Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gynækologisk opfølgning af kvinder med Downs syndrom i alderen 18 til 30 år i Frankrig (Gyn-T21)

3. november 2023 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

Gynækologiske undersøgelser til kvinder anbefales i Frankrig. Nogle grupper af befolkningen er dog ramt af manglende eller fravær af lægeovervågning.

I Frankrig er der en million mennesker med et intellektuelt handicap, heraf 50.000 med Downs syndrom.

Selvom dette handicap forårsager adskillige fysiske og psykiske mangler, er der endnu ikke påvist gynækologiske konsekvenser.

Regelmæssige gynækologiske undersøgelser er derfor nødvendige ifølge franske anbefalinger.

Flere undersøgelser har dog vist, at kvinder med psykisk sygdom får mindre eller ingen gynækologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at beskrive den gynækologiske opfølgning af kvinder med Downs syndrom i Frankrig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med Downs syndrom i alderen 18 til 30 år, uanset om de følges op på medicinske institutioner i Frankrig eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med Downs syndrom,
  • mellem 18 og 30 år,
  • uanset om de følges op i en medicinsk facilitet eller ej,
  • som accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med et andet handicap end Downs syndrom
  • Vil ikke acceptere at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder med Downs syndrom i alderen 18 til 30 år
kvinder i alderen 18 til 30 år med Downs syndrom, uanset om de modtog lægehjælp eller ej, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gynækologisk opfølgning
Tidsramme: Dag 0
Tilstedeværelse eller ej af gynækologisk opfølgning
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muller Gaëlle, Université de Reims Champagne-Ardenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Abonner