Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vodní fyzioterapie na veterány trpící PTSD - 24týdenní pilotní projekt

12. března 2024 aktualizováno: Lone Nedergaard, vandfys

Vodní fyzioterapie v bazénu s teplou vodou (AP) je považována za užitečnou léčbu pro veterány trpící posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). 24týdenní program může poskytnout příležitost k dosažení pozitivních výsledků.

Potenciální účinky AP pro veterány s PTSD:

Relaxace a snížení stresu, úzkost a regulace nálady, vědomí a uzemnění těla, síla a flexibilita a sociální interakce a kamarádství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že 5 % všech veteránů, kteří byli nasazeni, má PTSD. V Dánsku je celkový počet nasazení asi 27 000 od roku 1992 do roku 2012.

Účelem projektu je prozkoumat efekt vodní fyzioterapie a fyzického tréninku v 34-35°C teplé vodě ve 24týdenním programu sestávajícím z:

  1. st 8 týdnů: 30minutové ošetření jednou týdně.
  2. 8 týdnů: 30 minut ošetření jednou týdně +

60 minut kombinovaného tréninku a relaxace jednou týdně.

3. 8 týdnů: 1x týdně 60 minut kombinovaného tréninku a relaxace + 1x týdně aktivita dle vlastního výběru.

Hypotéza:

U veteránů s PTSD dojde ke snížení úrovně příznaků PTSD.

Metodický přístup:

Design: pilotní projekt s intervenční skupinou 12 osob, která dostává léčbu a tělesný trénink.

Nábor:

Účastníci se rekrutují z Copenhagen Veteran Home, Høvelte Barracks Veteran Home a Vojenské psychiatrické ambulance, Rigshospitalet.

srov. kritéria pro zařazení a vyloučení.

Počet přihlášených účastníků: 12

Měření primárního účinku:

Změna úrovně PTSD od výchozí hodnoty pomocí validovaného dotazníku PCL-M

Míry sekundárního efektu:

  1. Změna poruch spánku oproti výchozímu stavu pomocí validovaného dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  2. Změna sebepociťovaných úrovní deprese a úzkosti pomocí dotazníku (Hopkinsův seznam symptomů)
  3. Změna sebepociťované kvality blahobytu měřená dotazníkem (WHO-5) Měření, která je třeba provést před a po 24týdenní intervenci

Průzkumná opatření:

Změna funkčnosti/schopnosti v každodenním životě měřená dotazníkem (Dotazníková metoda pro hodnocení funkčnosti/schopnosti

Etická hlediska:

Účast na ošetření teplou vodou je zvažována bez vedlejších účinků a rizik.

Využití cvičení v teplé vodě je součástí všeobecné fyzioterapeutické praxe. Ošetření provádějí zkušení fyzioterapeuti. Projekt je v souladu s Helsinskou deklarací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Lions Kollegiets varmtvandsbassin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veterán a byla jim diagnostikována PTSD.
  • Užijte si pobyt ve vodě.
  • Mít touhu po léčbě a tréninku v teplé vodě.
  • Vyplní dotazníky a odpoví na SMS zprávy související s léčbou.
  • Mluvte, čtěte a rozumějte plynule dánsky.
  • Stanoví cíle pro budoucí účast na aktivitách místní komunity.
  • Mějte praktické prostředky k účasti (středa a pátek odpoledne).
  • Může se zúčastnit ošetření nebo obdržet pomoc s přepravou na ošetření do Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV.
  • Jakékoli zneužívání návykových látek by mělo být pod kontrolou (samoléčba, alkohol a drogy)

Kritéria vyloučení:

  • strach z vody
  • fyzický stav, který brání pohybu ve vodě
  • Strach, že se dostane voda do uší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodní fyzioterapeutické ošetření v teplé vodě
Účastník je položen na zádech do vody s podporou fyzioterapeuta a aqua nudlemi. Fyzioterapeut podporuje a pohybuje účastníka ve vodě a přizpůsobuje se reakci účastníka.
Jiný: fyzikální terapie
Vodní fyzioterapie v teplé vodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň příznaků PTSD
Časové okno: 40 týdnů

Měřeno pomocí dotazníku PTSD Checklist pro armádu (PCL-M). Hodnotící škála self-report je 0-4 pro každý symptom (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = středně, 3 = dost málo, 4 = extrémně).

Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah = 17-85) lze získat sečtením skóre z každé ze 17 položek. Skóre mezi 17-29 naznačuje malou nebo žádnou závažnost. Skóre mezi 28-29 naznačuje některé příznaky PTSD.
40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 40 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Při bodování PSQI je odvozeno sedm dílčích skóre, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
40 týdnů
Úrovně příznaků deprese a úzkosti
Časové okno: 40 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku, který si sami uvedli, kontrolní seznam Hopkinsových symptomů. Škála pro každou otázku zahrnuje čtyři kategorie odpovědí („Vůbec ne“, „Trochu“, „Docela trochu“, „Extrémně“, hodnoceno 1 až 4, v tomto pořadí). Vypočítají se dvě skóre: celkové skóre je průměrem všech 25 položek, zatímco skóre deprese je průměrem 15 položek deprese a skóre úzkosti je průměrem 10 položek úzkosti. Vyšší skóre ukazuje na horší úroveň deprese a/nebo úzkosti
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

vandfys

Spolupracovníci

Herlev and Gentofte Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carsten Bogh Juhl, Professor, Herlev & Gentofte Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit