- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978999
Test kliniczny ciśnieniomierza (zakres mankietu: 15 cm-24 cm, 20 cm-34 cm, 30 cm-44 cm, 22 cm-42 cm)
30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Andon Health Co., Ltd
Ciśnieniomierz#Model#BPM1#Test kliniczny
Celem tego badania jest weryfikacja dokładności 4 mankietów do pomiaru ciśnienia krwi z urządzeniem do pomiaru ciśnienia krwi.
Obwód mankietu wynosi: 15 cm-24 cm, 20 cm-34 cm, 30 cm-44 cm, 22 cm-42 cm
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalne ciśnienie krwi i nadciśnienie u pacjentów powyżej 12 roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne ciśnienie krwi i nadciśnienie u pacjentów powyżej 12 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami rytmu lub z dużą częstością występowania zaburzeń rytmu
- Kobieta w ciąży
- Inni badacze uważają, że udział w tym badaniu klinicznym nie jest odpowiedni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Tester używa zarówno automatycznego elektronicznego BPM ramienia BPM1, jak i sfigmomanometru rtęciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dokładność ciśnieniomierza
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wszystkie wyniki testów elektronicznego ciśnieniomierza z 4 mankietami mieszczą się w granicach dokładności, z sfigmomanometrem rtęciowym jako kontrolą
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Andon Health 12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .