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Seguimiento ginecológico de mujeres con síndrome de Down de 18 a 30 años en Francia (Gyn-T21)

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

En Francia se recomiendan los controles ginecológicos para las mujeres. Sin embargo, algunos grupos de la población se ven afectados por la falta o ausencia de vigilancia médica.

En Francia hay un millón de personas con discapacidad intelectual, de las cuales 50.000 padecen síndrome de Down.

Aunque esta discapacidad provoca numerosos déficits físicos y psicológicos, aún no se han demostrado consecuencias ginecológicas.

Por tanto, según las recomendaciones francesas, son necesarios controles ginecológicos periódicos.

Sin embargo, varios estudios han demostrado que las mujeres con enfermedades mentales reciben menos o ninguna atención ginecológica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es describir el seguimiento ginecológico de las mujeres con síndrome de Down en Francia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: CURRS CURRS
  • Número de teléfono: +33 0326918822
  • Correo electrónico: curss@univ-reims.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51100
        • Ufr Medecine Urca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres con síndrome de Down, de 18 a 30 años, estén o no en seguimiento en centros médicos en Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con síndrome de Down,
  • entre 18 y 30 años,
  • si están siendo seguidos o no en un centro médico,
  • que aceptan participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con discapacidad distinta al síndrome de Down.
  • No aceptar participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres con síndrome de Down de 18 a 30 años
mujeres de 18 a 30 años con síndrome de Down, recibiendo o no atención médica, que aceptaron participar en el estudio.
Otro: Recopilación de datos
Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento ginecológico
Periodo de tiempo: Día 0
Presencia o no de seguimiento ginecológico
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigadores

  • Investigador principal: Muller Gaëlle, Université de Reims Champagne-Ardenne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023_RIPH_016_Gyn-T21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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