotone e schermando i denti adiacenti con le dita guantate dell'operatore. A tutti i pazienti è stato chiesto di riportare il loro grado di sensibilità per ciascun dente dopo il CST utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per oggettivare il grado di intensità del dolore/fastidio avvertito, costituito da una linea orizzontale di 100 mm su un foglio di carta con 0-10 punti in cui le estremità erano rappresentate da 0 (il lato sinistro) che indica nessun dolore/fastidio e 10 (il lato destro) che rappresentano il peggior dolore possibile mai avvertito [14].

I pazienti che riportavano valori VAS superiori a 4 per almeno un dente sono stati esclusi dallo studio.

La procedura di sbiancamento in studio I trenta pazienti selezionati sono stati divisi casualmente in due gruppi (n=15) utilizzando un software generatore di numeri casuali da un ricercatore non clinico. L'età media dei pazienti era simile nei due gruppi di studio (gruppo test 23,4 ± 5,8 e gruppo placebo 5,5 ± 6,2), così come non vi era alcuna differenza significativa nel sesso dei partecipanti tra i due gruppi (8 e 7 femmine rispettivamente nel gruppo test e nel gruppo placebo).

• Gruppo di test: tutti i denti da sbiancare di ogni paziente, prima dello sbiancamento, hanno ricevuto una procedura di irradiazione da parte di un LLLT utilizzando un laser a diodi (Soft Touch; 810 nm, 5 W, Creation). La sonda laser (una fibra di 400 µm di diametro) è stata posizionata a contatto con lo smalto del dente da irradiare per 30 s in onda continua utilizzando 0,5 W, con movimento orizzontale e verticale per coprire l'intera area. Ogni dente ha ricevuto una densità di energia di 15 J/cm2. Successivamente ogni paziente è stato sottoposto alla procedura di sbiancamento dei denti utilizzando il protocollo consigliato dal produttore del prodotto. I tessuti gengivali dei denti da sbiancare sono stati isolati dal gel sbiancante utilizzando una diga in resina fotopolimerizzabile (OpalDam Kit, Ultradent; Corsico- MILANO, Italia). Un gel contenente perossido di idrogeno pronto all'uso al 38% (The Smile® Strong, Italia) è stato applicato dal primo premolare destro al primo premolare sinistro di entrambe le arcate per un periodo totale di 20 minuti per una singola sessione di sbiancamento.
• Gruppo placebo: tutti i denti da sbiancare di ciascun paziente, prima dello sbiancamento, per evitare interferenze psicologiche dei pazienti sugli esiti dello studio, hanno ricevuto una procedura laser preventiva applicando gli stessi parametri utilizzati per il test di gruppo tranne che il dispositivo è stato mantenuto in modalità inattiva. Successivamente la procedura di sbiancamento dei denti è stata identica a quella del gruppo di prova.

Dopo il trattamento sbiancante, il gel è stato lavato via. La procedura laser e la procedura di sbiancamento sono state eseguite da due diversi operatori clinici che non erano a conoscenza dell'organizzazione dei due gruppi di studio.

Successivamente, il primo operatore, già addetto alla raccolta del punteggio VAS in baseline, e che non era a conoscenza dei protocolli clinici assegnati, ha sottoposto nuovamente tutti i partecipanti allo studio a CST chiedendo loro di registrare il grado di sensibilità dentale, per ogni dente sbiancato, percepito da subito, a 1 h, a 24 h e a 48 h dopo la fine del trattamento sbiancante utilizzando il punteggio VAS.

Analisi statistica Per quantificare l'esperienza di disagio da freddo per ciascun paziente è stato considerato un singolo valore di VAS, ottenuto dalla somma dei singoli valori di VAS di ciascun dente esposto al test del freddo. Mentre, per il confronto del disagio tra i due gruppi, è stato utilizzato il punteggio VAS totale di ciascun gruppo, risultante dalla somma dei valori VAS di ciascun paziente raccolti nei diversi momenti dello studio. I valori VAS di ciascun gruppo sono stati confrontati tra loro e anche confrontati con il valore basale di riferimento in diversi momenti dello studio. L'analisi statistica è stata eseguita con il software GraphPad Prism versione 9 (di Dotmatics, San Diego CALIFORNIA, USA). Il livello di significatività per tutti i test è stato predeterminato a p<0,05.

Risultati Tutti i 30 partecipanti hanno completato lo studio. La tabella 1 mostra il valore totale VAS (media e deviazione standard, DS) per ciascun gruppo di studio in diversi momenti della sperimentazione clinica. Il confronto dei punteggi VAS totali per ogni studio di gruppo nello stesso tempo di studio ha rivelato valori statisticamente significativi utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon in tempi di immediatamente, dopo 1 ora e dopo 24 ore mentre non vi era alcuna differenza significativa per i valori VAS 48 h dopo il trattamento sbiancante (Tabella 1 e figura 1). Il confronto del punteggio VAS di ciascun gruppo con il valore corrispondente al tempo basale mostra un'elevata significatività per entrambi i gruppi immediatamente e solo con il valore VAS equivalente del gruppo placebo dopo 1 ora e 24 ore dopo lo sbiancamento.