- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156098
Evaluación por ecografía renal junto a la cama en pacientes con lesión renal aguda
8 de abril de 2024 actualizado por: Qin Zhang
Evaluación por ecografía renal junto a la cama en pacientes críticamente enfermos con lesión renal aguda: un estudio observacional
Exploración del valor predictivo y evaluativo de varios indicadores de la ecografía renal crítica a pie de cama en pacientes críticamente enfermos con lesión renal aguda (IRA)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo realizar exámenes de ultrasonido renal a pie de cama en pacientes críticamente enfermos admitidos en la UCI (incluyendo sepsis, insuficiencia respiratoria, shock, politraumatismo, etc.) y observar prospectivamente la relación entre los parámetros de ultrasonido y la aparición y progresión de IRA, en conjunto con indicadores tradicionales de función renal.
Esto proporcionará a los médicos una herramienta de examen visual rápida, no invasiva al lado de la cama para el diagnóstico y tratamiento tempranos de la IRA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qin Zhang, phd
- Número de teléfono: 15717154768
- Correo electrónico: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiao Zhang, phd
- Número de teléfono: 15926207366
- Correo electrónico: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qin Zhang, phd
- Número de teléfono: 15717154768
- Correo electrónico: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Contacto:
- Xiao Ran, phd
- Número de teléfono: 15926207366
- Correo electrónico: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Qin Zhang, phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Criterios para pacientes con sepsis: foco de infección claro, puntuación de Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA) ≥ 2. Criterios para pacientes con shock séptico: a pesar de la reanimación activa con líquidos, los pacientes aún requieren fármacos vasoactivos para mantener la presión arterial, con un nivel de lactato en sangre arterial ≥ 2 mmol/L. .
Otros pacientes críticamente enfermos incluyen aquellos con shock por diversas causas,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y ≤ 70 años
- Criterios para pacientes con sepsis.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con tumores malignos, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal crónica, enfermedad renal terminal, trasplante de riñón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Tasa de mortalidad a 28 días
|
28 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IRA
Periodo de tiempo: 28 dias
|
duración de la terapia de reemplazo renal continua (CRRT) durante la hospitalización, duración de la estancia hospitalaria, duración de la estancia en la UCI, tasa de mortalidad hospitalaria, tasa de mortalidad a 28 días y otros datos relevantes.
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qin Zhang, phd, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedad crítica
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202308105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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