Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie ginekologiczne kobiet z zespołem Downa w wieku od 18 do 30 lat we Francji (Gyn-T21)

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne

We Francji zaleca się przeprowadzanie badań ginekologicznych u kobiet. Jednakże niektóre grupy populacji dotknięte są brakiem lub brakiem nadzoru medycznego.

We Francji żyje milion osób z niepełnosprawnością intelektualną, w tym 50 000 z zespołem Downa.

Chociaż niepełnosprawność ta powoduje liczne deficyty fizyczne i psychiczne, nie wykazano dotychczas żadnych konsekwencji ginekologicznych.

Zgodnie z zaleceniami francuskimi konieczne są zatem regularne kontrole ginekologiczne.

Jednak kilka badań wykazało, że kobiety cierpiące na choroby psychiczne otrzymują mniejszą opiekę ginekologiczną lub nie otrzymują jej wcale.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opisanie monitorowania ginekologicznego kobiet z zespołem Downa we Francji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z zespołem Downa w wieku od 18 do 30 lat, niezależnie od tego, czy są pod kontrolą w placówkach medycznych we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z zespołem Downa,
  • w wieku od 18 do 30 lat,
  • niezależnie od tego, czy są pod kontrolą w placówce medycznej, czy też nie,
  • którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z niepełnosprawnością inną niż zespół Downa
  • Brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety z zespołem Downa w wieku od 18 do 30 lat
kobiety w wieku od 18 do 30 lat z zespołem Downa, niezależnie od tego, czy korzystały z opieki medycznej, czy nie, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola ginekologiczna
Ramy czasowe: Dzień 0
Obecność lub brak kontroli ginekologicznej
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muller Gaëlle, Université de Reims Champagne-Ardenne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj