- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117228
Monitorowanie ginekologiczne kobiet z zespołem Downa w wieku od 18 do 30 lat we Francji (Gyn-T21)
We Francji zaleca się przeprowadzanie badań ginekologicznych u kobiet. Jednakże niektóre grupy populacji dotknięte są brakiem lub brakiem nadzoru medycznego.
We Francji żyje milion osób z niepełnosprawnością intelektualną, w tym 50 000 z zespołem Downa.
Chociaż niepełnosprawność ta powoduje liczne deficyty fizyczne i psychiczne, nie wykazano dotychczas żadnych konsekwencji ginekologicznych.
Zgodnie z zaleceniami francuskimi konieczne są zatem regularne kontrole ginekologiczne.
Jednak kilka badań wykazało, że kobiety cierpiące na choroby psychiczne otrzymują mniejszą opiekę ginekologiczną lub nie otrzymują jej wcale.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CURRS CURRS
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: curss@univ-reims.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbe Coralie, DR
- Numer telefonu: +33 0326913865
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z zespołem Downa,
- w wieku od 18 do 30 lat,
- niezależnie od tego, czy są pod kontrolą w placówce medycznej, czy też nie,
- którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z niepełnosprawnością inną niż zespół Downa
- Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety z zespołem Downa w wieku od 18 do 30 lat
kobiety w wieku od 18 do 30 lat z zespołem Downa, niezależnie od tego, czy korzystały z opieki medycznej, czy nie, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
|
Zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ginekologiczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Obecność lub brak kontroli ginekologicznej
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muller Gaëlle, Université de Reims Champagne-Ardenne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_RIPH_016_Gyn-T21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .