Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние водной физиотерапии на ветеранов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством — 24-недельный пилотный проект

12 марта 2024 г. обновлено: Lone Nedergaard, vandfys

Водная физиотерапия в бассейне с теплой водой (AP) считается полезным методом лечения ветеранов, страдающих от посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). 24-недельная программа может дать возможность добиться положительных результатов.

Потенциальные эффекты АП для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством:

Расслабление и снижение стресса, регуляция беспокойства и настроения, осознание тела и заземление, сила и гибкость, социальные взаимодействия и дух товарищества.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подсчитано, что 5% всех ветеранов, которые были развернуты, страдают посттравматическим стрессовым расстройством. В Дании общее количество развертываний составляет около 27 000 с 1992 по 2012 год.

Целью проекта является исследование эффекта водного физиотерапевтического лечения и физических тренировок в теплой воде с температурой 34-35 градусов по Цельсию в рамках 24-недельной программы, состоящей из:

  1. 8 недель: 30-минутная процедура один раз в неделю.
  2. 8 недель: 30-минутная процедура один раз в неделю +

60 минут комбинированной тренировки и отдыха один раз в неделю.

3-я 8 неделя: 60 минут комбинированной тренировки и отдыха один раз в неделю + занятие по собственному выбору один раз в неделю.

Гипотеза:

Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством будут испытывать снижение уровня симптомов посттравматического стресса.

Методический подход:

Дизайн: пилотный проект с группой вмешательства из 12 человек, получающих лечение и физическую подготовку.

Набор персонала:

Участники набираются из Копенгагенского Дома ветеранов, Дома ветеранов казарм Хёвельте и Военной психиатрической амбулатории Ригшоспиталет.

ср. критерии включения и исключения.

Количество участников, которых необходимо набрать: 12

Первичные меры воздействия:

Изменение уровня ПТСР по сравнению с исходным уровнем с использованием валидированного опросника PCL-M

Меры вторичного воздействия:

  1. Изменение нарушений сна по сравнению с исходным уровнем с использованием утвержденного опросника Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
  2. Изменение самооценки уровней депрессии и тревоги по опроснику (контрольный список симптомов Хопкинса)
  3. Изменение самооценки качества благополучия, измеренное с помощью опросника (ВОЗ-5) Измерения, которые необходимо провести до и после 24-недельного вмешательства

Исследовательские меры:

Изменение функциональных возможностей/способностей в повседневной жизни, измеренное с помощью анкеты (метод анкетирования для оценки функциональных возможностей/способностей).

Этические соображения:

Участие в лечении теплой водой считается без побочных эффектов и рисков.

Использование упражнений в теплой воде является частью общей физиотерапевтической практики. Лечением занимаются опытные физиотерапевты. Проект соответствует Хельсинкской декларации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран, у которого диагностировали посттравматическое стрессовое расстройство.
  • Наслаждайтесь пребыванием в воде.
  • Есть желание лечения и тренировок в теплой воде.
  • Будут заполнять анкеты и отвечать на смс-сообщения, связанные с лечением.
  • Говорите, читайте и понимайте по-датски свободно.
  • Поставит цели для будущего участия в деятельности местного сообщества.
  • Иметь практические средства для участия (по средам и пятницам во второй половине дня).
  • Может пройти курс лечения или получить помощь в транспортировке на лечение в Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV.
  • Любое злоупотребление психоактивными веществами должно быть под контролем (самолечение, алкоголь и наркотики).

Критерий исключения:

  • боязнь воды
  • физическое состояние, препятствующее передвижению в воде
  • Страх попадания воды в уши

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Водная физиотерапия в теплой воде
Участника укладывают в воду на спину при поддержке физиотерапевта и водной лапши. Физиотерапевт поддерживает и перемещает участника в воде и адаптируется к реакции участника.
Другой: физиотерапия
Водная физиотерапия в теплой воде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 40 недель

Измеряется с помощью анкеты для самостоятельного заполнения контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для военных (PCL-M). Оценочная шкала самоотчета составляет 0–4 для каждого симптома (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = совсем немного, 4 = очень).

Общую оценку тяжести симптомов (диапазон = 17–85) можно получить путем суммирования баллов по каждому из 17 пунктов. Оценка от 17 до 29 говорит о незначительной тяжести или ее отсутствии. Оценка от 28 до 29 указывает на некоторые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
40 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: 40 недель
Измеряется с помощью опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). При оценке PSQI выводятся баллы по семи компонентам, каждый из которых оценивается от 0 (нет трудностей) до 3 (серьезная трудность). Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
40 недель
Уровни симптомов депрессии и тревоги
Временное ограничение: 40 недель
Измеряется с помощью анкеты Хопкинса. Контрольный список симптомов. Шкала для каждого вопроса включает четыре категории ответов («Ничего», «Немного», «Совсем немного», «Чрезвычайно», оценки от 1 до 4 соответственно). Рассчитываются две оценки: общая оценка представляет собой среднее значение всех 25 пунктов, оценка депрессии представляет собой среднее значение 15 пунктов депрессии, а оценка тревоги представляет собой среднее значение 10 пунктов тревоги. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии и/или тревоги.
40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

vandfys

Соавторы

Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Carsten Bogh Juhl, Professor, Herlev & Gentofte Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться