Effekten af vandfysioterapi på veteraner, der lider af PTSD - et 24-ugers pilotprojekt
Vandfysioterapi i varmtvandsbassin (AP) menes at være en nyttig behandling for veteraner, der lider af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Et 24-ugers program kan give mulighed for at opnå positive resultater.
Potentielle virkninger af AP for veteraner med PTSD:
Afslapning og stressreduktion, angst og humørregulering, kropsbevidsthed og jordforbindelse, styrke og fleksibilitet og sociale interaktioner og kammeratskab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at 5% af alle veteraner, der er blevet udsendt, har PTSD. I Danmark er det samlede antal udsendelser omkring 27.000 fra 1992 - 2012.
Formålet med projektet er at undersøge effekten af akvatisk fysioterapibehandling og fysisk træning i 34-35 grader varmt vand i et 24 ugers program bestående af:
- st 8 uger: 30 minutters behandling en gang om ugen.
- nd 8 uger: 30 minutters behandling en gang om ugen +
60 minutters kombineret træning og afspænding en gang om ugen.
3. 8 uger: 60 minutters kombineret træning og afspænding en gang om ugen + en aktivitet efter eget valg en gang om ugen.
Hypotese:
Veteraner med PTSD vil opleve en reduktion i niveauet af PTSD-symptomer.
Metodisk tilgang:
Design: pilotprojekt med en indsatsgruppe på 12, der modtager behandling og fysisk træning.
Rekruttering:
Deltagerne er rekrutteret fra Københavns Veteranhjem, Høvelte Kaserne Veteranhjem og Militærpsykiatrisk Ambulatorium, Rigshospitalet.
jfr. inklusions- og eksklusionskriterier.
Antal deltagere, der skal rekrutteres: 12
Primære effektmål:
Ændring af PTSD-niveau fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema PCL-M
Sekundære effektmål:
- Ændring af søvnforstyrrelser fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Ændring af selvopfattede niveauer af depression og angst ved spørgeskema (Hopkins symptom checklist)
- Ændring i selvopfattet kvalitet af velvære målt ved spørgeskema (WHO-5) Målinger, der skal tages før og efter 24-ugers intervention
Udforskende tiltag:
Ændring i funktionalitet/evne med hverdagen målt ved spørgeskema (Spørgeskemametoden til vurdering af funktionalitet/evne
Etiske overvejelser:
Deltagelse i varmtvandsbehandling overvejes uden bivirkninger eller risici.
At bruge motion i varmt vand er en del af almen fysioterapeutisk praksis. Behandlingen varetages af erfarne fysioterapeuter. Projektet er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christina Nielsen, master
- E-mail: christina@vandfys.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lone Nedergaard, bsc
- Telefonnummer: +45 24288777
- E-mail: lone@vandfys.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Lions kollegiets varmtvandsbassin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran og er blevet diagnosticeret med PTSD.
- Nyd at være i vandet.
- Har lyst til behandling og træning i varmt vand.
- Vil udfylde spørgeskemaer og svare på SMS-beskeder i forbindelse med behandling.
- Tal, læs og forstå dansk flydende.
- Vil sætte mål for fremtidig deltagelse i lokalsamfundsaktiviteter.
- Har praktiske midler til at deltage (onsdag og fredag eftermiddag).
- Kan komme i behandling eller få hjælp til transport til behandling på Tuborgvej, 2400 København NV.
- Ethvert stofmisbrug skal være under kontrol (selvmedicinering, alkohol og stoffer)
Ekskluderingskriterier:
- frygt for vand
- fysisk tilstand, der hindrer bevægelse i vand
- Frygt for at få vand i ørerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandfysioterapi behandling i varmt vand
Deltageren lægges på ryggen i vandet, støttet af fysioterapeuten samt aqua nudler.
Fysioterapeuten støtter og bevæger deltageren i vandet og tilpasser sig deltagerens reaktion.
|
Vandfysioterapi i varmt vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af symptomer på PTSD
Tidsramme: 40 uger
|
Målt ved selvrapporteret spørgeskema PTSD Checkliste for militær (PCL-M). Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom (0 = Slet ikke, 1 = En lille smule, 2 = Moderat, 3 = Ganske lidt, 4 = Ekstremt). En samlet symptomsværhedsscore (interval = 17-85) kan opnås ved at summere scorerne fra hver af de 17 punkter. En score mellem 17-29 tyder på ringe eller ingen sværhedsgrad. En score mellem 28-29 tyder på nogle PTSD-symptomer. |
40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 40 uger
|
Målt ved selvrapporteret spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ved scoring af PSQI udledes syv komponentscore, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Komponentscorerne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
40 uger
|
|
Niveauer af symptomer på depression og angst
Tidsramme: 40 uger
|
Målt ved selvrapporteret spørgeskema Hopkins symptom-tjekliste.
Skalaen for hvert spørgsmål inkluderer fire svarkategorier ("Slet ikke", "Lidt", "Ganske lidt," "Ekstremt," bedømt henholdsvis 1 til 4).
Der beregnes to scores: Den samlede score er gennemsnittet af alle 25 punkter, mens depressionsscoren er gennemsnittet af de 15 depressionspunkter, og angstscoren er gennemsnittet af de 10 angstemner.
Højere score indikerer et værre niveau af depression og/eller angst
|
40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Carsten Bogh Juhl, Professor, Herlev & Gentofte Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig