- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156098
Avaliação de ultrassom renal à beira do leito em pacientes com lesão renal aguda
8 de abril de 2024 atualizado por: Qin Zhang
Avaliação por ultrassom renal à beira do leito em pacientes gravemente enfermos com lesão renal aguda: um estudo observacional
Explorando o valor preditivo e avaliativo de vários indicadores de ultrassonografia renal crítica à beira do leito em pacientes gravemente enfermos com lesão renal aguda (LRA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo realizar exames ultrassonográficos renais à beira do leito de pacientes gravemente enfermos internados em UTI (incluindo sepse, insuficiência respiratória, choque, politraumatismo, etc.) e observar prospectivamente a relação entre os parâmetros ultrassonográficos e a ocorrência e progressão de LRA, em conjunto com indicadores tradicionais de função renal.
Isso fornecerá aos médicos uma ferramenta de exame visual rápida, não invasiva e à beira do leito para diagnóstico precoce e tratamento de LRA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qin Zhang, phd
- Número de telefone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiao Zhang, phd
- Número de telefone: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Qin Zhang, phd
- Número de telefone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Contato:
- Xiao Ran, phd
- Número de telefone: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Qin Zhang, phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critérios para pacientes com sepse: foco claro de infecção, pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥ 2. Critérios para pacientes com choque séptico: Apesar da ressuscitação volêmica ativa, os pacientes ainda necessitam de drogas vasoativas para manter a pressão arterial, com nível de lactato no sangue arterial ≥ 2mmol/L .
Outros pacientes gravemente enfermos incluem aqueles com choque de diversas causas,
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos
- Critérios para pacientes com sepse
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com tumores malignos, insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal crônica, doença renal terminal, transplante renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência
Prazo: 28 dias
|
Taxa de mortalidade em 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
LRA
Prazo: 28 dias
|
duração da terapia renal substitutiva contínua (TRSC) durante a internação, tempo de internação, tempo de internação na UTI, taxa de mortalidade hospitalar, taxa de mortalidade em 28 dias e outros dados relevantes.
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qin Zhang, phd, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202308105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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