Domowy system telemonitoringu do noszenia na ciele akwizycji EKG i EHG płodu podczas ciąży (AHTSWFEADP)
3 września 2023 zaktualizowane przez: Hao Li, Fudan University
Elastyczne urządzenie do noszenia na ciele płodu do ciągłego monitorowania tętna i ruchu płodu.
Celem tej obserwacji jest porównanie w opisie stanu zdrowia płodu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- elektrokardiogram płodu (tętno i rytm płodu)
- elektrohisterografia (skurcze macicy).
Uczestnicy będą nosić urządzenia do noszenia i sprzęt KTG do monitorowania przez 30 minut. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają kliniczny sprzęt KTG, aby sprawdzić, czy to urządzenie do noszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przyłożyli plaster urządzenia do noszenia na brzuchu kobiety w ciąży i kontynuowali test przez trzydzieści minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pudong New District， Shanghai
-
Shanghai, Pudong New District， Shanghai, Chiny, 200100
- FetaCare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przenośny i zdalny system monitorowania płodu został opracowany specjalnie do użytku domowego.
Ma na celu przezwyciężenie ograniczeń konwencjonalnych urządzeń do kardiotokografii (CTG) poprzez zapewnienie dużego komfortu użytkowania i długotrwałego ciągłego monitorowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z cyklem ciążowym dłuższym niż 36 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Kobiety w ciąży z cyklem ciążowym krótszym niż 36 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność tego systemu w ekstrakcji elektrokardiogramu płodu (FECG)
Ramy czasowe: 2022.01-2023.08
|
wyodrębnij odstępy i liczby QRS płodu z FECG
|
2022.01-2023.08
|
|
Wydajność tego systemu w elektrohisterografii ekstrakcyjnej (EHG)
Ramy czasowe: 2022.01-2023.08
|
użyj parametrów wskaźnika spójności skurczów (CCI) do analizy związku pomiędzy zmierzonym przez nas sygnałem EHG a sygnałem UC zarejestrowanym przez kliniczny sprzęt KTG.
|
2022.01-2023.08
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tingting Li, master, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROFE23186I
- 2022YFB4400800 (Inny numer grantu/finansowania: the National Key R&D Program of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .