Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Down-szindrómás 18 és 30 év közötti nők nőgyógyászati ​​nyomon követése Franciaországban (Gyn-T21)

2023. november 3. frissítette: Université de Reims Champagne-Ardenne

A nők nőgyógyászati ​​kivizsgálása javasolt Franciaországban. A lakosság egyes csoportjait azonban érinti az orvosi felügyelet hiánya vagy hiánya.

Franciaországban egymillió értelmi fogyatékos ember él, köztük 50 000 Down-szindrómás.

Bár ez a fogyatékosság számos fizikai és pszichológiai hiányt okoz, nőgyógyászati ​​következményeit még nem mutatták ki.

Ezért a francia ajánlások szerint rendszeres nőgyógyászati ​​ellenőrzés szükséges.

Számos tanulmány kimutatta azonban, hogy a mentális betegségben szenvedő nők kevesebb vagy egyáltalán nem részesülnek nőgyógyászati ​​ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél a Down-szindrómás nők nőgyógyászati ​​nyomon követésének leírása Franciaországban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Down-szindrómás, 18 és 30 év közötti nők, függetlenül attól, hogy nyomon követik őket a franciaországi egészségügyi intézményekben vagy sem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Down-szindrómás nők,
  • 18 és 30 év közötti,
  • függetlenül attól, hogy orvosi intézményben követik-e őket, vagy sem,
  • akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • a Down-kórtól eltérő fogyatékkal élő nők
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Down-szindrómás nők 18 és 30 év között
18 és 30 év közötti Down-szindrómás nők, függetlenül attól, hogy részesültek-e orvosi ellátásban, vagy sem, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nőgyógyászati ​​nyomon követés
Időkeret: 0. nap
Nőgyógyászati ​​nyomon követés jelenléte vagy hiánya
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muller Gaëlle, Université de Reims Champagne-Ardenne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

3
Iratkozz fel