- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156098
Прикроватное ультразвуковое исследование почек у пациентов с острым повреждением почек
8 апреля 2024 г. обновлено: Qin Zhang
Прикроватное ультразвуковое исследование почек у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек: наблюдательное исследование
Изучение прогностической и оценочной ценности различных показателей критического УЗИ почек у постели больного у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек (ОПП).
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является проведение прикроватного ультразвукового исследования почек у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделения интенсивной терапии (включая сепсис, дыхательную недостаточность, шок, множественную травму и т. д.), и проспективное наблюдение взаимосвязи между параметрами УЗИ и возникновением и прогрессированием ОПП в сочетании с с традиционными показателями функции почек.
Это предоставит врачам инструмент быстрого, неинвазивного и визуального обследования у постели больного для ранней диагностики и лечения ОПП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qin Zhang, phd
- Номер телефона: 15717154768
- Электронная почта: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiao Zhang, phd
- Номер телефона: 15926207366
- Электронная почта: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Qin Zhang, phd
- Номер телефона: 15717154768
- Электронная почта: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Контакт:
- Xiao Ran, phd
- Номер телефона: 15926207366
- Электронная почта: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Qin Zhang, phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии для пациентов с сепсисом: Явный очаг инфекции, оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) ≥ 2. Критерии для пациентов с септическим шоком: Несмотря на активную инфузионную терапию, пациентам по-прежнему требуются вазоактивные препараты для поддержания артериального давления, при уровне лактата в артериальной крови ≥ 2 ммоль/л. .
Другие тяжелобольные пациенты включают пациентов с шоком различных причин,
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 70 лет
- Критерии для пациентов с сепсисом
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Больные со злокачественными опухолями, тяжелой сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, терминальной стадией почечной недостаточности, трансплантацией почки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выживание
Временное ограничение: 28 дней
|
28-дневная смертность
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
АКИ
Временное ограничение: 28 дней
|
продолжительность непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) во время госпитализации, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, уровень госпитальной смертности, уровень 28-дневной смертности и другие соответствующие данные.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qin Zhang, phd, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Критических заболеваний
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202308105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта