- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156098
Przyłóżkowa ocena ultrasonograficzna nerek u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Qin Zhang
Przyłóżkowa ocena ultrasonograficzna nerek u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek: badanie obserwacyjne
Badanie wartości predykcyjnej i oceniającej różnych wskaźników krytycznego przyłóżkowego badania ultrasonograficznego nerek u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest wykonanie przyłóżkowego badania ultrasonograficznego nerek u krytycznie chorych pacjentów przyjętych na OIT (m.in. posocznica, niewydolność oddechowa, wstrząs, urazy mnogie itp.) oraz prospektywna obserwacja związku pomiędzy parametrami USG a występowaniem i progresją AKI w połączeniu z tradycyjnymi wskaźnikami czynności nerek.
Zapewni to klinicystom szybkie, nieinwazyjne i wizualne narzędzie do badania przy łóżku pacjenta, umożliwiające wczesną diagnostykę i leczenie AKI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qin Zhang, phd
- Numer telefonu: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiao Zhang, phd
- Numer telefonu: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Zhang, phd
- Numer telefonu: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiao Ran, phd
- Numer telefonu: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Qin Zhang, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria dla pacjentów z sepsą: Wyraźne ognisko infekcji, wynik w ocenie sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) ≥ 2. Kryteria dla pacjentów ze wstrząsem septycznym: Pomimo aktywnej resuscytacji płynowej pacjenci w dalszym ciągu wymagają leków wazoaktywnych w celu utrzymania ciśnienia krwi, przy stężeniu mleczanu we krwi tętniczej ≥ 2 mmol/l .
Inni krytycznie chorzy pacjenci to pacjenci we wstrząsie o różnych przyczynach,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i ≤ 70 lat
- Kryteria dla pacjentów z sepsą
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi, ciężką niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek, schyłkową chorobą nerek, przeszczepem nerki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Śmiertelność 28-dniowa
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AK
Ramy czasowe: 28 dni
|
czas trwania ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) podczas hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu, czas pobytu na OIT, współczynnik śmiertelności szpitalnej, współczynnik śmiertelności w ciągu 28 dni i inne istotne dane.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Śmiertelna choroba
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202308105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .