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Follow-up ginecologico di donne con sindrome di Down di età compresa tra 18 e 30 anni in Francia (Gyn-T21)

3 novembre 2023 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

In Francia si consigliano controlli ginecologici alle donne. Tuttavia, alcuni gruppi della popolazione risentono della mancanza o dell’assenza di sorveglianza medica.

In Francia ci sono un milione di persone con disabilità intellettiva, di cui 50.000 con sindrome di Down.

Sebbene questa disabilità causi numerosi deficit fisici e psicologici, non sono state ancora dimostrate conseguenze ginecologiche.

Sono quindi necessari controlli ginecologici regolari, secondo le raccomandazioni francesi.

Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che le donne con malattie mentali ricevono meno o nessuna assistenza ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo è descrivere il follow-up ginecologico delle donne con sindrome di Down in Francia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con sindrome di Down, di età compresa tra 18 e 30 anni, seguite o meno in strutture mediche in Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con sindrome di Down,
  • età compresa tra i 18 e i 30 anni,
  • se vengono seguiti o meno in una struttura medica,
  • che accettano di prendere parte allo studio.

Criteri di esclusione:

  • donne con disabilità diverse dalla sindrome di Down
  • Non accettare di prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne con sindrome di Down di età compresa tra 18 e 30 anni
donne di età compresa tra 18 e 30 anni con sindrome di Down, indipendentemente dal fatto che ricevessero o meno cure mediche, che hanno accettato di prendere parte allo studio.
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo ginecologico
Lasso di tempo: Giorno 0
Presenza o meno di follow-up ginecologico
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigatori

  • Investigatore principale: Muller Gaëlle, Université de Reims Champagne-Ardenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_RIPH_016_Gyn-T21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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