Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowe fenotypowanie w kierunku spersonalizowanego profilaktycznego wsparcia żywieniowego dla osób starszych (MetabotypAGE)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Nowa strategia badań partycypacyjnych i wielowymiarowe fenotypowanie w kierunku spersonalizowanego profilaktycznego wsparcia żywieniowego dla osób starszych

Istnieje duża zmienność międzyosobnicza w reakcji na karmienie, która jest określana przez wiele wzajemnie na siebie oddziałujących czynników, takich jak wiek, płeć, genotyp, mikroflora jelitowa, zachowania żywieniowe, aktywność fizyczna, a nawet czynniki społeczno-demograficzne. Oryginalne badania wykazały w ostatnim czasie możliwość przewidywania poposiłkowej reakcji na dietę osób zdrowych na podstawie pogłębionego fenotypowania i oferowania im żywności dostosowanej do ich własnych możliwości metabolicznych, w zależności od przynależności do różnych grup jednostek zdefiniowanych na podstawie na podstawie podobieństwa ich zdolności metabolicznych. Ze względu na różne trajektorie życiowe, zmienność międzyosobnicza może wzrosnąć po wejściu w okres starzenia, co może przynajmniej częściowo wyjaśniać, dlaczego tradycyjne strategie leczenia przewlekłych patologii związanych z wiekiem są niewystarczające. Celem badaczy jest zaproponowanie nowej strategii umożliwiającej lepsze zrozumienie międzyosobniczej zmienności reakcji na pokarm u osób starszych w oparciu o głębokie fenotypowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej fazie projektu badacze zdefiniowali wszystkie parametry, które można było zmierzyć, aby przeprowadzić dogłębną fenotypowanie 150 ochotników w celu ustalenia „metabotypów” i lepszego zrozumienia zmienności reakcji na pokarm. Do parametrów tych zalicza się: kinetykę zmian poposiłkowego poziomu glukozy we krwi w okresie 4 godzin po spożyciu w domu czterech rodzajów posiłków testowych (złożony test żywieniowy); i pomiar kilku parametrów krwi w stanie poabsorpcyjnym lub poposiłkowym, po posiłkach testowych w domu lub po tłustym posiłku w placówce badawczej: trójglicerydy, insulina, białko C-reaktywne, metabolity poprzez otwartą metabolomię, albuminę, kwasy tłuszczowe, cytokiny, różną ekspresję genów. Za pomocą kwestionariuszy lub testów badacze ocenią również:

zwyczaje i preferencje żywieniowe (ze szczególnym uwzględnieniem polifenoli), zdolności węchowe i smakowe, aktywność fizyczna, funkcjonalność mięśni, skład ciała, funkcja śródbłonka obwodowego i sztywność mikronaczyń, ciśnienie krwi, stan jamy ustnej, funkcje poznawcze, stan stresu i depresji, czynność jelit , status psychospołeczno-ekonomiczny. Ostatecznie badacze będą stanowić zbiór próbek krwi, białych krwinek, osocza, surowicy, śliny, moczu i kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63009
        • Rekrutacyjny
        • Plateforme d'Exploration de la Mobilité (CHU Clermont-Ferrand)
        • Kontakt:
          • Frédéric Costes, PhD MD
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche en Odontologie Clinique, Faculté de Chirurgie Dentaire
        • Kontakt:
          • Noémie Drancourt, PhD MD
    • France
      • Clermont-Ferrand, France, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Pic / Cic-Inserm 1405
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 75 lat mieszkający na obszarach wiejskich, podmiejskich lub mieszkający w miastach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjent z siłą chwytu (ocenioną za pomocą dynamometru) ≥16 kg dla kobiet i ≥26 kg dla mężczyzn.
  • 21 ≤ BMI ≤35
  • Uczestnik zamieszkały na obszarze wiejskim, podmiejskim lub mieszkaniec miasta, zgodnie z siatką gęstości zaludnienia Obserwatorium Terytorialnego (odpowiednio kategorie 3, 2 lub 1).
  • Posiada zdolność poznawczą do wykonywania testów i odpowiadania na kwestionariusze zgodnie z oceną lekarza rekrutującego oraz na podstawie Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Możliwość przeprowadzenia całego protokołu
  • Ocena biologiczna uznana przez badacza za zgodną z udziałem w badaniu,
  • Podmiot wyraża zgodę na pisemną zgodę i rejestruje się w krajowej kartotece wolontariuszy, którzy nadają się do badań
  • Osoba podlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • - Cukrzyca leczona
  • Podostra patologia (grypa, zapalenie żołądka i jelit, infekcja bakteryjna itp.) lub uraz (złamanie, interwencja chirurgiczna itp.) w ciągu 30 dni poprzedzających włączenie.
  • niewydolność komórek wątroby,
  • niewydolność serca z dekompensacją,
  • Niewydolność nerek (klirens <30 ml/min)
  • Przewlekłe leczenie przeciwzapalne, długotrwała terapia kortykosteroidami > 1 miesiąca, nacieki
  • Leczenie antybiotykami w ciągu 30 dni przed rekrutacją
  • Postępująca patologia w momencie włączenia (rak itp.)
  • Patologia przewodu pokarmowego uznana za niezgodną z protokołem
  • Nawyki żywieniowe niezgodne z protokołem (alergie, testowe nietolerancje/awersje pokarmowe, diety wegańskie, diety ketogenne itp.)
  • Nieustabilizowane choroby tarczycy
  • Intensywna aktywność fizyczna (aktywność powodująca duszność i pocenie się) > 10 godzin tygodniowo
  • Osoba znajdująca się w okresie wykluczenia w Krajowej Kartotece Zdrowych Wolontariuszy
  • Osoba wykazująca patologię psychiatryczną lub zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody.
  • Podmiot znajdujący się pod kuratelą, kuratelą, pozbawiony wolności lub znajdujący się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niezależni mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 75 lat
Głębokie fenotypowanie, w tym odpowiedź metaboliczna na testy żywieniowe.
Inny: Test żywieniowy poposiłkowy
Reakcje metaboliczne na kilka posiłków testowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzować międzyosobniczą zmienność odpowiedzi poposiłkowej na stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca realizacji studiów
Kinetyka zmian poposiłkowego poziomu glukozy we krwi w okresie 4 godzin po spożyciu w domu czterech rodzajów posiłków testowych poprzez ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi
W ciągu pierwszego miesiąca realizacji studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankiety dotyczące nawyków i preferencji żywieniowych (ze szczególnym uwzględnieniem polifenoli)
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy od realizacji badania
Celem badaczy jest dobre zrozumienie nawyków żywieniowych: oszacowanie dokładnego spożycia pokarmu w ciągu trzech dni, ale także długoterminowych nawyków żywieniowych, preferencji dotyczących pokarmów słodkich, słonych i tłustych. Uczestnicy zostaną również zapytani o ogólny apetyt, neofobię i nawyki kulinarne. Podjęta zostanie próba oszacowania spożycia polifenoli za pomocą szczegółowych pytań.
W ciągu trzech miesięcy od realizacji badania
Test oceniający zdolności smakowe
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Uczestnikom oferowane będą napoje zawierające wodę (n=2) lub wodę soloną (n=8) o różnym stężeniu soli. Celem jest określenie, które napoje zawierają sól, a które nie. Wynik będzie się wahał od 0 (tylko złe odpowiedzi) do 8 (tylko dobre odpowiedzi). Wynik 8 oznacza zatem, że zdolności smakowe są dobre.
W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Test oceniający zdolności węchowe
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Uczestnikom zostanie zaprezentowanych sześć grup po 4 fiolki. W każdej grupie po 4 sztuki tylko jedna fiolka ma nieprzyjemny zapach. Pierwszym krokiem będzie znalezienie fiolki zawierającej zapach. Następnie uczestnik będzie musiał zidentyfikować zapach, wybierając spośród 4 proponowanych zapachów. Wynik będzie się zwiększał wraz z liczbą znalezionych fiolek i liczbą prawidłowych identyfikacji zapachu. Będzie się zatem wahać od 0 do 8. Jeśli uczestnik uzyska wynik 8, oznacza to, że za każdym razem, w której fiolce pojawił się zapach, był w stanie wykryć i za każdym razem zidentyfikować zapach. Zatem wynik 8 oznacza bardzo dobre zdolności węchowe.
W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Czas przejść 4 metry
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Mierzony będzie czas przejścia 4 m.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Czas wstać 5 razy z krzesła
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Mierzony będzie czas pięciokrotnego wstania z krzesła.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Maksymalna tolerowana siła mięśni
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Maksymalna tolerowana siła mięśni będzie mierzona na cykloergometrze
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Maksymalna wytrzymałość izometryczna
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Maksymalna siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona na izometrycznej ławce pomiarowej.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Kwestionariusze dotyczące zwykłej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Celem jest ocena, za pomocą 28 pytań, ilości czasu zwykle spędzanego przez uczestnika na aktywności fizycznej i na zajęciach siedzących oraz intensywności zajęć. Kwestionariusz ten daje kategoryczny wynik, obejmujący 3 poziomy aktywności fizycznej: 1) Niski: brak aktywności fizycznej lub tylko czynności o niskiej intensywności. 2) Umiarkowany: 3 lub więcej dni intensywnej aktywności trwającej co najmniej 20 minut dziennie lub 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie lub 5 lub więcej dni aktywności łączącej chodzenie, aktywność o umiarkowanej lub dużej intensywności. 3) Intensywna aktywność co najmniej 3 dni w tygodniu lub 7 lub więcej dni aktywności łączącej chodzenie, aktywność o umiarkowanej lub wysokiej intensywności
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar całkowitej masy beztłuszczowej ciała (kg)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Beztłuszczowa masa ciała będzie mierzona za pomocą bioimpedancji elektrycznej o wielu częstotliwościach (Bodystat QuadScan 4000). Do pacjenta poprzez elektrody doprowadzany jest słaby prąd elektryczny, po czym mierzone jest napięcie w celu obliczenia impedancji (oporności i reaktancji) ciała. Większość wody w organizmie jest magazynowana w mięśniach. Dlatego też, jeśli dana osoba jest bardziej umięśniona, istnieje duże prawdopodobieństwo, że będzie miała również więcej wody w organizmie, co prowadzi do niższej impedancji. Na podstawie masy uczestnika i krzywych kalibracyjnych system oblicza całkowitą zawartość wody w organizmie, całkowitą masę tkanki tłuszczowej i całkowitą masę beztłuszczową ciała.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar całkowitej masy tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Masa ciała tłuszczowego będzie mierzona za pomocą bioimpedancji elektrycznej o wielu częstotliwościach (Bodystat QuadScan 4000). Do pacjenta poprzez elektrody doprowadzany jest słaby prąd elektryczny, po czym mierzone jest napięcie w celu obliczenia impedancji (oporności i reaktancji) ciała. Większość wody w organizmie jest magazynowana w mięśniach. Dlatego też, jeśli dana osoba jest bardziej umięśniona, istnieje duże prawdopodobieństwo, że będzie miała również więcej wody w organizmie, co prowadzi do niższej impedancji. Na podstawie masy uczestnika i krzywych kalibracyjnych system oblicza całkowitą zawartość wody w organizmie, całkowitą masę tkanki tłuszczowej i całkowitą masę beztłuszczową ciała.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar funkcji śródbłonka obwodowego (RHI, %)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Funkcja śródbłonka obwodowego uczestników zostanie oceniona metodą tonometryczną przy użyciu systemu Endo-PAT X (Itamar Medical Ltd) przed i po wywołaniu pookluzyjnego przekrwienia reaktywnego. Zmiany napięcia naczyń wywołane przez śródbłonek mierzy się na koniuszku palca za pomocą pary jednorazowych czujników pletyzmograficznych. Otrzymanym wynikiem jest wskaźnik przekrwienia reaktywnego (RHI, %), który odpowiada stosunkowi pomiędzy amplitudami sygnału PAT® (peryferyjnej tonometrii tętnic) podczas przekrwienia i podstawowymi amplitudami strony zatkanej, znormalizowanym przez wartości ramienia kontrolnego . Wartości zostaną uznane za normalne, jeśli będą niższe niż 1,67, i nieprawidłowe, jeśli będą wyższe niż 1,67.
W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Pomiar sztywności mikrokrążenia (wskaźnik wzmocnienia)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania

Sztywność mikronaczyniowa (=wskaźnik wzmocnienia) uczestników zostanie oceniona za pomocą tonometrii przy użyciu systemu Endo-PAT X (Itamar Medical Ltd). Wskaźnik wzmocnienia (AI) zostanie obliczony na podstawie kształtu fali tętna zarejestrowanego w warunkach podstawowych. Pomiar ten jest uznanym markerem ryzyka sercowo-naczyniowego. Wartość AI jest odwrotnie proporcjonalna do sztywności naczyń. Skala pomiaru jest następująca:

Wartości pomiędzy 20-80: zdrowy stopień elastyczności tętnic. Wartości pomiędzy 81-100: zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe Wartości powyżej 100: wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe.
W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Ocena stanu jamy ustnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania.
Stan jamy ustnej zostanie oceniony za pomocą Nordyckiego Testu Przesiewowego ustno-twarzowego (NOT-S), który jest narzędziem przesiewowym i oceniającym dysfunkcje i zaburzenia motoryczne ustno-twarzowej. Zawiera dwie części: 1) Część „Konserwacyjna” zawierająca 6 działów: funkcje sensoryczne, oddychanie, nawyki, żucie i połykanie, ślinienie się i suchość w ustach (I-VI); 2) Część „badanie” obejmująca 6 części: twarz spoczynkowa, oddychanie przez nos, wyraz twarzy, czynność mięśni żucia i szczęk, funkcje motoryczne jamy ustnej i artykulacja mowy. Całkowity wynik NOT-S waha się od 0 (brak dysfunkcji) do 12 (wysoka dysfunkcja). W każdej sekcji, od momentu odpowiedzi „Tak” na jedno z pytań, pole jest zaznaczane, co skutkuje oceną 1 w ostatniej prawej kolumnie kwestionariusza.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania.
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Zdolności poznawcze uczestników oceniane będą przy pomocy narzędzia CANTAB®, przy użyciu komputera pod nadzorem. Metoda ta umożliwia ocenę 1) pamięci epizodycznej; 2) pamięć rozpoznawania werbalnego, czyli natychmiastowa i opóźniona pamięć informacji werbalnych; 3) Przestrzenna pamięć robocza, która wymaga przechowywania i manipulowania informacjami wzrokowo-przestrzennymi. 4) Zadanie rozpiętości przestrzennej (spam przestrzenny CANTAB), które ocenia maksymalną ilość informacji, jaką podmiot jest w stanie przywołać po pojedynczej prezentacji.
W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania
Ocena stanu depresyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania.
Depresyjny charakter uczestników zostanie oceniony za pomocą testu Geriatrycznej Skali Depresji (GDS). Jest to kwestionariusz autorski składający się z 15 pozycji, z których każda zawiera binarną odpowiedź Tak-Nie. Jest to powszechnie stosowane narzędzie służące do oceny obecności objawów depresyjnych u osób starszych. Wynik od 0 do 5 jest uważany za normalny. Wynik od 5 do 9 wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo depresji, a wynik od 10 do 15 prawie zawsze wskazuje na depresję.
W ciągu pierwszego tygodnia realizacji badania.
Ocena statusu społeczno-ekonomicznego
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy od realizacji badania
Status społeczno-ekonomiczny uczestników zostanie oceniony przy użyciu skali EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), która została opracowana we Francji przez Narodowy Instytut Profilaktyki i Edukacji Zdrowotnej. Skala ta jest stosowana w zdrowiu publicznym do oceny niepewności społecznej jednostek, która uwzględnia wielowymiarowy charakter niepewności. Głównym celem wyniku EPICES jest zrozumienie populacji, które – choć wymykają się tradycyjnym administracyjnym wskaźnikom niepewności – stwarzają takie samo ryzyko dla zdrowia. Wynik EPICES opiera się na 11 pytaniach, które podsumowują 90% niepewnej sytuacji badanego. Do każdego pytania przypisany jest współczynnik, suma 11 odpowiedzi daje wynik EPICES. Wynik ma charakter ciągły i waha się od 0 (brak niepewności) do 100 (maksimum niepewności).
W ciągu trzech miesięcy od realizacji badania
Ocena samooceny
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy od realizacji badania
Samoocena uczestników zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga. Jest to narzędzie psychometryczne szeroko stosowane w badaniach psychologicznych, naukach społecznych i warunkach klinicznych. Składa się z 10 pytań, na które respondenci proszeni są o wskazanie stopnia, w jakim się zgadzają lub nie, przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Pytania mają na celu ocenę ogólnego postrzegania siebie i poczucia własnej wartości. Wynik od 10 do 40, który jest interpretowany zgodnie z określonymi progami. Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę.
W ciągu trzech miesięcy od realizacji badania
Ocena funkcji jelit
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca realizacji studiów
Aby lepiej zrozumieć charakterystykę czynności jelit uczestników, będą musieli wypełnić dziennik pasażu jelitowego. Taki dziennik jest narzędziem służącym do rejestrowania nawyków i cech kału danej osoby na przestrzeni czasu. Jest często stosowany w gastroenterologii i żywieniu do oceny funkcjonowania układu trawiennego. Uczestnicy będą codziennie przez 15 dni notować: częstotliwość oddawania stolców, za każdym razem odnotowując moment wypróżnienia, a także konsystencję stolca w oparciu o wizualną skalę Bristolu. który kategoryzuje 7 rodzajów stołków, od najtwardszego do najmiększego. Eksperci uważają, że typy 1 i 2 są nietypowo twarde i wskazują na zaparcia, podczas gdy typy 6 i 7 są niezwykle luźne i mogą wskazywać na biegunkę. Lekarze na ogół uważają typy 3, 4 i 5 za najbardziej typowe. Ogólnie rzecz biorąc, zostanie przeprowadzona jakościowa ocena czynności jelit, bez obliczanej punktacji.
W ciągu pierwszego miesiąca realizacji studiów
Kolekcja stołków
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca realizacji studiów
Pobrana zostanie jedna próbka kału i poddana analizie metagenomicznej.
W ciągu pierwszego miesiąca realizacji studiów
Pomiar poziomu insuliny w osoczu (mikro U/ml)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane 1) w stanie poabsorpcyjnym, 2) po spożyciu 4 standardowych posiłków testowych, 3) po spożyciu posiłku słodko-tłustego.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar poziomu trójglicerydów w osoczu (mg/dL)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane 1) w stanie poabsorpcyjnym, 2) po spożyciu 4 standardowych posiłków testowych, 3) po spożyciu posiłku słodko-tłustego.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar białka C reaktywnego w osoczu (mg / L)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane w stanie poabsorpcyjnym.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar poziomu aminokwasów w osoczu (µMol)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane 1) w stanie poabsorpcyjnym 2) po spożyciu posiłku testowego bogatego w białko.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar metabolitu w osoczu metodą otwartej metabolomiki
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane 1) w stanie poabsorpcyjnym 2) po spożyciu posiłku słodkiego i tłustego.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu (mg/L)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane 1) w stanie poabsorpcyjnym 2) po spożyciu posiłku słodkiego i tłustego.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar cytokin w osoczu (U/L)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane 1) w stanie poabsorpcyjnym 2) po spożyciu posiłku słodkiego i tłustego.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar albuminy osocza (g / L)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane w stanie poabsorpcyjnym
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar ekspresji różnych genów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej izolowanych z próbek krwi.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiary te zostaną wykonane w stanie poabsorpcyjnym
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania
Pomiar oksylipin w osoczu (nmol / L)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania.
Pomiary te zostaną wykonane 1) w stanie poabsorpcyjnym 2) po spożyciu słodkiego i tłustego posiłku.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania.
Pomiar reaktywności immunologicznej (reakcje oksylipin i cytokin w pełnej krwi na stymulację immunologiczną).
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania.
Pomiary te będą wykonywane w stanie poabsorpcyjnym.
W ciągu pierwszych dwóch miesięcy realizacji badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Śledczy

  • Główny śledczy: Gisèle Pichering, Pr, Centre d'investigation Clinique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRAE-UNH-2023-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnienie wszystkich IPD leżących u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji i później tak długo, jak będzie to konieczne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po publikacji dane zostaną udostępnione każdemu badaczowi, który o to poprosi e-mailem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj