PortoSinusoidalne choroby naczyniowe i twardzina układowa
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Zaburzenia naczyniowe Porto-Sinusoidalne (PSVD) to heterogenna jednostka kliniczno-patologiczna charakteryzująca się zmianami w małych naczyniach wątrobowych.
Najczęstszym PSVD jest „guzkowy rozrost regeneracyjny (NRH)”.
Najczęstszą chorobą wątroby związaną z twardziną układową (SSc) jest pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych, zgłaszane w 2–22% przypadków.
Częstość występowania NRH szacowana na 1,4% może być niedoszacowana, ponieważ rozpoznanie NRH opiera się na badaniu histologicznym i zwykle podejrzewa się je w przypadku powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym.
Dostępnych jest niewiele danych na temat NRH związanej z SSc, co powoduje brak wiedzy na temat charakterystyki i wyników leczenia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie wyników leczenia pacjentów z MVPS związanym z SSc z pacjentami z MVPS bez SSc.
Przeprowadzimy wieloośrodkowe badanie retrospektywne porównujące dwie grupy dorosłych pacjentów, jedną z MVPS związaną z SSc i drugą z MVPS bez SSc.
Pacjenci z MVPS powiązanym z SSc będą rekrutowani z oddziałów Hepatogastroenterologii i Chorób Wewnętrznych francuskiego szpitala uniwersyteckiego.
Pacjenci z MVPS bez SSc będą rekrutowani z bazy danych szpitala Beaujon poświęconej chorobom naczyniowym wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14000
- CHU de Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Porównane zostaną 3 typy pacjentów: PSVD z SSC, PSVD bez SSC, SSC bez PSVD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PSVD (kryteria Valdiga)
- SSC (kryteria ACR/EULAR 2013)
Kryteria wyłączenia:
- Marskość wątroby
- Ograniczona twardzina skóry
- Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pierwsza: SSC z PSVD
analiza dokumentacji medycznej pacjentów dotkniętych SSC i PSVD
|
|
Grupa druga: PSVD bez SSC
analiza dokumentacji medycznej wyłącznie pacjentów dotkniętych PSVD
|
|
Grupa trzecia: SSC bez PSVD
analiza dokumentacji medycznej wyłącznie pacjentów objętych SSC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rokowanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie rokowania u pacjentów z PSVD z SSc lub bez SSc (mniejsze lub większe krwawienia z przewodu pokarmowego/zakrzepica żyły wrotnej)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MVPScS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .