Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della fisioterapia acquatica sui veterani che soffrono di PTSD - un progetto pilota di 24 settimane

12 marzo 2024 aggiornato da: Lone Nedergaard, vandfys

Si ritiene che la fisioterapia acquatica nella piscina di acqua calda (AP) sia un trattamento utile per i veterani che soffrono di disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Un programma di 24 settimane può fornire l'opportunità di ottenere risultati positivi.

Potenziali effetti di AP per i veterani con PTSD:

Rilassamento e riduzione dello stress, ansia e regolazione dell'umore, consapevolezza del corpo e radicamento, forza e flessibilità, interazioni sociali e cameratismo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che il 5% di tutti i veterani che sono stati schierati soffra di disturbo da stress post-traumatico. In Danimarca il numero totale di implementazioni è di circa 27.000 dal 1992 al 2012.

Lo scopo del progetto è quello di studiare l'effetto del trattamento fisioterapico acquatico e dell'allenamento fisico in acqua calda a 34-35 gradi centigradi in un programma di 24 settimane composto da:

  1. st 8 settimane: trattamento di 30 minuti una volta alla settimana.
  2. nd 8 settimane: 30 minuti di trattamento una volta alla settimana +

60 minuti di allenamento combinato e relax una volta alla settimana.

3° 8 settimane: 60 minuti di allenamento e rilassamento combinati una volta alla settimana + un'attività a scelta una volta alla settimana.

Ipotesi:

I veterani con PTSD sperimenteranno una riduzione dei livelli dei sintomi di PTSD.

Approccio metodico:

Design: progetto pilota con un gruppo di intervento di 12 persone che ricevono cure e allenamento fisico.

Reclutamento:

I partecipanti sono reclutati dalla Copenhagen Veteran Home, Høvelte Barracks Veteran Home e Military Psychiatric Outpatient Clinic, Rigshospitalet.

cfr. criteri di inclusione ed esclusione.

Numero di partecipanti da reclutare: 12

Misure dell'effetto primario:

Modifica del livello di PTSD rispetto al basale utilizzando il questionario convalidato PCL-M

Misure dell'effetto secondario:

  1. Modifica dei disturbi del sonno rispetto al basale utilizzando il questionario convalidato Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  2. Modifica dei livelli auto-percepiti di depressione e ansia mediante questionario (lista di controllo dei sintomi di Hopkins)
  3. Variazione della qualità del benessere auto-percepita misurata mediante questionario (WHO-5) Misurazioni da effettuare prima e dopo l'intervento di 24 settimane

Misure esplorative:

Cambiamento di funzionalità/abilità con la vita di tutti i giorni misurato dal questionario (Il metodo del questionario per valutare funzionalità/abilità

Considerazioni etiche:

La partecipazione al trattamento con acqua calda è considerata senza effetti collaterali o rischi.

L'esercizio in acqua calda fa parte della pratica fisioterapica generale. Il trattamento è gestito da fisioterapisti esperti. Il progetto è conforme alla Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Lions Kollegiets varmtvandsbassin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano e gli è stato diagnosticato un disturbo da stress post-traumatico.
  • Divertiti a stare in acqua.
  • Avere un desiderio per il trattamento e l'allenamento in acqua calda.
  • Compilerà questionari e risponderà ai messaggi SMS relativi al trattamento.
  • Parla, leggi e comprendi fluentemente il danese.
  • Stabilirà obiettivi per la futura partecipazione alle attività della comunità locale.
  • Avere mezzi pratici per partecipare (mercoledì e venerdì pomeriggio).
  • Può frequentare il trattamento o ricevere assistenza con il trasporto al trattamento a Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV.
  • Qualsiasi abuso di sostanze dovrebbe essere sotto controllo (automedicazione, alcol e droghe)

Criteri di esclusione:

  • paura dell'acqua
  • condizione fisica che ostacola il movimento in acqua
  • Paura di avere acqua nelle orecchie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento fisioterapico acquatico in acqua calda
Il partecipante viene posto supino nell'acqua, supportato dal fisioterapista e da aqua noodles. Il fisioterapista sostiene e muove il partecipante in acqua e si adatta alla reazione del partecipante.
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia acquatica in acqua calda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 40 settimane

Misurato tramite questionario autocompilato Lista di controllo PTSD per militari (PCL-M). La scala di valutazione auto-valutata è 0-4 per ciascun sintomo (0 = per niente, 1 = un po', 2 = moderatamente, 3 = abbastanza, 4 = estremamente).

Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo = 17-85) può essere ottenuto sommando i punteggi di ciascuno dei 17 elementi. Un punteggio compreso tra 17 e 29 suggerisce una gravità minima o nulla. Un punteggio compreso tra 28 e 29 suggerisce alcuni sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
40 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 40 settimane
Misurato tramite questionario autocompilato Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Nel valutare il PSQI, vengono derivati ​​i punteggi di sette componenti, ciascuno con punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (difficoltà grave). I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
40 settimane
Livelli dei sintomi di depressione e ansia
Lasso di tempo: 40 settimane
Misurato tramite questionario autoportato Lista di controllo dei sintomi di Hopkins. La scala per ciascuna domanda comprende quattro categorie di risposta ("Per niente", "Un po'", "Abbastanza", "Estremamente", rispettivamente con punteggio da 1 a 4). Vengono calcolati due punteggi: il punteggio totale è la media di tutti i 25 elementi, mentre il punteggio di depressione è la media dei 15 elementi di depressione e il punteggio di ansia è la media dei 10 elementi di ansia. Punteggi più alti indicano un livello peggiore di depressione e/o ansia
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

vandfys

Collaboratori

Herlev and Gentofte Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Carsten Bogh Juhl, Professor, Herlev & Gentofte Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

4 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Fisioterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi