Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FUNKCJA MIĘŚNI MULTIFIDUS lędźwiowych u pacjentów z bólami krzyża: rzeczywistość wirtualna a ćwiczenia stabilizacyjne.

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Raafat Atteya, University of Hail

Abstrakcyjny:

Wstęp: Mięsień wielodzielny, najbardziej przyśrodkowo położony mięsień pleców i największy mięsień obejmujący połączenie lędźwiowo-krzyżowe, zapewnia dynamiczną stabilność kręgosłupa. Wirtualna rzeczywistość i ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia są powszechnie stosowane w treningu równowagi w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Wiedza na temat skutecznego wdrażania tych protokołów szkoleniowych u pacjentów cierpiących na przewlekły ból krzyża (LBP) jest niewystarczająca.

Cel: Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacyjnymi na czynność mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego u pacjentów z bólem krzyża.

Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Uczestnicy: Sześćdziesięciu uczestników LBP zostanie podzielonych na trzy grupy w stosunku 1:1:1, po 20 osób w każdej grupie (grupa kontrolna, ćwiczenia stabilizacyjne i system rehabilitacji w wirtualnej rzeczywistości). Wszystkie trzy grupy trenowały trzy dni w tygodniu przez całą sześciotygodniową sesję terapeutyczną.

Pomiary wyników: Ocena bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), poziom upośledzenia funkcjonalnego za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry i dokładność pomiaru repozycjonowania odcinka lędźwiowego za pomocą systemu Biodex będą mierzone na początku badania i po sześciu tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp:

Ból krzyża (LBP) nadal stanowi poważny problem społeczny. Problemy zdrowotne w zamożnych krajach pomimo postępu w zrozumieniu chorób kręgosłupa. Problem jest istotny ze względu na jego implikacje społeczno-ekonomiczne i psychologiczne oraz niedociągnięcia wielu sugerowanych środków zapobiegawczych lub leczniczych (Almazrou i in., 2020; Schmidt i in., 2020). Nawet 75% osób odczuje w pewnym momencie dyskomfort w dolnej części pleców, któremu towarzyszą pewne trudności funkcjonalne (De Souza i in., 2019).

Dzięki swojej wyraźnej funkcji stabilizującej mięsień wielodzielny, który obejmuje połączenie lędźwiowo-krzyżowe i jest położony przyśrodkowo z tyłu, zapewnia dynamiczną stabilność kręgosłupa (Zwambag i in., 2019). Należy pamiętać, że osoby cierpiące na ból krzyża mogą mieć problemy z mięśniami wielodzielnymi, które obejmują krytyczne zmiany strukturalne, takie jak atrofia i zastąpienie tkanki mięśniowej naciekami tłuszczowymi (Shahidi i in., 2017). Brak propriocepcji i nieprawidłowe wzorce rekrutacji to dwa kolejne odnotowane braki w kontroli motorycznej (Chua i in., 2022; Shahidi i in., 2023).

Kilka badań powiązało zanik mięśnia Multifidus z LBP zarówno w ostrych, jak i przewlekłych stadiach (Maas i in., 2018). Ta utrata mięśni nie jest spowodowana atrofią wynikającą z braku użycia; aktywność multifidus jest odruchowo hamowana (Masse-Alarie i in., 2016a). Zanik mięśni kręgosłupa może prowadzić do niestabilności i nawracających problemów z plecami (Massé-Alarie i in., 2016b). Prawidłowe czucie pozycji lędźwiowo-krzyżowej zależy od wrzecion mięśniowych mięśni wielodzielnych. Osoby cierpiące na ból dolnej części pleców (LBP) zazwyczaj mają mniej dokładne i dokładne wyczucie swojej pozycji niż osoby zdrowe. Zanik mięśnia wielodzielnego może skutkować dysfunkcją wrzeciona mięśniowego, co może ograniczać wkład wrzeciona mięśniowego i pogarszać stabilność segmentową oraz propriocepcję kręgosłupa (Crawford i in., 2019; Gabel i in., 2021).

Technologia komputerowa, rzeczywistość wirtualna (VR), wykorzystuje informacje zwrotne sensoryczne, aby zapewnić użytkownikom wrażenia imitujące działania i wydarzenia z prawdziwego życia. Ludzie mogą doskonalić swoje zdolności motoryczne w sposób naśladujący świat rzeczywisty, korzystając z trójwymiarowego środowiska wirtualnego (Park i in., 2019). Systemy rzeczywistości wirtualnej są dobrze znane ze swoich charakterystycznych cech interaktywności i immersji. Korzystanie z kilku kanałów zmysłowych, takich jak wzrok, słuch i dotyk, wymaga interakcji. Stopień interakcji ze środowiskiem wirtualnym powiązany jest natomiast z immersją (Coburn i in., 2017; Papadopoulos i in., 2021). Aby wpłynąć na procesy poznawcze związane z kontrolą motoryczną, potrzebne jest poczucie „stopnia obecności” lub świadomości własnego istnienia w określonym scenariuszu. Technologia rzeczywistości wirtualnej ułatwia opracowywanie interaktywnych programów treningowych ukierunkowanych na różne mięśnie, stawy, skoordynowane ruchy lub całe ciało (Levac i in., 2019; Tieri i in., 2018). Obecnie brakuje badań nad wpływem VR na funkcję mięśni wielodzielnych u osób z LBP.

Mimo że przeprowadzono wiele badań, najlepszy sposób leczenia uporczywego LBP i wartość innej fizjoterapii są nadal dyskusyjne. Przeprowadzono również różne metody fizjoterapii w leczeniu LBP bez przewagi jednej techniki nad innymi (Ahmed, Maharaj i in., 2021; Ahmed, Nadasan i in., 2021; Mohamed Kamel i in., 2019) .

W badaniu tym porównano wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy i rzeczywistość wirtualną na pole przekroju poprzecznego mięśnia wielodzielnego, zdolność kręgosłupa lędźwiowego do dokładnego wyrównania poziomu bólu oraz ograniczenia funkcjonalne u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców.

Metody.

Projekt rozprawy

Korzystając z komputerowej metody tabeli losowej, w badaniu podzielono uczestników równomiernie na trzy grupy w stosunku 1:1:1. Badanie będzie randomizowane, kontrolowane i podwójnie zaślepione. W zajęciach weźmie udział 60 uczestników, po 20 osób w każdej z trzech grup (grupa kontrolna, ćwiczenia stabilizacyjne i system rehabilitacji w wirtualnej rzeczywistości). Katedra Fizjoterapii Uniwersytetu w Hail w Arabii Saudyjskiej wybrała uczestników badania z klinik Uniwersytetu Hail. Badania uzyskały zgodę Wydziałowej Komisji Etyki Naukowej. Dodatkowo przestrzegał kompleksowych standardów raportowania ujednoliconych standardów raportowania badań (CONSORT), zapewniając pełną przejrzystość. Fizjoterapeuta z oddziału ocenił, czy uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu.

Uczestnicy:

Aby móc wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli wyrazić zgodę i podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez komisję etyczną. Kryteria selekcji obejmowały osoby w wieku od 30 do 50 lat, które zmagały się z uporczywym bólem dolnej części pleców od ponad trzech miesięcy i które oceniły swój ból w wizualno-analogowej skali (VAS) na od czterech do ośmiu. Osoba nie zostanie uznana za kwalifikującą się do badania, jeśli cierpi na poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowego, somatycznego lub psychiatrycznego, będzie przechodzić rekonwalescencję po operacji kręgosłupa, będzie nadużywać alkoholu lub narkotyków, będzie brać udział w innych programach treningu siłowego i równowagi , miał deformacje lub inne urazy tkanek miękkich lub złamania kości.

Udział pacjenta:

Za pomocą formularza informacyjnego badania badacze przesłali 60 pacjentom, którzy zostaną początkowo wybrani, dokładne instrukcje i informacje dotyczące celów badania, jego projektu, technik interwencji, wskaźników wyników, czasu trwania oraz potencjalnego ryzyka i korzyści.

Interwencje:

Za zgodą Komisji Etyki grupy VRG, STG i kontrolne przejdą czterotygodniowe programy rehabilitacyjne. Fizjoterapeuta z pięcioletnim doświadczeniem i dobrym zestawem umiejętności zakończył proces powrotu do zdrowia. Z badania wykluczono dziesięć osób, które zdecydowały się nie brać udziału, jedenaście z problemami ze stawami, cztery, które zgłosiły się do operacji i siedem, które zgłosiły znaczny ból (wynik VAS większy niż 8).

Uczestnicy badania korzystali z urządzenia, które zachęcało do ćwiczeń równoważnych, aby wzmocnić mięśnie tułowia i zwiększyć ich stabilność. Podczas siedzenia otrzymają indywidualne instrukcje dotyczące korzystania z gry w wirtualnej rzeczywistości (VRG). W tej pozycji równowaga uczestników zostanie poddana próbie, co pozwoliło im także oswoić się z zasadami gry.

W najnowszym badaniu będzie obecna strzelanka. Gra będzie toczyć się na ekranie monitora, a uczestnicy będą siedzieli na wirtualnej platformie. Kierując się znakami, poruszali trąbami do przodu, do tyłu i od lewej do prawej, aby kontrolować grę. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszersze poruszanie kręgosłupem, nie przekraczając progu dyskomfortu. Działania w grze będą oceniane, a wraz ze wzrostem ich złożoności stają się coraz trudniejsze.

Miary wyników

Wyniki będą oceniane na początku badania i ponownie sześć tygodni później.

  1. Ocena bólu:

    Wizualna skala analogowa (VAS) to linia o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból. Będzie ono wykorzystywane do poproszenia pacjentów o ocenę poziomu odczuwanego bólu. Pacjent zostanie poproszony o narysowanie znaku na linii, w miejscu, w którym będzie odczuwał poziom bólu.

  2. Poziom upośledzenia funkcjonalnego

    Aby ocenić niepełnosprawność funkcjonalną, zastosowaliśmy Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Uwzględniono dziesięć pytań wielokrotnego wyboru dotyczących dyskomfortu pleców i codziennych czynności. Każde pytanie ma sześć potencjalnych odpowiedzi i maksymalny wynik 5. Na podstawie kilku wybranych stwierdzeń ustalany jest ostateczny wynik.

    Ogólny wynik: (5 pytań z odpowiedzią na łóżko) x 100%.

    Stopień niepełnosprawności określa się za pomocą skali od 0 do 50. Wynik odzwierciedla powagę stanu, przy czym wyższe wyniki wskazują na głębsze upośledzenie. Wyniki od 20% do 40% wskazują na znaczną niepełnosprawność, natomiast wyniki od 0 do 20% wskazują na łagodną niepełnosprawność. Wyniki od 40% do 60% wskazują na poważną niepełnosprawność, a te od 60% do 80% wskazują na kaleką niepełnosprawność. Wreszcie wynik od 80% do 100% oznacza odpoczynek pacjenta w łóżku (Fairbank i Pynsent, 2000; Monticone i in., 2012).

  3. Dokładność pomiaru repozycjonowania odcinka lędźwiowego

Do ułożenia osoby w systemie Biodex zostaną użyte bloki kolanowe, nakolanniki, pasy udowe, orteza miednicy, nakładka lędźwiowa i paski do przyłożenia siły. Głowa będzie wsparta na elastycznej podporze, a paski unieruchomią tułów. Zakres ruchu kręgosłupa stworzył neutralną postawę kręgosłupa przy zgięciu lędźwiowym 30 stopni. Poprosiliśmy uczestników, aby maksymalnie zgięli plecy, aby określić zakres ruchu. Aby zachować spójność, dynamometr zostanie ustawiony na zero stopni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas próby próbnej przypomnieć sobie i powtórzyć pozycję 30°. Przeprowadziliśmy ten test trzykrotnie i za każdym razem obliczyliśmy średnie odchylenie (Wilson i Granata, 2003).

Ocena statystyczna

Do pomiaru danych demograficznych uczestników wykorzystaliśmy test Levene’a, aby potwierdzić spójność badania. Pokazaliśmy średnią i odchylenie standardowe dla danych wynikowych. Do przeprowadzenia powtarzanych pomiarów i jednokierunkowych testów ANOVA wykorzystaliśmy oprogramowanie SPSS, aby określić istotne zmiany w obrębie grup, przy poziomie istotności statystycznej P = 0,05. (IBM SPSS Statistics, wersja 23).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hail
      • Ha'il, Hail, Arabia Saudyjska, 2375
        • Mohamed raafat Atteya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólem większym niż 8 według VAS.
  • Wszelkie problemy ze stawami.
  • Jakakolwiek interwencja chirurgiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) to linia o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból. Będzie ono wykorzystywane do poproszenia pacjentów o ocenę poziomu odczuwanego bólu. Pacjent zostanie poproszony o narysowanie znaku na linii, w miejscu, w którym będzie odczuwał poziom bólu.
6 tygodni
Poziom upośledzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby ocenić niepełnosprawność funkcjonalną, zastosowaliśmy Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Uwzględniono dziesięć pytań wielokrotnego wyboru dotyczących dyskomfortu pleców i codziennych czynności. Każde pytanie ma sześć potencjalnych odpowiedzi i maksymalny wynik 5. Na podstawie kilku wybranych stwierdzeń ustalany jest ostateczny wynik.
6 tygodni
Dokładność pomiaru repozycjonowania odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do ułożenia osoby w systemie Biodex zostaną użyte bloki kolanowe, nakolanniki, pasy udowe, orteza miednicy, nakładka lędźwiowa i paski do przyłożenia siły. Głowa będzie wsparta na elastycznej podporze, a paski unieruchomią tułów. Zakres ruchu kręgosłupa stworzył neutralną postawę kręgosłupa przy zgięciu lędźwiowym 30 stopni. Poprosiliśmy uczestników, aby maksymalnie zgięli plecy, aby określić zakres ruchu. Aby zachować spójność, dynamometr zostanie ustawiony na zero stopni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas próby próbnej przypomnieć sobie i powtórzyć pozycję 30°. Przeprowadziliśmy ten test trzykrotnie i za każdym razem obliczyliśmy średnie odchylenie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoH1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, w tym wiek, waga i wzrost, zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj