Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrné fenotypování směrem k personalizované preventivní nutriční podpoře pro starší lidi (MetabotypAGE)

24. března 2026 aktualizováno: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Nová strategie participativního výzkumu a multidimenzionální fenotypizace směrem k personalizované preventivní nutriční podpoře pro starší lidi

Existuje vysoká interindividuální variabilita v reakci na krmení, která je určena mnoha vzájemně se ovlivňujícími faktory, jako je věk, pohlaví, genotyp, střevní mikroflóra, stravovací chování, fyzická aktivita nebo dokonce sociodemografické faktory. Původní studie nedávno prokázaly možnost předvídat postprandiální reakci na stravu zdravých jedinců na základě hloubkové fenotypizace a nabízet jim potraviny přizpůsobené jejich vlastním metabolickým kapacitám podle příslušnosti k různým skupinám jedinců definovaným na na základě podobnosti jejich metabolických kapacit. Vzhledem k různým životním trajektoriím by mohla být interindividuální variabilita zesílena při vstupu do období stárnutí, což by mohlo alespoň částečně vysvětlit, proč jsou tradiční strategie pro zvládání chronických patologií souvisejících s věkem nedostatečné. Cílem výzkumníků je navrhnout novou strategii pro lepší pochopení interindividuální variability v reakci na jídlo u starších osob na základě hlubokého fenotypování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během první fáze projektu výzkumníci definovali všechny parametry, které by mohly být měřeny, aby se uskutečnila hluboká fenotypizace 150 dobrovolníků, aby se vytvořily „metabotypy“ a lépe porozuměli variabilitě v reakci na jídlo. Tyto parametry zahrnují: kinetiku změny postprandiální hladiny glukózy v krvi během 4 hodin po domácí konzumaci čtyř typů testovacích jídel (kompozitní nutriční test); a měření několika krevních parametrů buď v postabsorpčním stavu, nebo v postprandiálním stavu, buď po testovacím jídle doma, nebo po tučném jídle ve výzkumném zařízení: triglyceridy, inzulín, C-reaktivní protein, metabolity prostřednictvím otevřené metabolomiky, albuminu, mastných kyselin, cytokinů, různé genové exprese. Prostřednictvím dotazníků nebo testů vyšetřovatelé také posoudí:

stravovací návyky a preference (se zvláštním zaměřením na polyfenoly), čichové a chuťové schopnosti, fyzická aktivita, funkčnost svalů, stavba těla, funkce periferního endotelu a mikrovaskulární ztuhlost, krevní tlak, stav ústní dutiny, kognitivní funkce, stav stresu a deprese, funkce střev , psycho-socio-ekonomický status. Nakonec vyšetřovatelé vytvoří odběr vzorků krve, bílých krvinek, plazmy, séra, slin, moči a stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63009
        • Nábor
        • Plateforme d'Exploration de la Mobilité (CHU Clermont-Ferrand)
        • Kontakt:
          • Frédéric Costes, PhD MD
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63100
        • Nábor
        • Centre de Recherche en Odontologie Clinique, Faculté de Chirurgie Dentaire
        • Kontakt:
          • Noémie Drancourt, PhD MD
    • France
      • Clermont-Ferrand, France, Francie, 63000
        • Nábor
        • Pic / Cic-Inserm 1405
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Zdraví muži a ženy ve věku 60 až 75 let žijící na venkově nebo v příměstské oblasti nebo jako obyvatelé města.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Subjekt se silou úchopu (stanovenou pomocí dynamometru) ≥ 16 kg pro ženy a ≥ 26 kg pro muže.
  • 21 ≤ BMI ≤ 35
  • Účastník žijící ve venkovské nebo příměstské oblasti nebo obyvatel města podle tabulky hustoty obyvatelstva územní observatoře (kategorie 3, 2 nebo 1).
  • Kognitivně schopen provádět testy a odpovídat na dotazníky podle úsudku přijímajícího lékaře a na základě Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • K dispozici k provedení celého protokolu
  • Biologické posouzení, které zkoušející považuje za slučitelné s účastí ve studii,
  • Subjekt souhlasí s udělením písemného souhlasu a registrací do národního souboru dobrovolníků, kteří se půjčí k výzkumu
  • Osoba podléhající systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • - Léčba cukrovky
  • Subakutní patologie (chřipka, gastroenteritida, bakteriální infekce atd.) nebo trauma (zlomenina, chirurgický zákrok atd.) během 30 dnů před zařazením.
  • Hepatocelulární nedostatečnost,
  • Srdeční selhání s dekompenzací,
  • Renální insuficience (clearance <30 ml/min)
  • Chronická protizánětlivá léčba, dlouhodobá kortikoterapie > 1 měsíc, infiltrace
  • Antibiotická léčba do 30 dnů před náborem
  • Progresivní patologie v době zařazení (rakovina atd.)
  • Gastrointestinální patologie považována za neslučitelnou s protokolem
  • Stravovací návyky neslučitelné s protokolem (alergie, testované potravinové intolerance/averze, veganské diety, ketogenní diety atd.)
  • Nestabilizovaná onemocnění štítné žlázy
  • Intenzivní fyzická aktivita (činnost způsobující dušnost a pocení) > 10 hodin týdně
  • Osoba, která je v období vyloučení z Národního souboru zdravých dobrovolníků
  • Subjekt vykazující psychiatrickou patologii nebo kognitivní poruchy, které mu znemožňují poskytnout informovaný souhlas.
  • Subjekt v opatrovnictví, opatrovnictví, zbaven svobody nebo pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nezávislí muži a ženy ve věku 60 až 75 let
Hluboké fenotypování včetně metabolické odpovědi na nutriční testy.
Jiný: Nutriční postprandiální test
Metabolické reakce na několik testovacích jídel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte interindividuální variabilitu postprandiální odpovědi glukózy v krvi
Časové okno: Během prvního měsíce realizace studia
Kinetika změny postprandiální glykémie v průběhu 4 hodin po domácí konzumaci čtyř druhů testovacích jídel průběžným monitorováním glykémie
Během prvního měsíce realizace studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky o stravovacích návycích a preferencích (se zvláštním zaměřením na polyfenoly)
Časové okno: Do tří měsíců od realizace studia
Cílem výzkumníků je dobře porozumět stravovacím návykům: odhad přesného příjmu potravy za tři dny, ale také dlouhodobé stravovací návyky, preference sladkých jídel, slaných jídel, tučných jídel. Účastníci budou také dotázáni na jejich obecný apetit, neofobii, kulinářské návyky. Snahou bude odhad příjmu polyfenolů prostřednictvím specifických otázek.
Do tří měsíců od realizace studia
Test pro posouzení chuťových schopností
Časové okno: Během prvního týdne realizace studia
Účastníkům budou nabídnuty nápoje obsahující buď vodu (n=2) nebo slanou vodu (n=8), s různou koncentrací soli. Cílem je určit, které nápoje obsahují sůl nebo ne. Skóre se bude lišit od 0 (pouze špatné odpovědi) do 8 (pouze dobré odpovědi). Skóre 8 tedy znamená, že chuťové schopnosti jsou dobré.
Během prvního týdne realizace studia
Test k posouzení čichových schopností
Časové okno: Během prvního týdne realizace studia
Účastníkům bude předloženo šest skupin po 4 lahvičkách. Pro každou skupinu 4 má pouze jedna lahvička zápach. Prvním krokem bude najít lahvičku, která obsahuje zápach. Poté bude muset účastník identifikovat pach a vybrat si ze 4 navrhovaných pachů. Skóre se bude zvyšovat s počtem nalezených lahviček a počtem správných identifikací zápachu. Bude se tedy lišit od 0 do 8. Pokud má účastník skóre 8, znamená to, že mohl pokaždé zjistit, ve které lahvičce byl zápach, a mohl pokaždé zápach identifikovat. Skóre 8 tedy označuje velmi dobré čichové schopnosti.
Během prvního týdne realizace studia
Čas ujít 4 metry
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měří se čas ujít 4 m.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Je čas 5x vstát ze židle
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měří se čas 5x vstát ze židle.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Maximální tolerovaná svalová síla
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Maximální tolerovaná svalová síla bude měřena na cykloergometru
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Maximální izometrická pevnost
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Maximální izometrická síla kvadricepsu bude měřena na izometrickém měřicím stole.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Dotazníky o obvyklé fyzické aktivitě
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Cílem je prostřednictvím 28 otázek zhodnotit množství času, který účastník obvykle stráví fyzickou aktivitou a sedavými aktivitami, intenzitu aktivit. Tento dotazník poskytne kategorické skóre se 3 úrovněmi fyzické aktivity: 1) Nízká: žádná fyzická aktivita nebo pouze aktivity s nízkou intenzitou. 2) Střední: 3 nebo více dní intenzivní aktivity trvající alespoň 20 minut denně nebo 5 dní nebo více aktivit střední intenzity a/nebo chůze po dobu alespoň 30 minut denně nebo 5 dní nebo více aktivit kombinující chůzi, aktivity střední nebo vysoké intenzity. 3) Intenzivní aktivita alespoň 3 dny v týdnu nebo 7 dní nebo více aktivit kombinující chůzi, aktivity střední nebo vysoké intenzity
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření celkové tělesné netukové hmotnosti (kg)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Hmotnost libového těla bude měřena multifrekvenční elektrickou bioimpedancí (Bodystat QuadScan 4000). Prostřednictvím elektrod je subjektu přiváděn slabý elektrický proud a měří se napětí, aby se vypočítala impedance (odpor a reaktance) těla. Většina tělesné vody je uložena ve svalech. Pokud je tedy člověk svalnatější, je velká šance, že bude mít také více tělesné vody, což vede k nižší impedanci. Pomocí hmotnosti účastníka, prostřednictvím kalibračních křivek, pak systém vypočítá celkovou tělesnou vodu, celkovou hmotnost tělesného tuku a celkovou tělesnou netukovou hmotnost.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření celkové hmotnosti tělesného tuku (kg)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Hmotnost tělesného tuku bude měřena multifrekvenční elektrickou bioimpedancí (Bodystat QuadScan 4000). Prostřednictvím elektrod je subjektu přiváděn slabý elektrický proud a měří se napětí, aby se vypočítala impedance (odpor a reaktance) těla. Většina tělesné vody je uložena ve svalech. Pokud je tedy člověk svalnatější, je velká šance, že bude mít také více tělesné vody, což vede k nižší impedanci. Pomocí hmotnosti účastníka, prostřednictvím kalibračních křivek, pak systém vypočítá celkovou tělesnou vodu, celkovou hmotnost tělesného tuku a celkovou tělesnou netukovou hmotnost.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření funkce periferního endotelu (RHI, %)
Časové okno: Během prvního týdne realizace studia
Periferní endoteliální funkce účastníků bude hodnocena tonometrií pomocí systému Endo-PAT X (Itamar Medical Ltd) před a po indukci postokluzivní reaktivní hyperémie. Endotelem indukované změny vaskulárního tonu se měří na špičce prstu pomocí dvojice pletysmografických senzorů na jedno použití. Získaným výsledkem je index reaktivní hyperémie (RHI, %), který odpovídá poměru mezi amplitudami signálu PAT® (periferní arteriální tonometrie) během hyperémie a bazálními amplitudami okludované strany, normalizovanými hodnotami kontrolního ramene . Hodnoty budou považovány za normální, pokud jsou nižší než 1,67, a za abnormální, pokud jsou vyšší než 1,67.
Během prvního týdne realizace studia
Měření mikrovaskulární tuhosti (Augmentation Index)
Časové okno: Během prvního týdne realizace studia

Mikrovaskulární tuhost (=Augmentační index) účastníků bude hodnocena tonometrií pomocí systému Endo-PAT X (Itamar Medical Ltd). Augmentační index (AI) bude vypočítán z tvaru pulzní vlny zaznamenané v bazálních podmínkách. Toto měření je uznávaným markerem kardiovaskulárního rizika. Hodnota AI je nepřímo úměrná tuhosti cév. Rozsah měření je následující:

Hodnoty mezi 20-80: zdravý stupeň arteriální flexibility. Hodnoty mezi 81-100: zvýšené kardiovaskulární riziko Hodnoty nad 100: vysoké kardiovaskulární riziko.
Během prvního týdne realizace studia
Posouzení stavu ústní dutiny
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia.
Orální stav bude hodnocen pomocí Nordic Orofacial Test - Screening (NOT-S), což je nástroj pro screening a hodnocení orofaciálních motorických dysfunkcí a poruch. Zahrnuje dvě části: 1) část „Údržba“ obsahující 6 částí: smyslové funkce, dýchání, návyky, žvýkání a polykání, slintání a sucho v ústech (I-VI); 2) Část „Vyšetření“ obsahující 6 částí: obličej v klidu, dýchání nosem, výraz obličeje, funkce žvýkacích svalů a čelistí, orální motorické funkce a artikulace řeči. Celkové skóre NOT-S se pohybuje od 0 (žádná dysfunkce) do 12 (vysoká dysfunkce). Pro každou sekci, od okamžiku, kdy subjekt odpoví „Ano“ na jednu z otázek, je políčko zaškrtnuto a výsledkem je skóre 1 v posledním pravém sloupci dotazníku.
Během prvních dvou měsíců realizace studia.
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Během prvního týdne realizace studia
Kognitivní schopnosti účastníků budou hodnoceny pomocí CANTAB®, za použití počítače pod dohledem. Tato metoda umožňuje posoudit 1) epizodickou paměť; 2) verbální rozpoznávací paměť, tj. okamžitá a zpožděná paměť pro verbální informace; 3) Prostorová pracovní paměť, která vyžaduje uchování a manipulaci s vizuoprostorovými informacemi. 4) Úloha prostorového rozpětí (CANTAB space spam), která vyhodnocuje maximální množství informací, které je subjekt schopen vybavit po jediné prezentaci.
Během prvního týdne realizace studia
Hodnocení stavu deprese
Časové okno: Během prvního týdne realizace studia.
Depresivní povaha účastníků bude hodnocena pomocí testu Geriatric Depression Scale (GDS). Je to samodotazník, který obsahuje 15 položek, každá s binární odpovědí ano-ne. Je to běžně používaný nástroj k posouzení přítomnosti symptomů deprese u starších dospělých. Skóre 0 až 5 je považováno za normální. Skóre mezi 5 a 9 znamená vysokou pravděpodobnost deprese a skóre mezi 10 a 15 téměř vždy znamená depresi.
Během prvního týdne realizace studia.
Hodnocení socioekonomického statusu
Časové okno: Do tří měsíců od realizace studia
Socioekonomický status účastníků bude hodnocen pomocí stupnice EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé), kterou ve Francii vyvinul Národní institut prevence a vzdělávání pro zdraví. Tato škála se používá ve veřejném zdravotnictví k posouzení sociální nejistoty jednotlivců, která zohledňuje vícerozměrnou povahu nejistosti. Hlavním zájmem skóre EPICES je porozumění populacím, které sice unikají tradičním administrativním ukazatelům nejistoty, ale představují stejná zdravotní rizika. Skóre EPICES je založeno na 11 otázkách, které shrnují 90 % nejisté situace subjektu. Odpovědi na každou otázku je přiřazen koeficient, součet 11 odpovědí dává skóre EPICES. Skóre je spojité, pohybuje se od 0 (absence prekérnosti) do 100 (maximální prekérnost).
Do tří měsíců od realizace studia
Posouzení sebeúcty
Časové okno: Do tří měsíců od realizace studia
Sebevědomí účastníků bude hodnoceno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí. Je to psychometrický nástroj široce používaný v psychologickém výzkumu, společenských vědách a klinických podmínkách. Skládá se z 10 otázek, u kterých jsou respondenti požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu nebo nesouhlasu pomocí 4bodové Likertovy škály, v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Otázky jsou navrženy tak, aby zhodnotily celkové sebevnímání a osobní úctu. Skóre mezi 10 a 40, které se interpretuje podle specifických prahových hodnot. Vyšší skóre značí vyšší sebevědomí.
Do tří měsíců od realizace studia
Posouzení funkce střev
Časové okno: Během prvního měsíce realizace studia
Aby lépe porozuměli charakteristikám střevních funkcí účastníků, budou muset vyplnit deník o průchodu střevem. Takový deník je nástroj, který se používá k zaznamenávání zvyků a vlastností osoby na stolici v průběhu určitého časového období. Často se používá v oblasti gastroenterologie a výživy k posouzení fungování trávicího systému. Účastníci si budou každý den po dobu 15 dnů zaznamenávat: frekvenci stolic, zaznamenávat pokaždé, kdy měli stolici, a také konzistenci stolice na základě Bristolské vizuální škály. která kategorizuje 7 typů stoliček, od nejtvrdších po nejměkčí. Odborníci považují typy 1 a 2 za netypicky tvrdé a svědčící pro zácpu, zatímco typy 6 a 7 jsou neobvykle volné a mohou naznačovat průjem. Lékaři obecně považují typy 3, 4 a 5 za nejtypičtější. Celkově bude provedeno kvalitativní hodnocení střevní funkce bez vypočítaného skóre.
Během prvního měsíce realizace studia
Kolekce stolice
Časové okno: Během prvního měsíce realizace studia
Bude odebrán jeden vzorek stolice a analyzován metagenomicky.
Během prvního měsíce realizace studia
Měření plazmatických hladin inzulínu (mikro U / ml)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena 1) v postabsorpčním stavu, 2) po požití 4 standardních testovacích jídel, 3) po požití sladkého a tučného jídla.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření hladiny triglyceridů v plazmě (mg/dl)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena 1) v postabsorpčním stavu, 2) po požití 4 standardních testovacích jídel, 3) po požití sladkého a tučného jídla.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření plazmatického C reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena v postabsorpčním stavu.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření hladiny aminokyselin v plazmě (µMol)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena 1) v postabsorpčním stavu 2) po požití testovacího jídla bohatého na bílkoviny.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření plazmatického metabolitu otevřenou metabolomikou
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena 1) v postabsorpčním stavu 2) po požití sladkého a tučného jídla.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření volných mastných kyselin v plazmě (mg/l)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena 1) v postabsorpčním stavu 2) po požití sladkého a tučného jídla.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření plazmatických cytokinů (U/L)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena 1) v postabsorpčním stavu 2) po požití sladkého a tučného jídla.
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření plazmatického albuminu (g/L)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena v postabsorpčním stavu
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření exprese různých genů v mononukleárních buňkách periferní krve izolovaných z krevních vzorků.
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studia
Tato měření budou provedena v postabsorpčním stavu
Během prvních dvou měsíců realizace studia
Měření plazmatických oxylipinů (nmol / L)
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studie.
Tato měření budou provedena 1) v postabsorpčním stavu 2) po požití sladkého a tučného jídla.
Během prvních dvou měsíců realizace studie.
Měření imunitní reaktivity (reakce oxylipinů a cytokinů v plné krvi na imunitní stimulaci).
Časové okno: Během prvních dvou měsíců realizace studie.
Tato měření budou provedena v postabsorpčním stavu.
Během prvních dvou měsíců realizace studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gisèle Pichering, Pr, Centre d'investigation Clinique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRAE-UNH-2023-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení všech IPD, které jsou základem, vede k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění a poté po dobu nezbytně nutnou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou po zveřejnění sdíleny s jakýmkoli výzkumným pracovníkem, který o to požádá e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční postprandiální test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit