Wpływ fizjoterapii wodnej na weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego – 24-tygodniowy projekt pilotażowy
Uważa się, że fizjoterapia wodna w basenie z ciepłą wodą (AP) jest pomocna w leczeniu weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD). 24-tygodniowy program może dać szansę na osiągnięcie pozytywnych rezultatów.
Potencjalne skutki AP dla weteranów z zespołem stresu pourazowego:
Relaks i redukcja stresu, regulacja lęku i nastroju, świadomość ciała i uziemienie, siła i elastyczność oraz interakcje społeczne i koleżeństwo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że 5% wszystkich wysłanych weteranów cierpi na zespół stresu pourazowego. W Danii całkowita liczba wdrożeń wynosi około 27 000 w latach 1992-2012.
Celem projektu jest zbadanie efektu zabiegu fizjoterapii wodnej i treningu fizycznego w ciepłej wodzie o temperaturze 34-35 st. C w 24-tygodniowym programie składającym się z:
- 8 tyg.: 30 minutowy zabieg raz w tygodniu.
- II 8 tydzień: 30 minutowy zabieg raz w tygodniu +
Raz w tygodniu 60 minut połączonego treningu i relaksu.
3. 8 tygodni: 60 minut połączonego treningu i relaksu raz w tygodniu + raz w tygodniu aktywność do wyboru.
Hipoteza:
Weterani z PTSD doświadczą zmniejszenia poziomu objawów PTSD.
Podejście metodyczne:
Projekt: projekt pilotażowy z 12-osobową grupą interwencyjną otrzymującą leczenie i trening fizyczny.
Rekrutacja:
Uczestnicy są rekrutowani z Domu Weterana w Kopenhadze, Domu Weterana w Koszarach Høvelte i Wojskowej Przychodni Psychiatrycznej Rigshospitalet.
por. kryteria włączenia i wyłączenia.
Liczba uczestników do rekrutacji: 12
Miary efektu pierwotnego:
Zmiana poziomu PTSD od poziomu wyjściowego za pomocą zwalidowanego kwestionariusza PCL-M
Miary efektu wtórnego:
- Zmiana zaburzeń snu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Zmiana samooceny poziomu depresji i lęku za pomocą kwestionariusza (lista kontrolna objawów Hopkinsa)
- Zmiana samooceny jakości samopoczucia mierzona kwestionariuszem (WHO-5) Pomiary, które należy wykonać przed i po 24-tygodniowej interwencji
Środki eksploracyjne:
Zmiana funkcjonalności/zdolności w codziennym życiu mierzona kwestionariuszem (Kwestionariuszowa metoda oceny funkcjonalności/zdolności
Względy etyczne:
Udział w kuracji ciepłą wodą jest rozważany bez skutków ubocznych i ryzyka.
Stosowanie ćwiczeń w ciepłej wodzie jest częścią ogólnej praktyki fizjoterapeutycznej. Leczeniem zajmują się doświadczeni fizjoterapeuci. Projekt jest zgodny z Deklaracją Helsińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran i zdiagnozowano u nich zespół stresu pourazowego.
- Ciesz się przebywaniem w wodzie.
- Miej chęć na leczenie i trening w ciepłej wodzie.
- Wypełni ankiety i odpowie na wiadomości SMS związane z leczeniem.
- Mów, czytaj i rozumiej płynnie po duńsku.
- Ustali cele dotyczące przyszłego udziału w działaniach społeczności lokalnej.
- Mieć praktyczne środki do uczestnictwa (środy i piątki po południu).
- Może uczestniczyć w leczeniu lub otrzymać pomoc w transporcie na leczenie w Tuborgvej, 2400 Kopenhaga NV.
- Wszelkie nadużywanie substancji powinno być pod kontrolą (samoleczenie, alkohol i narkotyki)
Kryteria wyłączenia:
- strach przed wodą
- stan fizyczny, który utrudnia poruszanie się w wodzie
- Strach przed dostaniem się wody do uszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodny zabieg fizjoterapeutyczny w ciepłej wodzie
Uczestnik układany jest na plecach w wodzie, wspierany przez fizjoterapeutę oraz aqua noodles.
Fizjoterapeuta wspiera i porusza uczestnika w wodzie oraz dostosowuje się do jego reakcji.
|
Fizjoterapia wodna w ciepłej wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom objawów PTSD
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Lista kontrolna PTSD dla wojska (PCL-M). Skala oceny samoopisu dla każdego objawu wynosi 0–4 (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres = 17–85) można uzyskać, sumując wyniki z każdego z 17 elementów. Wynik w przedziale 17–29 sugeruje niewielką lub żadną dotkliwość. Wynik pomiędzy 28-29 sugeruje pewne objawy PTSD. |
40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza wypełnionego samodzielnie. Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Podczas punktowania PSQI wyprowadzanych jest siedem wyników składowych, każdy z punktacją od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność).
Wyniki składowych sumuje się, uzyskując wynik globalny (zakres od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
40 tygodni
|
|
Poziom objawów depresji i lęku
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza wypełnionego samodzielnie. Lista kontrolna objawów Hopkinsa.
Skala dla każdego pytania obejmuje cztery kategorie odpowiedzi („Wcale nie”, „Trochę”, „Całkiem sporo”, „Bardzo” – odpowiednio z oceną od 1 do 4).
Obliczane są dwa wyniki: wynik całkowity jest średnią wszystkich 25 pozycji, wynik depresji jest średnią z 15 pozycji dotyczących depresji, a wynik lęku jest średnią z 10 pozycji lęku.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom depresji i/lub lęku
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carsten Bogh Juhl, Professor, Herlev & Gentofte Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .