Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da fisioterapia aquática em veteranos que sofrem de TEPT - um projeto piloto de 24 semanas

12 de março de 2024 atualizado por: Lone Nedergaard, vandfys

Fisioterapia aquática em piscina de água morna (AP) é considerada um tratamento útil para veteranos que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Um programa de 24 semanas pode fornecer uma oportunidade para alcançar resultados positivos.

Efeitos potenciais de AP para veteranos com PTSD:

Relaxamento e redução do estresse, ansiedade e regulação do humor, consciência corporal e aterramento, força e flexibilidade e interações sociais e camaradagem.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que 5% de todos os veteranos que foram implantados tenham PTSD. Na Dinamarca, o número total de implantações é de cerca de 27.000 de 1992 a 2012.

O objetivo do projeto é investigar o efeito do tratamento de fisioterapia aquática e treinamento físico em água morna de 34-35 graus centígrados em um programa de 24 semanas que consiste em:

  1. ª 8 semanas: 30 minutos de tratamento uma vez por semana.
  2. ª 8 semanas: 30 minutos de tratamento uma vez por semana +

60 minutos de treino combinado e relaxamento uma vez por semana.

3ª 8 semanas: 60 minutos de treino combinado e relaxamento uma vez por semana + uma atividade à sua escolha uma vez por semana.

Hipótese:

Veteranos com PTSD experimentarão uma redução nos níveis de sintomas de PTSD.

Abordagem metódica:

Desenho: projeto piloto com um grupo de intervenção de 12 pessoas recebendo tratamento e treinamento físico.

Recrutamento:

Os participantes são recrutados na Copenhagen Veteran Home, Høvelte Barracks Veteran Home e na Clínica Psiquiátrica Militar, Rigshospitalet.

cf. critérios de inclusão e exclusão.

Nº de participantes a recrutar: 12

Medidas de efeito primário:

Alteração do nível de TEPT desde a linha de base usando o questionário validado PCL-M

Medidas de efeito secundário:

  1. Alteração dos distúrbios do sono desde a linha de base usando o questionário validado Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  2. Mudança dos níveis autopercebidos de depressão e ansiedade por questionário (lista de verificação de sintomas de Hopkins)
  3. Mudança na autopercepção da qualidade de bem-estar medida por questionário (OMS-5) Medidas a serem tomadas antes e após 24 semanas de intervenção

Medidas exploratórias:

Mudança na funcionalidade/capacidade com a vida cotidiana medida por questionário (O método do questionário para avaliar a funcionalidade/capacidade

Considerações éticas:

A participação no tratamento com água morna é considerada sem efeitos colaterais ou riscos.

O uso de exercícios em água morna faz parte da prática fisioterapêutica geral. O tratamento é feito por fisioterapeutas experientes. O projeto está em conformidade com a Declaração de Helsinque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano e foi diagnosticado com TEPT.
  • Desfrute de estar na água.
  • Tenha desejo de tratamento e treinamento em água morna.
  • Irá preencher questionários e responder a mensagens SMS relacionadas com o tratamento.
  • Fale, leia e entenda dinamarquês fluentemente.
  • Estabelecerá metas para participação futura em atividades da comunidade local.
  • Ter meios práticos para participar (quartas e sextas-feiras à tarde).
  • Pode comparecer ao tratamento ou receber assistência com transporte para o tratamento em Tuborgvej, 2400 Copenhagen NV.
  • Qualquer abuso de substâncias deve estar sob controle (automedicação, álcool e drogas)

Critério de exclusão:

  • medo de água
  • condição física que impede o movimento na água
  • Medo de entrar água nos ouvidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de fisioterapia aquática em água morna
O participante é colocado em decúbito dorsal na água, apoiado pelo fisioterapeuta, bem como macarrão aquático. O fisioterapeuta apóia e move o participante na água e se adapta à reação do participante.
Fisioterapia aquática em águas mornas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de sintomas de PTSD
Prazo: 40 semanas

Medido pelo questionário auto-relatado Lista de verificação de PTSD para militares (PCL-M). A escala de avaliação de autorrelato é de 0 a 4 para cada sintoma (0 = Nada, 1 = Um pouco, 2 = Moderadamente, 3 = Bastante, 4 = Extremamente).

Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (variação = 17-85) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 17 itens. Uma pontuação entre 17 e 29 sugere pouca ou nenhuma gravidade. Uma pontuação entre 28-29 sugere alguns sintomas de TEPT.

40 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 40 semanas
Medido pelo questionário auto-relatado Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Na pontuação do PSQI, são derivadas sete pontuações componentes, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
40 semanas
Níveis de sintomas de depressão e ansiedade
Prazo: 40 semanas
Medido pelo questionário auto-relatado, lista de verificação de sintomas de Hopkins. A escala para cada questão inclui quatro categorias de resposta (“Nada”, “Um pouco”, “Bastante”, “Extremamente”, com notas de 1 a 4, respectivamente). Duas pontuações são calculadas: a pontuação total é a média de todos os 25 itens, enquanto a pontuação de depressão é a média dos 15 itens de depressão e a pontuação de ansiedade é a média dos 10 itens de ansiedade. Pontuações mais altas indicam pior nível de depressão e/ou ansiedade
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Carsten Bogh Juhl, Professor, Herlev & Gentofte Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

4 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fisioterapia

3
Se inscrever