Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gynekologické sledování žen s Downovým syndromem ve věku 18 až 30 let ve Francii (Gyn-T21)

3. listopadu 2023 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Ve Francii se ženám doporučují gynekologické prohlídky. Některé skupiny populace jsou však postiženy nedostatkem nebo absencí lékařského dohledu.

Ve Francii je milion lidí s mentálním postižením, včetně 50 000 s Downovým syndromem.

Přestože toto postižení způsobuje četné fyzické a psychické deficity, nebyly dosud prokázány žádné gynekologické následky.

Pravidelné gynekologické kontroly jsou tedy podle francouzských doporučení nutné.

Několik studií však ukázalo, že ženy s duševním onemocněním dostávají méně nebo žádnou gynekologickou péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je popsat gynekologické sledování žen s Downovým syndromem ve Francii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s Downovým syndromem ve věku 18 až 30 let, bez ohledu na to, zda jsou či nejsou sledovány ve zdravotnických zařízeních ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s Downovým syndromem,
  • ve věku od 18 do 30 let,
  • zda jsou či nejsou sledováni ve zdravotnickém zařízení,
  • kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • ženy s jiným postižením než s Downovým syndromem
  • Nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy s Downovým syndromem ve věku 18 až 30 let
ženy ve věku 18 až 30 let s Downovým syndromem, bez ohledu na to, zda dostávaly lékařskou péči či nikoli, které souhlasily s účastí ve studii.
Jiný: Sběr dat
Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gynekologické sledování
Časové okno: Den 0
Přítomnost či nepřítomnost gynekologického sledování
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muller Gaëlle, Université de Reims Champagne-Ardenne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023_RIPH_016_Gyn-T21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit