Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vattenfysioterapi på veteraner som lider av PTSD - ett 24-veckors pilotprojekt

12 mars 2024 uppdaterad av: Lone Nedergaard, vandfys

Vattenfysioterapi i varmvattenpool (AP) anses vara en hjälpsam behandling för veteraner som lider av posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Ett 24-veckors program kan ge en möjlighet att uppnå positiva resultat.

Potentiella effekter av AP för veteraner med PTSD:

Avslappning och stressreducering, ångest och humörreglering, kroppsmedvetenhet och jordning, styrka och flexibilitet och sociala interaktioner och kamratskap.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att 5 % av alla veteraner som har varit utplacerade har PTSD. I Danmark är det totala antalet utplaceringar cirka 27 000 från 1992 - 2012.

Syftet med projektet är att undersöka effekten av akvatisk fysioterapibehandling och fysisk träning i 34-35 graders varmt vatten i ett 24-veckors program bestående av:

  1. st 8 veckor: 30 minuters behandling en gång i veckan.
  2. nd 8 veckor: 30 minuters behandling en gång i veckan +

60 minuters kombinerad träning och avslappning en gång i veckan.

3:e 8 veckorna: 60 minuters kombinerad träning och avslappning en gång i veckan + valfri aktivitet en gång i veckan.

Hypotes:

Veteraner med PTSD kommer att uppleva en minskning av nivåerna av PTSD-symtom.

Metodiskt tillvägagångssätt:

Design: pilotprojekt med en interventionsgrupp på 12 som får behandling och fysisk träning.

Rekrytering:

Deltagarna rekryteras från Köpenhamns Veteranhem, Høvelte Kasernens Veteranhem och Militärpsykiatrisk poliklinik, Rigshospitalet.

jfr. inklusions- och uteslutningskriterier.

Antal deltagare som ska rekryteras: 12

Primära effektmått:

Ändring av PTSD-nivå från baslinjen med hjälp av validerat frågeformulär PCL-M

Sekundära effektmått:

  1. Förändring av sömnstörningar från baslinjen med hjälp av validerat frågeformulär Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  2. Förändring av självupplevda nivåer av depression och ångest genom frågeformulär (Hopkins symptom checklista)
  3. Förändring i självupplevd kvalitet på välbefinnande mätt med frågeformulär (WHO-5) Mätningar som ska göras före och efter 24-veckors intervention

Undersökande åtgärder:

Förändring i funktionalitet/förmåga med vardagen mätt med frågeformulär (Frågeformulärsmetoden för att bedöma funktionalitet/förmåga

Etiska betänkligheter:

Deltagande i varmvattenbehandling övervägs utan biverkningar eller risker.

Att använda träning i varmt vatten är en del av allmän fysioterapeutisk praktik. Behandlingen sköts av erfarna sjukgymnaster. Projektet följer Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran och har fått diagnosen PTSD.
  • Njut av att vara i vattnet.
  • Har en önskan om behandling och träning i varmt vatten.
  • Kommer att fylla i frågeformulär och svara på SMS relaterade till behandling.
  • Tala, läs och förstå danska flytande.
  • Kommer att sätta upp mål för framtida deltagande i lokala samhällsaktiviteter.
  • Ha praktiska möjligheter att delta (onsdag och fredag ​​eftermiddag).
  • Kan gå på behandling eller få hjälp med transport till behandling på Tuborgvej, 2400 Köpenhamn NV.
  • Allt missbruk bör vara under kontroll (självmedicinering, alkohol och droger)

Exklusions kriterier:

  • rädsla för vatten
  • fysisk kondition som hindrar rörelse i vatten
  • Rädsla för att få vatten i öronen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenfysioterapibehandling i varmt vatten
Deltagaren ställs på rygg i vattnet, med stöd av sjukgymnasten samt aquanudlar. Sjukgymnasten stöttar och förflyttar deltagaren i vattnet och anpassar sig efter deltagarens reaktion.
Övrig: sjukgymnastik
Vattenfysioterapi i varmt vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av symtom på PTSD
Tidsram: 40 veckor

Mätt med självrapporterat frågeformulär PTSD Checklista för militär (PCL-M). Självrapporteringsskalan är 0-4 för varje symptom (0 = Inte alls, 1 = Lite, 2 = Måttligt, 3 = Ganska lite, 4 = Extremt).

En total symtomsvårighetspoäng (intervall = 17-85) kan erhållas genom att summera poängen från var och en av de 17 objekten. En poäng mellan 17-29 tyder på liten eller ingen svårighetsgrad. En poäng mellan 28-29 tyder på vissa PTSD-symtom.
40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: 40 veckor
Mätt med självrapporterat frågeformulär Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). När du poängsätter PSQI, härleds sju komponentpoäng, var och en får 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21). Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
40 veckor
Nivåer av symtom på depression och ångest
Tidsram: 40 veckor
Mätt med självrapporterat frågeformulär Hopkins symptom checklista. Skalan för varje fråga inkluderar fyra svarskategorier ("Inte alls", "Lite", "Ganska lite", "Extremt," betygsatt 1 till 4, respektive). Två poäng beräknas: den totala poängen är genomsnittet av alla 25 objekt, medan depressionspoängen är genomsnittet av de 15 depressionsobjekten och ångestpoängen är genomsnittet av de 10 ångestposterna. Högre poäng indikerar sämre nivå av depression och/eller ångest
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

vandfys

Samarbetspartners

Herlev and Gentofte Hospital

Utredare

  • Studiestol: Carsten Bogh Juhl, Professor, Herlev & Gentofte Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

4 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera